Mounjaro – prospecto, posología, efectos adversos

Situación a: 21/09/2026 (EMA)
Código ATC:: A10BX16 Tirzepatida
Mismo grupo ATC:: Repaglinida Stada

Enyglid

Novonorm

Prospecto - Mounjaro

Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg solución inyectable en pluma precargadatirzepatidaEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

1. Qué es Mounjaro y para qué se utiliza

Mounjaro contiene un principio activo llamado tirzepatida y se utiliza para tratar adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años de edad con diabetes mellitus tipo 2. Mounjaro reduce el nivel de azúcar en el cuerpo solo cuando los niveles de azúcar están altos. Mounjaro también puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas.

Mounjaro también se utiliza para tratar a adultos con obesidad o sobrepeso (con un IMC de al menos 27 kg/m²). Mounjaro influye en la regulación del apetito, lo que puede ayudarle a comer menos alimentos y a reducir su peso corporal.

En diabetes tipo 2, Mounjaro se utiliza:

por sí solo cuando no pueda tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre. Estos otros medicamentos pueden ser tomados por vía oral y/o puede ser una inyección de insulina.

Mounjaro también se utiliza junto con dieta y ejercicio para perder peso y ayudar a mantener el peso bajo control en adultos, que tienen:

un IMC igual o superior a 30 kg/m² (obesidad) o
un IMC de, al menos, 27 kg/m², pero inferior a 30 kg/m² (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como prediabetes, diabetes tipo 2, hipertensión arterial, niveles anormales de grasa en la sangre, problemas respiratorios durante el sueño denominados "apnea obstructiva del sueño", insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto de miocardio, ictus o problemas vasculares)

El IMC (Índice de Masa Corporal) es una medida de su peso en relación con su estatura.

En pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y obesidad, Mounjaro se puede usar con o sin tratamiento de presión positiva en las vías respiratorias (PAP).

Es importante que mantenga los consejos sobre su alimentación y la actividad física que le proporcionen su médico, enfermero o farmacéutico.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mounjaro

No use Mounjaro

si es alérgico a tirzepatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Mounjaro si:

tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia grave).
alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas, que puede provocar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece).
si tiene algún problema en los ojos.
está tomando una sulfonilurea (otro medicamento para la diabetes) o insulina para la diabetes, ya que puede ocurrir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.

Al inicio del tratamiento con Mounjaro, podría experimentar en algunos casos pérdida de fluidos/deshidratación, como en caso de vómitos, náuseas y/o diarrea, que pueden provocar un descenso de la función renal. Para evitar la deshidratación, es importante la ingesta de abundantes líquidos. Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.

Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica en la que se someterá a anestesia (estado de sueño), informe a su médico de que está usando Mounjaro.

Niños y adolescentes

Este medicamento puede utilizarse en niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Solo se ha estudiado en niños con diabetes tipo 2 que tengan sobrepeso u obesidad al inicio del tratamiento.

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 10 años de edad en tratamiento para la diabetes tipo 2 ni a adolescentes menores de 18 años de edad para el control del peso ya que no ha sido estudiado en estos grupos de edad.

Otros medicamentos y Mounjaro

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ya que se desconocen los efectos de este medicamento en el feto. Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos mientras se usa este medicamento.

Lactancia

Tirzepatida pasa a la leche materna en cantidades muy bajas y no se espera que sea absorbida por un recién nacido/niño. Si está en periodo de lactancia o planea estarlo, consulte a su médico antes de utilizar o continuar utilizando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usa Mounjaro en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede producirse un nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia) que puede reducir su capacidad de concentración. Evite conducir o utilizar máquinas si tiene cualquier indicio de bajada de azúcar en sangre, por ejemplo, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, latidos rápidos del corazón y sudoración (ver sección 4). Ver la sección 2, “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de tener una bajada de azúcar en sangre. Consulte con su médico para más información.

Mounjaro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Mounjaro

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cuánto hay que usar

Adultos

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico le aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar su dosis en incrementos de 2,5 mg hasta 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o
15 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le indicará que permanezca en una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

Adolescentes y niños de 10 a menos de 18 años de edad en tratamiento para la diabetes tipo 2

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar la dosis en incrementos de 2,5 mg a 7,5 mg y a 10 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le pedirá que mantenga una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

No cambie su dosis a menos que su médico se lo haya indicado.

Cada pluma contiene una dosis de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg.

Elegir cuándo usar Mounjaro

Puede usar su pluma a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Si puede, debe utilizarla el mismo día de cada semana. Para ayudarle a recordar cuándo usar Mounjaro, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su pluma o en un calendario.

Si es necesario, puede cambiar el día de su inyección semanal de Mounjaro, siempre que hayan pasado al menos 3 días desde su última inyección. Después de seleccionar un nuevo día de dosificación, continúe con la administración una vez a la semana en ese nuevo día.

Cómo inyectar Mounjaro

Mounjaro se inyecta debajo de la piel (inyección subcutánea) de la zona del abdomen a una distancia mínima de 5 cm del ombligo o en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte posterior de la parte superior del brazo. Otra persona debe ayudarle si desea inyectarse en la parte posterior de la parte superior del brazo.

Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana. Pero en este caso, asegúrese de elegir dentro de la misma zona diferentes sitios de inyección. Si también se inyecta insulina, elija un sitio de inyección diferente para esa inyección.

Antes de usar Mounjaro, lea atentamente las “Instrucciones de uso” de la pluma. Si tiene menos de 18 años de edad, un cuidador puede administrarle la inyección de Mounjaro o puede autoinyectársela si su médico lo considera oportuno.

Control de los niveles de glucosa en sangre

Si está utilizando Mounjaro con una sulfonilurea o insulina, es importante que controle sus niveles de glucosa en sangre siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).

