Prospecto - CONDROITINA SULFATO REIG JOFRE 400 MG CAPSULAS DURAS EFG

1. Qué es Condroitina sulfato Reig Jofre y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es condroitina sulfato sódico y perteneciente al grupo de los otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Condroitina sulfato Reig Jofre

No tome Condroitina sulfato Reig Jofre

Si es alérgico (hipersensible) a condroitina sulfato sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Tenga precaución si padece alguna enfermedad grave del riñón, del hígado o del corazón.

Otros medicamentos y Condroitina sulfato Reig Jofre

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

La administración de condroitina sulfato sódico, a dosis muy superiores a las recomendadas, junto con algún medicamento antiagregante plaquetario para prevenir la trombosis, tales como ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidogrel, ditazol, triflusal y ticlopidina, puede aumentar levemente el efecto de los medicamentos anteriormente citados.

Toma de Condroitina sulfato Reig Jofre con alimentos y bebidas

Puede tomar este medicamento antes, durante o después de las comidas. No obstante, si a menudo experimenta molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar este medicamento después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No tome este medicamento si está embarazada, ya que no existen datos suficientes sobre su utilización en mujeres embarazadas.

Se desconoce si condroitina sulfato sódico pasa a la leche materna. Por tanto, no tome este medicamento si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre el efecto que puede producir este medicamento en la salud de su bebé.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

Condroitina sulfato Reig Jofre contiene sodio

Este medicamento contiene 36,40 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada cápsula (como parte del principio activo). Esto equivale al 1,82% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo tomar Condroitina sulfato Reig Jofre

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y pacientes de avanzada edad

La dosis normal es de 2 cápsulas (dosis diaria total: 800 mg) al día, preferiblemente en una sola toma (2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, y siempre que el médico lo considere oportuno, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas al día, en una sola toma o en 2 tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas para seguir con 800 mg (2 cápsulas al día preferiblemente en una sola toma) hasta completar el período de administración de al menos 3 meses.

Este medicamento se administrará como mínimo durante 3 meses, tras los cuales se podrá realizar, un período de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo.

Las cápsulas deben tomarse sin masticar. Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas, con cantidad suficiente de líquido.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento en niños ni en adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Si toma más Condroitina sulfato Reig Jofre del que debe

Si usted ha tomado más condroitina sulfato del que debiera, es probable que no experimente ningún síntoma. No obstante, debería informar a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Condroitina sulfato Reig Jofre

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Condroitina sulfato Reig Jofre

Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En raras ocasiones (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito la aparición de náuseas y/o alteraciones gastrointestinales, que generalmente no requieren la suspensión del tratamiento.

En muy raras ocasiones (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha descrito algún caso de edema y/o retención de agua.

En muy raras ocasiones (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha comunicado alguna

reacción de tipo alérgico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Condroitina sulfato Reig Jofre

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Condroitina sulfato Reig Jofre

El principio activo es condroitina sulfato sódico. Cada cápsula contiene 400 mg de condroitina sulfato sódico.
El otro componente es estearato de magnesio. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), amarillo de quinoleína (E-104), carmín de índigo (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, de tamaño 0, con cuerpo verde azulado y cabeza azul.

Contenido de las cápsulas: polvo de color blanco o casi blanco

Blísteres de aluminio-PVC envasados en estuches conteniendo 60 cápsulas duras .

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona).

España

Responsable de la fabricación:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona).