KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES - Prospecto de medicamento, efectos secundarios, dosis

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Kilor y para qué se utiliza

Kilor pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

Kilor normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

Kilor se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kilor

Embarazo, lactancia y fertilidad

Prospecto: información para el usuario

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Kilor y para qué se utiliza

Kilor pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

Kilor normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

Kilor se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kilor

No tome Kilor

• Si es alérgico a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a las proteínas del huevo.
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kilor.

– Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

– Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Otros medicamentos y Kilor

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Kilor no se debe administrar conjuntamente con:

• Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
• Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
• Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de Kilor.

Toma de Kilor con alimentos y bebidas

Kilor 40 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Kilor contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Kilor

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Kilor. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis recomendada en adultos es de 1 o 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el comprimido en 100 ml o 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

En niños utilizar de Kilor 40 mg sobres granulado para solución oral.

Si estima que la acción de Kilor es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Kilor del que debe

Si ha tomado más Kilordel recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Kilor

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con Kilor

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Kilor. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Kilor

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Kilor

El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).

Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café (contiene maltodextrina de maíz), glicina, sacarina sódica y pearlitol 200 SD.

Aspecto del producto y contenido del envase

Kilor se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones.

Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/