Si usa más Mounjaro del que debe

Si usa más Mounjaro del que debe, consulte a su médico inmediatamente. Demasiado medicamento puede hacer que la cantidad de azúcar en su sangre baje demasiado (hipoglucemia) y también puede hacer que tenga náuseas o vómitos.

Si olvidó usar Mounjaro

Si olvida inyectarse una dosis y,

han pasado 4 días o menos desde que debería haber usado Mounjaro, úselo tan pronto como lo recuerde. Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.
Si han pasado más de 4 días desde que debería haber usado Mounjaro, omita la dosis olvidada.
Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.

No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El tiempo mínimo entre dos dosis debe ser de al menos 3 días.

Si interrumpe el tratamiento con Mounjaro

No interrumpa el uso de Mounjaro sin consultar con su médico. Si usted interrumpe el tratamiento con Mounjaro, y tiene diabetes tipo 2, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) que podría causar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece. Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, reacción anafiláctica, angioedema). Debe obtener ayuda médica inmediata e informar a su médico si experimenta síntomas como problemas respiratorios, hinchazón rápida de los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad para tragar y latidos cardíacos rápidos.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Náuseas
Diarrea
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Náuseas (vómitos) notificadas en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para el control del peso y en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Sensación de cansancio (fatiga) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular

Estos efectos adversos normalmente no son graves. Las náuseas, diarrea y vómitos son más frecuentes cuando se empieza a usar tirzepatida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.

Las bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) son muy frecuentes cuando tirzepatida se usa junto con otros medicamentos que contienen una sulfonilurea y/o insulina. Si está tomando una sulfonilurea o insulina para la diabetes tipo 2, puede que necesite que le reduzcan la dosis mientras usa tirzepatida (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”). Los síntomas de una bajada de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, latidos rápidos del corazón y sudoración. Su médico debe indicarle cómo puede tratar los niveles bajos de azúcar en sangre.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa para la diabetes tipo 2 con metformina junto con un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (otro medicamento para la diabetes)
Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa junto con metformina sola en adolescentes y niños para la diabetes tipo 2
Reacción alérgica (hipersensibilidad) (por ejemplo, sarpullido, picor y eccema)
Mareos notificados en pacientes tratados para el control del peso
Presión arterial baja notificada en pacientes tratados para el control del peso
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2
Vómitos notificados en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2– normalmente disminuyen con el tiempo
Indigestión (dispepsia)
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Hinchazón de estómago
Eructos
Gases (flatulencia)
Reflujo o acidez estomacal (también llamado enfermedad por reflujo gastroesofágico – ERGE)– una enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el conducto que conecta el estómago con la boca
Pérdida de cabello notificada en pacientes tratados para el control del peso
Cansancio (fatiga) notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2 y el control del peso
Reacciones en la zona de inyección (por ejemplo, picor o enrojecimiento)
Pulso rápido
Aumento de los niveles de enzimas pancreáticas (como la lipasa y la amilasa) en sangre
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes tratados para el control del peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa con metformina en adultos para la diabetes tipo 2
Piedras en la vesícula biliar
Inflamación de la vesícula biliar
Pérdida de peso notificada en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor en la zona de inyección
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2 o para AOS con obesidad
Sentido del gusto modificado
Cambio en la sensibilidad de la piel
Retraso en el vaciado del estómago

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Mounjaro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Si la pluma se ha congelado, NO LA USE. Mounjaro se puede almacenar sin refrigerar por debajo de 30 °C hasta un máximo de 21 días consecutivos, después la pluma debe desecharse.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mounjaro

El principio activo es tirzepatida.

Mounjaro 2,5 mg: Cada pluma precargada contiene 2,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución
(5 mg/ml).
Mounjaro 5 mg: Cada pluma precargada contiene 5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución
(10 mg/ml).
Mounjaro 7,5 mg: Cada pluma precargada contiene 7,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución
(15 mg/ml).
Mounjaro 10 mg: Cada pluma precargada contiene 10 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución
(20 mg/ml).
Mounjaro 12,5 mg: Cada pluma precargada contiene 12,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (25 mg/ml).
Mounjaro 15 mg: Cada pluma precargada contiene 15 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución
(30 mg/ml).

Los demás componentes son hidrógeno fosfato disódico heptahidratado (E339), cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para mayor información ver sección 2 “Mounjaro contiene sodio”), ácido clorhídrico concentrado y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mounjaro es una solución inyectable transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, en pluma precargada.

La pluma precargada tiene una aguja oculta que se introducirá automáticamente en la piel cuando se pulsa el botón de inyección. La pluma precargada retraerá la aguja cuando se haya completado la inyección.

Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución.

La pluma precargada es de un solo uso.

Los tamaños de envase son 2 plumas precargadas, 4 plumas precargadas o envase múltiple de 12 (3 paquetes de 4) plumas precargadas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos.

Responsable de la fabricación

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf.: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 20609 1270 España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).

Instrucciones de uso

Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg solución inyectable en pluma precargada

tirzepatida

Información importante que debe conocer antes de inyectarse Mounjaro.

Lea estas instrucciones de uso y el prospecto antes de usar su pluma precargada de Mounjaro (pluma) y cada vez que obtenga una nueva pluma. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la conversación con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su situación médica o tratamiento.

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico sobre cómo inyectar Mounjaro de forma adecuada.

Mounjaro es una pluma precargada de dosis única.
La pluma tiene una aguja oculta que se introducirá automáticamente en su piel cuando presione el botón de inyección. La pluma precargada retraerá la aguja cuando se haya completado la inyección.
Mounjaro se utiliza una vez cada semana.
Se inyecta solamente bajo la piel (vía subcutánea).
Usted u otra persona puede inyectarle en la zona del abdomen, en la parte superior de la pierna
(muslo) o en la parte superior del brazo.
Es posible que necesite la ayuda de otra persona si quiere inyectarse en la parte superior del brazo.

