Prospecto - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES CSL BEHRING DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL EFG
1. Qué es Agua para preparaciones inyectables CSL Behring y para qué se utiliza
El Agua para preparaciones inyectables esterilizada se usa para disolver y diluir otros medicamentos que requieren mezclarse con agua antes de que puedan administrarse en forma de inyección o perfusión (goteo) en las venas, los músculos u otros tejidos del cuerpo.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
Las siguientes secciones contienen información que usted y su médico deben tener en cuenta antes de usar el Agua para preparaciones inyectables CSL Behring.
No use Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
- como una inyección o perfusión por sí sola
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring solo debe usarse para disolver o diluir los medicamentos necesarios. Debe leer el prospecto del medicamento o medicamentos que vayan a ser mezclados con el Agua para preparaciones inyectables CSL Behring. Este le dirá si puede o no recibir la solución.
Advertencias y precauciones
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring no debe utilizarse por sí sola. Antes de usar Agua para preparacines inyectables CSL Behring:
- siempre debe mezclarse con uno o más medicamentos
Antes de que le administren medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring, su médico comprobará que:
- los medicamentos son estables en Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
- los medicamentos no interactuarán entre sí
Uso de Agua para preparaciones inyectables CSL Behring con otros medicamentos
Consulte el prospecto del medicamento que se está mezclando con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring. No se deben usar aquellos medicamentos que son incompatibles con el agua para preparaciones inyectables.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte el prospecto del medicamento que se está mezclando con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring.
Conducción y uso de máquinas
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring no tiene influencia en la capacidad para conducir y usar máquinas. Cualquier efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas dependerá de los medicamentos que esté usando mezclados con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring.
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
Siempre use este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Su médico decidirá cuánto necesita y cuándo y cómo debe administrarse. Esto dependerá de qué medicamento o medicamentos necesita tomar con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring. Úsela solo si el agua para preparaciones inyectables es transparente, incolora, sin partículas visibles y si el recipiente no está dañado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Consulte el prospecto del medicamento que se está mezclando con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
No utilice Agua para preparaciones inyectables CSL Behring después de la fecha de caducidad (EXP) que se indica en la etiqueta y en el envase.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No congelar.
- Su médico le informará acerca de cómo desechar el producto no utilizado o el material de desecho.
- Después de abrir, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Para el periodo de validez una vez abierto, después de la reconstitución del medicamento, consulte el prospecto del medicamento que se reconstituyó con Agua para preparaciones inyectables CSL Behring.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
El único componente es agua estéril para preparaciones inyectables en un vial.
Aspecto del producto y contenido del envase
Agua para preparaciones inyectables CSL Behring es un líquido transparente e incoloro.
Tamaños de envase (1 vial por estuche) | Detalles del recipiente |
2 mL, 2,5 mL, 3 mL, 4 mL, 5 mL 5,6 mL, 10 mL 15 mL 20 mL 40 mL, 50 mL | En un vial para inyección de 6 mL, vidrio transparente con tapón de goma de clorobutilo o bromobutilo y tapa de aluminio con disco de plástico de polipropileno. Para el tamaño de llenado: 2 mL (exceso 0,3 ml): Azul/púrpura, 2,5 mL (exceso 0,3 mL): Azul/azul, 2,5 mL (exceso 0,4 mL): Azul/lima, 2,5 mL (exceso 0,6 mL): Azul/azul claro, 3 mL (exceso 0,4 ml): Azul/naranja, 4 mL (exceso 0,3 mL): Azul/gris, 5 mL (exceso 0,4 mL): Azul/verde En un vial para inyección de 10 mL, vidrio transparente con tapón de goma de clorobutilo o bromobutilo y tapa de aluminio con disco de plástico de polipropileno. Para el tamaño de llenado: 5,6 mL (exceso 0,46 mL): Azul/lima, 10 mL (exceso 0,5 mL): Azul/azul. En un vial para inyección de 15 mL, vidrio transparente con tapón de goma de clorobutilo o bromobutilo y tapa de aluminio con disco de plástico de polipropileno. Para el tamaño de llenado: 15 mL (exceso 0,5 mL): Azul/azul. En un vial para inyección de 25 mL, vidrio transparente con tapón de goma de clorobutilo y tapa de aluminio con disco de plástico de polipropileno. Para el tamaño de llenado: 20 mL (exceso 1 mL): Azul/azul. En un vial para inyección de 50 mL, vidrio transparente con tapón de goma de clorobutilo o bromobutilo y tapa de aluminio con disco de plástico de polipropileno. Para el tamaño de llenado: 40 mL (exceso 1,5 mL): Azul/azul, 50 mL (exceso 2 mL): Azul/azul. |
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
35041 Marburg (Alemania)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de autorización de comercialización:
CSL Behring S.A.
Avenida Diagonal 601, 7C
08028 Barcelona (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Bélgica Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Bulgaria ???? ?? ???????? CSL Behring ??????????? ?? ???????????? ??????????
Croacia Voda za injekcije CSL Behring otapalo za parenteralnu uporabu
Chipre, Grecia ?δωρ για εν?σιμα /CSL Behring
República Checa, Estonia, Malta, Water for Injections CSL Behring
Eslovaquia, Reino Unido
Dinamarca Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Francia EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Alemania Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Hungria Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális készítménye khez
Islandia Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Irlanda Water for Injections solvent for parenteral use
Italia ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL Behring
Letonia Water for Injections CSL Behring škidinatajs parenteralai lietošanai
Lituania Water for Injections CSL Behring tirpiklis parenteriniam vartojimui
Luxembourgo Eau pour préparation injectable CSL Behring
Países Bajos Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik
Noruega Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Polonia Woda do wstrzykiwan CSL Behring
Portugal Água para preparações injetáveis CSL Behring
Rumania Apa pentru preparate injectabile CSL Behring, solvent pentru preparate parenterale
Eslovenia Voda za injekcije CSL Behring vehikel za parenteralno uporabo
España Agua para preparaciones inyectables CSL Behring disolvente para uso parenteral EFG
Suecia Vatten för injektionsvätskor CSL Behring
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es