Prospecto - ARAGEL 50 mg/g GEL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
ARAGEL 50 mg/g gel
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aragel
3. Cómo usar Aragel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aragel
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
El Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Aragel está indicado en niños mayores de 12 años, para el alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo muscular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedera y lumbago.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aragel
No use Aragel
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Si ha tenido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico, u otros antiinflamatorios
no esteroideos, como:
- Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión en el pecho y en algunos casos tos o pitidos al respirar).
- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema).
- Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria.
Tenga especial cuidado con Aragel
- Este medicamento debe aplicarlo únicamente sobre la piel intacta.
- No utilizarlo sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como
por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc¿) deberá consultar con su médico antes de
utilizar este medicamento.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas.
- No utilice Aragel en la misma zona de la piel en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
- No aplique el gel en áreas extensas, ni de forma prolongada. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.
- No utilizar vendajes oclusivos.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (rayos UVA).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en esta población.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria
cuando se usa externamente sobre la piel.
3. Cómo usar Aragel
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Aragel, a no ser que su médico le haya indicado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel).
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del gel en la zona dolorida, 3 o 4 veces al día.
Instrucciones para la correcta utilización del medicamento:
- En la primera administración puede utilizar el tapón para abrir el tubo (invertir el tapón y perforar).
- Aplique el gel mediante un ligero masaje para facilitar la penetración en la zona afectada.
- Lávese las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación o enrojecimiento de la zona, debe usted interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Aragel del que debiera
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado Aragel más de lo que debe o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial. Lleve este prospecto con usted si es posible.
Si olvidó usar Aragel
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea posible y continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Aragel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
- Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): la piel se vuelve sensible a la luz.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Aragel
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Aragel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Aragel si observa indicios visibles de deterioro (tubo del gel roto).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Aragel
El principio activo es ibuprofeno.
Cada gramo de gel contiene: 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, diisopropanolamina 90 por ciento, macrogol 300, carbomero, levomentol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Aragel es un gel transparente y con olor a mentol.
Se presenta en un tubo de aluminio conteniendo 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio 6–10
Pol. Ind. el Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021