Partes de la pluma

Preparación para inyectarse Mounjaro

Saque la pluma de la nevera.

Deje puesta la tapa gris de la base hasta que esté preparado para inyectarse.

Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es el medicamento y la dosis correcta y que no está

caducado.

Examine la pluma para

asegurarse de que no está

dañada.

Asegúrese de que el medicamento:

no está congelado
no está turbio
- es de incoloro a ligeramente amarillo
- no contiene partículas

Lave sus manos.

Botón de inyección morado Anillo de bloqueo

Indicador de bloqueo Bloquear o desbloquear

Medicamento

Base transparente

Tapa gris de la base

Parte inferior y

final de la

aguja

superior

Fecha de caducidad Elija su zona de inyección

Su médico, enfermero o farmacéutico pueden ayudarle a elegir la mejor zona de inyección para usted.

Usted u otra persona puede inyectarle el medicamento en la zona del abdomen a una distancia mínima de 5 cm del ombligo o en el muslo.

Otra persona puede inyectarle en la parte de atrás de la zona superior del brazo.

Cambie (rote) la zona de inyección cada semana.

Puede utilizar la misma zona del cuerpo, pero asegúrese de elegir un sitio de inyección diferente en esa zona.

Paso 1 Retire la tapa de color gris de la base

Asegúrese de que la pluma está bloqueada.

No desbloquee la pluma hasta que coloque la base transparente en su piel y esté preparado para inyectarse.

Retire la tapa gris de la base y tírela.

No vuelva a colocar la tapa de la base – esto podría dañar la aguja.

No toque la aguja.

Paso 2 Coloque la base transparente sobre la piel, luego desbloquee

Coloque la base transparente de forma plana sobre su piel en la zona de inyección.

Desbloquear girando el anillo de bloqueo.

Base transparente base

Tapa

gris de

la base

Paso 3 Presione y mantenga pulsado hasta 10 segundos

Presione y mantenga pulsado el botón de inyección morado.

Escuche:

Primer clic = inicio de la inyección
Segundo clic = inyección terminada

Sabrá que la inyección ha terminado cuando el émbolo gris sea visible.

Tras su inyección, deposite la pluma usada en un contenedor para desechar objetos punzantes.

Eliminación de su pluma usada

Tire (deseche) la pluma en un

contenedor para desechar objetos

punzantes o como le haya indicado su

médico, enfermero o farmacéutico. No

tire (deseche) las plumas en la basura

doméstica.

No recicle el contenedor lleno de

objetos punzantes.

Consulte a su médico, enfermero o

farmacéutico cómo desechar los

medicamentos que no va a usar más.

Conservación y manipulación

Para las instrucciones de conservación, consulte la sección 5 del prospecto.
La pluma tiene partes de vidrio. Manéjela con cuidado. Si se le cae la pluma sobre una superficie dura, no la utilice. Utilice una pluma nueva para su inyección.

Preguntas frecuentes

¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?

Las burbujas de aire son normales.

¿Qué sucede si mi pluma no está a temperatura ambiente?

No es necesario templar la pluma a temperatura ambiente.

¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección morado antes de retirar la tapa de la base gris?

No retire la tapa gris de la base. Tire la pluma y obtenga una pluma nueva.

¿Qué sucede si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro la tapa gris de la base?

Una gota de líquido en la punta de la aguja es normal. No toque la aguja.

¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?

No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable sobre su piel.

Émbolo

gris

Escuché más de dos clics durante la inyección – dos clics altos y uno bajo. ¿La inyección ha terminado?

Algunas personas pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto. Esto es por el funcionamiento normal de la pluma. No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.

No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.

Compruebe si ha recibido su dosis. La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible. Además, ver Paso 3 de las instrucciones.

Si no ve el émbolo gris, contacte con Lilly para información adicional. Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida accidental con la aguja.

¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?

Esto es normal. Presione una bola de algodón o gasa sobre la zona de inyección. No frote la zona de inyección.

Otra información

Si tiene problemas de visión, no use su pluma sin la ayuda de otra persona entrenada en el uso de la pluma de Mounjaro.

Dónde obtener más información

Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Mounjaro, contacte con Lilly o con su médico, enfermero o farmacéutico.

Última revisión en

Émbolo

gris

Mounjaro 2,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 7,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 10 mg solución inyectable en vial Mounjaro 12,5 mg solución inyectable en vial Mounjaro 15 mg solución inyectable en vialtirzepatidaEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

1. Qué es Mounjaro y para qué se utiliza

En diabetes tipo 2, Mounjaro se utiliza:

por sí solo cuando no pueda tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre. Estos otros medicamentos pueden ser tomados por vía oral y/o puede ser una inyección de insulina.

Mounjaro también se utiliza junto con dieta y ejercicio para perder peso y ayudar a mantener el peso bajo control en adultos, que tienen:

un IMC igual o superior a 30 kg/m² (obesidad) o
un IMC de, al menos, 27 kg/m², pero inferior a 30 kg/m² (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como prediabetes, diabetes tipo 2, hipertensión arterial, niveles anormales de grasa en la sangre, problemas respiratorios durante el sueño denominados "apnea obstructiva del sueño", insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto de miocardio, ictus o problemas vasculares)

El IMC (Índice de Masa Corporal) es una medida de su peso en relación con su estatura.

En pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y obesidad, Mounjaro se puede usar con o sin tratamiento de presión positiva en las vías respiratorias (PAP).

Es importante que mantenga los consejos sobre su alimentación y la actividad física que le proporcionen su médico, enfermero o farmacéutico.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mounjaro

No use Mounjaro

si es alérgico a tirzepatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Mounjaro si:

tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia grave).
alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas, que puede provocar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece).
si tiene algún problema en los ojos.
está tomando una sulfonilurea (otro medicamento para la diabetes) o insulina para la diabetes, ya que puede ocurrir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.

Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica en la que se someterá a anestesia (estado de sueño), informe a su médico de que está usando Mounjaro.

Niños y adolescentes

Este medicamento puede utilizarse en niños a partir de 10 años para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Solo se ha estudiado en niños con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso u obesidad al inicio del tratamiento.

Otros medicamentos y Mounjaro

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo

Lactancia

Conducción y uso de máquinas

Mounjaro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Mounjaro

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cuánto hay que usar

Adultos

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico le aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar su dosis en incrementos de 2,5 mg hasta 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o
15 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le indicará que permanezca en una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

Adolescentes y niños de 10 a menos de 18 años de edad en tratamiento para la diabetes tipo 2

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar la dosis en incrementos de 2,5 mg a 7,5 mg y a 10 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le pedirá que mantenga una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

No cambie su dosis a menos que su médico se lo haya indicado.

Cada vial contiene una dosis de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg.

Elegir cuándo usar Mounjaro

Puede usar Mounjaro a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Si puede, debe utilizarla el mismo día de cada semana. Para ayudarle a recordar cuándo usar Mounjaro, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en un calendario.

Cómo inyectar Mounjaro

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mounjaro indicadas por su médico. Antes de empezar a usar Mounjaro, lea siempre atentamente las “Instrucciones de uso” que aparecen a continuación y consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si no está seguro de cómo inyectarse Mounjaro correctamente. Si tiene menos de 18 años de edad, un cuidador puede administrarle la inyección de Mounjaro o puede autoinyectársela si su médico lo considera oportuno.

Mounjaro se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea) de la zona del abdomen o de la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte posterior de la parte superior del brazo. Otra persona debe ayudarle si desea inyectarse en la parte posterior de la parte superior del brazo. No inyecte Mounjaro directamente en una vena, ya que cambiaría su acción.

Instrucciones de uso

1. En primer lugar, lávese las manos con agua y jabón.
2.
Compruebe que Mounjaro en el vial tiene un aspecto transparente e incoloro o ligeramente amarillo.
No lo utilice si está congelado, turbio o tiene partículas.
3. Quite la tapa protectora de plástico del vial, pero no retire el tapón de goma. Limpie el tapón del vial con un algodón y prepare una jeringa nueva. No comparta ni reutilice su aguja o jeringa.
4. Introduzca una pequeña cantidad de aire en la jeringa. Introduce la aguja a través del tapón de goma en la parte superior del vial Mounjaro e inyecta el aire en el vial.
5. Dé la vuelta al vial de Mounjaro y a la jeringa y tire lentamente del émbolo de la jeringa hacia abajo para extraer toda la solución de Mounjaro del vial. El vial está lleno para permitir la administración de una única dosis de 0,5 ml de Mounjaro.
6. Si hay burbujas de aire en la jeringa, golpéela suavemente unas cuantas veces para que las burbujas suban a la parte superior. Empuje lentamente el émbolo hacia arriba hasta que no haya más aire en la jeringa.
7. Extraiga la jeringa del tapón del vial.
8. Antes de ponerse la inyección, límpiese la piel.
9. Pellizque y sujete suavemente un pliegue de piel donde vaya a inyectar.

10.Inyecte bajo la piel, tal como se le ha indicado. Inyecte toda la solución de la jeringa para recibir una dosis completa. Después de la inyección, la aguja debe permanecer bajo la piel durante 5 segundos para asegurarse de que recibe la dosis completa.

11.Extraiga la aguja de la piel.

12.Tire el vial, la aguja usada y la jeringa inmediatamente después de cada inyección en un recipiente resistente a los pinchazos, o según le indique su médico, enfermero o farmacéutico.

Control de los niveles de glucosa en sangre

Si usa más Mounjaro del que debe

Si olvidó usar Mounjaro

Si olvida inyectarse una dosis y,

han pasado 4 días o menos desde que debería haber usado Mounjaro, úselo tan pronto como lo recuerde. Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.
Si han pasado más de 4 días desde que debería haber usado Mounjaro, omita la dosis olvidada.
Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.

No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El tiempo mínimo entre dos dosis debe ser de al menos 3 días.

Si interrumpe el tratamiento con Mounjaro

No interrumpa el uso de Mounjaro sin consultar con su médico. Si usted interrumpe el tratamiento con Mounjaro, y tiene diabetes tipo 2, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) que podría causar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece. Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, reacción anafiláctica, angioedema). Debe obtener ayuda médica inmediata e informar a su médico si experimenta síntomas como problemas respiratorios, hinchazón rápida de los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad para tragar y latidos cardíacos rápidos.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Náuseas
Diarrea
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Náuseas (vómitos) notificadas en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para el control del peso y en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Sensación de cansancio (fatiga) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular

Las bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) son muy frecuentes cuando tirzepatida se usa junto con otros medicamentos que contienen una sulfonilurea y/o insulina. Si está tomando una sulfonilurea o insulina, para la diabetes tipo 2, puede que necesite que le reduzcan la dosis mientras usa tirzepatida (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”). Los síntomas de una bajada de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, latidos rápidos del corazón y sudoración. Su médico debe indicarle cómo puede tratar los niveles bajos de azúcar en sangre.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa para la diabetes tipo 2 con metformina junto con un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (otro medicamento para la diabetes)
Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa junto con metformina sola en adolescentes y niños para la diabetes tipo 2
Reacción alérgica (hipersensibilidad) (por ejemplo, sarpullido, picor y eccema)
Mareos notificados en pacientes tratados para el control del peso
Presión arterial baja notificada en pacientes tratados para el control del peso
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificada en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2
Vómitos notificados en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2– normalmente disminuyen con el tiempo
Indigestión (dispepsia)
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Hinchazón de estómago
Eructos
Gases (flatulencia)
Reflujo o acidez estomacal (también llamado enfermedad por reflujo gastroesofágico – ERGE)– una enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el conducto que conecta el estómago con la boca
Pérdida de cabello notificada en pacientes tratados para el control del peso
Cansancio (fatiga) notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2 y para el control del peso
Reacciones en la zona de inyección (por ejemplo, picor o enrojecimiento)
Pulso rápido
Aumento de los niveles de enzimas pancreáticas (como la lipasa y la amilasa) en sangre.
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes tratados para el control del peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa con metformina en adultos para la diabetes tipo 2
Piedras en la vesícula biliar
Inflamación de la vesícula biliar
Pérdida de peso notificada en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor en la zona de inyección
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2 o para AOS con obesidad
Sentido del gusto modificado
Cambio en la sensibilidad de la piel
Retraso en el vaciado del estómago

Comunicación de efectos adversos

5. Conservación de Mounjaro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Si el vial se ha congelado, NO LO USE. Mounjaro se puede almacenar sin refrigerar por debajo de 30 °C hasta un máximo de 21 días consecutivos, después el vial debe desecharse.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento si observa que el vial, el precinto o el tapón están dañados, o si el medicamento está turbio, descolorido o contiene partículas.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mounjaro

El principio activo es tirzepatida.

Mounjaro 2,5 mg: Cada vial contiene 2,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (5 mg/ml).
Mounjaro 5 mg: Cada vial contiene 5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (10 mg/ml).
Mounjaro 7,5 mg: Cada vial contiene 7,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (15 mg/ml).
Mounjaro 10 mg: Cada vial contiene 10 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (20 mg/ml).
Mounjaro 12,5 mg: Cada vial contiene 12,5 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (25 mg/ml).
Mounjaro 15 mg: Cada vial contiene 15 mg de tirzepatida en 0,5 ml de solución (30 mg/ml).

Aspecto del producto y contenido del envase

Mounjaro es una solución inyectable transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, en vial. Cada vial contiene 0,5 ml de solución.

El vial es de un solo uso.

Envases de 1 vial, 4 viales, 12 viales, envase múltiple de 4 viales (4 envases de 1) o envase múltiple de 12 viales (12 envases de 1). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Este envase no contiene agujas ni jeringa.

Titular de la autorización de comercialización

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos.

Responsable de la fabricación

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia. Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

България

ТП “Ели Лили Недерланд” Б.В. -–България

тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

Mounjaro 2,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargadatirzepatidaEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

1. Qué es Mounjaro y para qué se utiliza

En diabetes tipo 2, Mounjaro se utiliza:

por sí solo cuando no pueda tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre. Estos otros medicamentos pueden ser tomados por vía oral y/o puede ser una inyección de insulina.

Mounjaro también se utiliza junto con dieta y ejercicio para perder peso y ayudar a mantener el peso bajo control en adultos, que tienen:

un IMC igual o superior a 30 kg/m² (obesidad) o
un IMC de, al menos, 27 kg/m², pero inferior a 30 kg/m² (sobrepeso) y problemas de salud

relacionados con el peso (como prediabetes, diabetes tipo 2, hipertensión arterial, niveles anormales de grasa en la sangre, problemas respiratorios durante el sueño denominados “apnea obstructiva del sueño", insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto de miocardio, ictus o problemas vasculares)

El IMC (Índice de Masa Corporal) es una medida de su peso en relación con su estatura.

En pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y obesidad, Mounjaro se puede usar con o sin tratamiento de presión positiva en las vías respiratorias (PAP).

Es importante que siga los consejos sobre su alimentación y la actividad física que le proporcionen su médico, enfermero o farmacéutico.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mounjaro KwikPen

No use Mounjaro KwikPen

si es alérgico a tirzepatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a usar Mounjaro si:

tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia grave).
alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas, que puede provocar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece).
si tiene algún problema en los ojos.
está tomando una sulfonilurea (otro medicamento para la diabetes) o insulina para la diabetes, ya que puede ocurrir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.

Si sabe que va a someterse a una intervención quirúrgica en la que se someterá a anestesia (estado de sueño), informe a su médico de que está usando Mounjaro.

Niños y adolescentes

Este medicamento puede utilizarse en niños a partir de 10 años de edad para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Solo se ha estudiado en niños con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso u obesidad al inicio del tratamiento.

Otros medicamentos y Mounjaro

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo

Lactancia

Conducción y uso de máquinas

Mounjaro KwikPen contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Mounjaro KwikPen contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene 5,4 mg de alcohol bencílico en cada dosis de 0,6 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si está embarazada o en período de lactancia o si tiene una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos secundarios (lo que se denomina "acidosis metabólica”).

3. Cómo usar Mounjaro KwikPen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Puede quedar una pequeña cantidad de medicamento en la pluma después de haber administrado correctamente todas las dosis. No intente utilizar el medicamento sobrante. Tras la administración de cuatro dosis, la pluma se debe desechar correctamente.

Cuánto hay que usar

Adultos

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico le aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar su dosis en incrementos de 2,5 mg hasta 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o
15 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le indicará que permanezca en una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

Adolescentes y niños de 10 a menos de 18 años de edad en tratamientoo para la diabetes tipo 2

La dosis inicial es de 2,5 mg una vez a la semana durante cuatro semanas. Después de cuatro semanas, su médico aumentará la dosis a 5 mg una vez a la semana.
Su médico puede aumentar la dosis en incrementos de 2,5 mg a 7,5 mg y a 10 mg una vez a la semana si lo necesita. En cada caso, su médico le pedirá que mantenga una dosis concreta durante al menos 4 semanas antes de pasar a una dosis más alta.

No cambie su dosis a menos que su médico se lo haya indicado.

Elegir cuándo usar Mounjaro

Cómo inyectar Mounjaro KwikPen

Antes de usar Mounjaro KwikPen, lea atentamente las “Instrucciones de uso” de la pluma. Si tiene menos de 18 años de edad, un cuidador puede administrarle la inyección de Mounjaro o puede autoinyectársela si su médico lo considera oportuno.

Control de los niveles de glucosa en sangre

Si usa más Mounjaro del que debe

Si olvidó usar Mounjaro

Si olvida inyectarse una dosis y,

han pasado 4 días o menos desde que debería haber usado Mounjaro, úselo tan pronto como lo recuerde. Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.
Si han pasado más de 4 días desde que debería haber usado Mounjaro, omita la dosis olvidada.
Luego inyecte su próxima dosis como de costumbre en su día programado.

No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El tiempo mínimo entre dos dosis debe ser de al menos 3 días.

Si interrumpe el tratamiento con Mounjaro

No interrumpa el uso de Mounjaro sin consultar con su médico. Si usted interrumpe el tratamiento con Mounjaro, y tiene diabetes tipo 2, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) que podría causar dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece. Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

Reacciones alérgicas graves (por ejemplo, reacción anafiláctica, angioedema). Debe obtener ayuda médica inmediata e informar a su médico si experimenta síntomas como problemas respiratorios, hinchazón rápida de los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad para tragar y latidos cardíacos rápidos.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Náuseas
Diarrea
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Náuseas (vómitos) notificadas en pacientes tratados para el control del peso, en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular, y en adolescentes y niños en tratamiento para la diabetes tipo 2
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para el control del peso y en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular
Sensación de cansancio (fatiga) notificado en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular

Las bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) son muy frecuentes cuando tirzepatida se usa junto con otros medicamentos que contienen una sulfonilurea y/o insulina. Si está tomando una sulfonilurea o insulina para la diabetes tipo 2, puede que necesite que le reduzcan la dosis mientras usa tirzepatida (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”). Los síntomas de una bajada de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, latidos rápidos del corazón y sudoración. Su médico debe indicarle cómo puede tratar los niveles bajos de azúcar en sangre.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa para la diabetes tipo 2 con metformina junto con un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (otro medicamento para la diabetes)
Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa junto con metformina sola en adolescentes y niños para la diabetes tipo 2
Reacción alérgica (hipersensibilidad) (por ejemplo, sarpullido, picor y eccema)
Mareos notificados en pacientes tratados para el control del peso
Presión arterial baja notificada en pacientes tratados para el control del peso
Tener menos hambre (disminución del apetito) notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor de estómago (abdominal) notificado en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2
Vómitos notificados en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2 – normalmente disminuyen con el tiempo
Indigestión (dispepsia)
Estreñimiento notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Hinchazón de estómago
Eructos
Gases (flatulencia)
Reflujo o acidez estomacal (también llamado enfermedad por reflujo gastroesofágico – ERGE)– una enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el conducto que conecta el estómago con la boca
Pérdida de cabello notificada en pacientes tratados para el control del peso
Cansancio (fatiga) notificado en pacientes tratados para la diabetes tipo 2 y el control del peso
Reacciones en la zona de inyección (por ejemplo, picor o enrojecimiento)
Pulso rápido
Aumento de los niveles de enzimas pancreáticas (como la lipasa y la amilasa) en sangre.
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes tratados para el control del peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Bajadas de azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando tirzepatida se usa con metformina en adultos para la diabetes tipo 2
Piedras en la vesícula biliar
Inflamación de la vesícula biliar
Pérdida de peso notificada en pacientes tratados para la diabetes tipo 2
Dolor en la zona de inyección
Aumento de los niveles de calcitonina en sangre en pacientes adultos tratados para la diabetes tipo 2 o para AOS con obesidad
Sentido del gusto modificado
Cambio en la sensibilidad de la piel
Retraso en el vaciado del estómago

Comunicación de efectos adversos

5. Conservación de Mounjaro KwikPen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Si la pluma se ha congelado, NO LA USE.

Después del primer uso, Mounjaro KwikPen se puede conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) o sin refrigeración a una temperatura por debajo de 30 °C hasta un máximo de 30 días y después la pluma debe desecharse.

No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o contiene partículas.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mounjaro KwikPen

El principio activo es tirzepatida.

Mounjaro 2,5 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 2,5 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 10 mg de tirzepatida en 2,4 ml (4,17 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 2,5 mg.

Mounjaro 5 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 5 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 20 mg de tirzepatida en 2,4 ml (8,33 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 5 mg.

Mounjaro 7,5 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 7,5 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 30 mg de tirzepatida en 2,4 ml (12,5 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 7,5 mg.

Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 10 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 40 mg de tirzepatida en 2,4 ml (16,7 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 10 mg.

Mounjaro 12,5 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 12,5 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 50 mg de tirzepatida en 2,4 ml (20,8 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 12,5 mg.

Mounjaro 15 mg/dosis KwikPen: Cada dosis contiene 15 mg de tirzepatida en 0,6 ml de solución. Cada pluma precargada multidosis contiene 60 mg de tirzepatida en 2,4 ml (25 mg/ml). Cada pluma administra 4 dosis de 15 mg.

Los demás componentes son hidrógeno fosfato disódico heptahidratado (E339), alcohol bencílico (E1519) (ver sección 2 “Mounjaro KwikPen contiene alcohol bencílico” para más información), glicerol, fenol, cloruro sódico e hidróxido sódico (ver sección 2 “Mounjaro KwikPen contiene sodio” para más información); ácido clorhídrico concentrado y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mounjaro es una solución inyectable transparente, entre incolora y ligeramente amarilla, en pluma precargada (KwikPen).

Cada KwikPen contiene 2,4 ml de solución inyectable (4 dosis de 0,6 ml) y exceso para el purgado. Las agujas no están incluidas.

Tamaños de envase de 1 y 3 KwikPens.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos.

Responsable de la fabricación

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencia (FI), Italia

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlanda
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth,
A91 DET0, Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Belgique/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111

Magyarország

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf.: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280

Norge

Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich

Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00

France

Lilly France

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika

Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: +357 22 715000

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

Instrucciones de uso

Pluma precargada multidosis Cada pluma contiene 4 dosis fijas, una dosis administrada semanalmente.

Mounjaro 2,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 7,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 10 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 12,5 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada Mounjaro 15 mg/dosis KwikPen solución inyectable en pluma precargada tirzepatida

Estas instrucciones de uso contienen información sobre cómo inyectar Mounjaro KwikPen

Información importante que debe conocer antes de inyectarse Mounjaro KwikPen.

Lea estas instrucciones de uso y el prospecto antes de empezar a inyectarse Mounjaro KwikPen y cada vez que obtenga una nueva pluma. Es posible que haya información nueva. Esta información no reemplaza la conversación con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su situación médica o tratamiento.

Mounjaro KwikPen es una pluma precargada multidosis desechable. La pluma contiene 4 dosis fijas, una dosis administrada semanalmente. Inyecte una sola inyección semanal, debajo de la piel (por vía subcutánea).

Después de 4 dosis, tire (deseche) la pluma, incluido el medicamento no utilizado. La pluma evitará que marque una dosis completa después de haberse administrado 4 dosis semanales. No inyecte el medicamento sobrante. No transfiera el medicamento de la pluma a una jeringa.

No comparta su Mounjaro KwikPen con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja de la pluma. Usted puede contagiar a otras personas una infección grave o contraer una infección grave de ellas.

Las personas ciegas o con problemas de visión no deben usar la pluma sin la ayuda de una persona capacitada para usarla.

Guía de partes

Partes de Mounjaro KwikPen

Aguja de la pluma compatible con KwikPen (Si no sabe qué aguja utilizar para la pluma, hable con su profesional

Soporte del

Capuchón de la pluma

Cartucho Cuerpo de la Indicador de dosis

Botón de dosificación

Partes de Mounjaro KwikPen

Materiales necesarios para inyectarse

Mounjaro KwikPen
Aguja para la pluma compatible con KwikPen (Si no sabe qué aguja para la pluma utilizar, hable con su profesional sanitario)
Bastoncillo, gasa o bola de algodón
Recipiente para desechar objetos punzantes o contenedor doméstico

Preparación para inyectar Mounjaro KwikPen

Paso 1:

Lávese las manos con agua y jabón.

Capuchón de la pluma

Cartucho Cuerpo de la Indicador de dosis dosificación

Botón de dosificación

Lengüeta

Aguja compatible con KwikPen (Si no sabe qué aguja
utilizar para la pluma, hable con su profesional sanitario)

Soporte del cartucho

Paso 2:

Tire del capuchón de la pluma.
Inspeccione la pluma y la etiqueta. No lo use si:
- el nombre del medicamento o la concentración de la dosis no coinciden con su receta.
- la pluma está caducada (CAD) o parece dañada.
- el medicamento se ha congelado, tiene partículas, está turbio o está descolorido. Mounjaro debe ser entre incoloro a ligeramente amarillo.

Paso 3:

Limpie el sello interior rojo con un
bastoncillo.

Paso 4:

Seleccione una nueva aguja para la pluma.
Utilice siempre una nueva aguja para la pluma para cada inyección para ayudar a prevenir infecciones y agujas bloqueadas.
Retire la lengüeta de papel del protector externo de la aguja.

Paso 5:

Empuje directamente la aguja encapuchada sobre la pluma y gírela hasta que quede apretada.

Paso 6:

a. Retire el protector externo de la aguja y guárdelo. Éste se reutilizará.

b. Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.

a. Protector externo de la aguja

b. Protector interno de la aguja

Paso 7:

Gire lentamente el botón de dosificación hasta que oiga 2 clics y se muestre la línea alargada en la ventana de dosificación. Esta es la posición inicial. Se puede corregir girando el botón de dosificación en cualquier dirección hasta que la posición inicial se alinee con el indicador de dosis.

Paso 8:

Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Golpee suavemente el soporte del cartucho para recoger las burbujas de aire de la parte superior.

Paso 9:

Suelte un poco de medicamento en el aire empujando el botón de dosificación hasta que se detenga, luego cuente lentamente hasta 5 mientras mantiene pulsado el botón de dosificación. El icono debe aparecer en la ventana de dosificación. No se lo inyecte en el cuerpo.
El purgado elimina el aire del cartucho y garantiza el correcto funcionamiento de la pluma. La pluma se ha purgado si sale una pequeña cantidad de medicamento por la punta de la aguja de la pluma.
- Si no ve el medicamento, repita los pasos del 7 a 9, no más de 2 veces adicionales.
- Si sigue sin ver el medicamento,

cambie la aguja de la pluma y repita los pasos del 7 a 9, como máximo una vez más.

Si sigue sin ver el medicamento, póngase en contacto con la oficina local de Lilly indicada en el prospecto. Inyección de Mounjaro KwikPen

a. Parte delantera b. Parte trasera

Paso 10:

Elija una zona de inyección.
a. Usted u otra persona le puede inyectar el medicamento en el muslo o en el abdomen a una distancia mínima de 5 cm del ombligo.
b. Otra persona le debe poner la inyección en la parte posterior de la parte superior del brazo.
Cambie la zona de la inyección cada semana.
Puede utilizar la misma zona de su cuerpo, pero asegúrese de elegir un sitio de inyección diferente en esa zona.

Paso 11:

Gire el botón de dosificación hasta que se detenga y aparezca el icono en la ventana de dosificación. El icono equivale a una dosis completa.

Paso 12:

a. Introduzca la aguja en su piel.

b. Inyecte el medicamento empujando el botón de dosificación hacia dentro hasta que se detenga y, a continuación, cuente lentamente hasta 5 mientras mantiene pulsado el botón de dosificación. El icono debe aparecer en la ventana de dosificación antes de retirar la aguja.

Paso 13:

Saque la aguja de la piel. Es normal que quede una gota de medicamento en la punta de la aguja. No afectará a su dosis.
Confirme que el icono aparece en la ventana de dosificación.
Si ve el icono en la ventana, significa que ha recibido la dosis completa.

Si no ve el icono en la ventana de dosificación, vuelva a insertar la aguja en la piel y termine la inyección. No vuelva a marcar la dosis.

Si sigue creyendo que no ha recibido la dosis completa, no empiece de nuevo ni repita la inyección. Para más información, consulte las secciones «Conservación de su Mounjaro KwikPen» o “Preguntas frecuentes”.

Después de su inyección de Mounjaro KwikPen

Paso 14:

Si observa sangre después de extraer la aguja de la piel, presione ligeramente la zona de la inyección con una gasa o un algodón. No frote la zona de la inyección.

Paso 15:

Vuelva a colocar con cuidado el protector externo de la aguja.

Paso 16:

Desenrosque la aguja tapada y deposítela en un contenedor para desechos punzantes (ver “Eliminación de Mounjaro KwikPen y de las agujas de la pluma”).
No guarde la pluma con la aguja puesta para evitar fugas, que se bloquee la aguja y que entre aire en la pluma.

Paso 17:

Vuelva a poner el capuchón de la pluma.

No guarde la pluma sin el capuchón puesto.

Conservación de su Mounjaro KwikPen

Plumas sin usar:

Conserve las plumas sin usar en la nevera entre 2°C y 8°C.
Las plumas sin usar se pueden utilizar hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta si la pluma se ha conservado en el frigorífico.
No congele la pluma. Tire (deseche) la pluma si se ha congelado.

Plumas usadas:

Puede conservar su pluma usada en la nevera entre 2 °C y 8 °C o sin refrigeración a una temperatura por debajo de 30°C después de la inyección.
Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
Deseche la pluma 30 días después de su primer uso, aunque todavía contenga medicamento.
Deseche la pluma después de recibir 4 dosis semanales. Si se intenta inyectar el medicamento

sobrante, la dosis podría quedar incompleta, aunque todavía quede medicamento en la pluma.

Medicamento sobrante:
Después de terminar la cuarta inyección, verá algo de

medicamento que sobra, lo cual es normal. Este medicamento
sobrante garantiza el correcto funcionamiento de la pluma.
Deseche la pluma.
Aunque aún quede medicamento en la pluma, no intente

inyectarse el medicamento sobrante. Si intenta inyectarse el

medicamento sobrante, podría recibir una dosis incompleta.

Eliminación de Mounjaro KwikPen y de las agujas de la pluma

Deposite las agujas de la pluma usadas en un contenedor para desechos punzantes o en un recipiente de plástico duro con tapa segura.
No tire (deseche) las agujas de la pluma sueltas en la basura doméstica.
Deseche la pluma usada siguiendo las instrucciones de su profesional sanitario.
Pregunte a su profesional sanitario sobre las opciones para desechar el contenedor de objetos punzantes correctamente.
No recicle su contenedor de objetos punzantes usado.

Preguntas frecuentes

Si no puede quitar el capuchón de la pluma, gírelo suavemente hacia delante y hacia atrás y, a continuación, tire del capuchón para sacarlo.
Si no puede girar el botón de dosificación hasta que aparezca en la ventana de dosificación:
- deseche la pluma, incluido el medicamento no utilizado. Es posible que no quede suficiente medicamento en la pluma para administrar una dosis completa. No intente inyectarse el medicamento sobrante.
Si le cuesta apretar el botón de dosificación:
- pulsando el botón de dosificación más lentamente, le resultará más fácil inyectarse.
- su aguja puede estar obstruida. Coloque una aguja nueva y purgue la pluma.
- puede que haya polvo, comida o líquido dentro de la pluma. Tire la pluma y compre una nueva.
Si tiene alguna pregunta o problema adicional con Mounjaro KwikPen póngase en contacto con
Lilly o con su médico, enfermero o farmacéutico.

Medicamento
sobrante (no
es una dosis)

Calendario médico

Use Mounjaro KwikPen 1 vez a la

semana.

Me administro mi dosis semanal en las fechas indicadas a continuación.

Escriba el día de la semana que desea

inyectarse. Inyéctese ese día cada

semana (ejemplo: lunes).

(Día/Mes)

Última revisión en

Sobre este documento

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Situación a 21/09/2026 (EMA)

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La información de este sitio no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Datos del medicamento Mounjaro

Número de autorización UE	EU/1/22/1685
Principio activo (DCI)	tirzepatide
Código ATC	A10BX16 – Tirzepatida
Titular de la autorización de comercialización	Eli Lilly Nederland B.V.
Estado de la autorización	Autorizado (15/09/2022)
Fuente	Página del medicamento en la web de la EMA

Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Situación a 08/10/2026