Prospecto - NASALVICKS 0,5MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
NasalVicks 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
Oximetazolina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es NasalVicks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar NasalVicks
3. Cómo usar NasalVicks
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de NasalVicks
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es NasalVicks y para qué se utiliza
NasalVicks es un pulverizador nasal utilizado para el alivio de los síntomas locales de la congestión nasal asociados a resfriado o rinitis, en adultos y niños a partir de 6 años.
El efecto de la solución comienza pocos minutos después y dura hasta 12 horas.
2. Qué necesita saber antes de usar NasalVicks
No use NasalVicks:
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo, oximetazolina hidrocloruro o a cualquiera demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está tomando o ha tomado, durante las últimas 2 semanas medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (los inhibidores de la MAO se utilizan en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y de la depresión).
- si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco.
- si padece de presión ocular elevada (glaucoma de ángulo estrecho).
- si ha sido sometido a tratamiento quirúrgico para extirparle la glándula pituitaria.
- si tiene inflamación de la piel y de la mucosa nasal o costras en el interior la nariz (rinitis seca)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NasalVicks si padece:
- hipertensión arterial
- enfermedad cardiaca, incluyendo angina de pecho
- diabetes mellitus
- problemas del tiroides
- aumento de tamaño de la glándula prostática extendida (hipertrofia prostática)
Uso de NasalVicks con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- Los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) se utilizan en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión. No use NasalVicks si ha tomado IMAO durante las últimas 2 semanas.
- Antidepresivos tricíclicos – Informe a su médico si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión, tal como amitriptilina e imipramina.
- Medicamentos Beta-bloqueantes o antihipertensivos – si está tomando alguno de estos medicamentos, informe a su médico antes de usarlo
- Medicamento para la enfermedad de Parkinson (bromocriptina) – si está tomando este medicamento, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Debido a la falta de envidencias sobre el uso del producto durante el embarazo y la lactancia, el uso de NasalVicks debe ser evitado a menos que sea por consejo de un médico.
Conducción y uso de máquinas
NasalVicks no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
NasalVicks contiene Cloruro de Benzalconio y Alcohol Bencílico Este medicamento contiene 0,01 mg de Cloruro de Benzalconio en cada dosis (1 pulverización), equivalente a 0,2 mg/ml. El cloruro de benzalconio puede causar irritación o inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante un tratamiento a largo plazo.
Este medicamento contiene 0,1 mg de alcohol bencílico en cada dosis (1 pulverización), equivalente a 2 mg/ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas y/o irritación local moderada. .
3. Cómo usar NasalVicks
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico .
La dosis recomendada es:
Adultos y niños de más de 10 años: 1–2 pulverizaciones en cada orificio nasal no más de 2–3 veces al día.
Niños de 6 a 10 años: 1 pulverización en cada orificio nasal no más de 2–3 veces al día.
Niños menores de 6 años: no utilizar
No administrar dosis superiores a las recomendadas.
Este medicamento no debe utilizarse más de 5–7 días consecutivos. La utilización durante periodos de tiempo superiores a los recomendados puede causar aumento de la congestión nasal.
Contacte a su médico e interrumpa el tratamiento si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
Forma de administración:
Retire el tapón. Mantenga el frasco en posición vertical con el aplicador nasal en la fosa nasal. Mantenga la otra fosa nasal cerrada. Aplique la pulverización y respire profundamente por la nariz al mismo tiempo. Repita en la otra fosa nasal. Los adultos y niños mayores de 10 años pueden repetir los pasos 1 y 2 una vez más si fuera necesario. Limpie el aplicador nasal con una toallita húmeda limpia y tape inmediatamente después de usar.Si usted usa más Nasalvicks del que debe:
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar NasalVicks
No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada y continúe usándolo según se indica como usar NasalVicks en las instucciones de administración.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, NasalVicks puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): estornudos y sequedad e irritación de nariz, boca o garganta.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Ansiedad, fatiga, irritabilidad, alteraciones del sueño, aumento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, congestión nasal, inflamación de la mucosa nasal, dolor de cabeza, náuseas, rubor, erupción y alteraciones visuales.
Si empeora o detecta cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de NasalVicks
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha que aparece en el envase o en la etiqueta del frasco tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes que se indica.
Use este medicamento dentro de los 12 meses posteriores a la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en <el punto SIGRE> de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de NasalVicks
El principio activo es: Oximetazolina hidrocloruro 0,5 mg/ml. Una pulverización (equivalente a 0,05 ml) contiene aproximadamente 25 microgramos de oximetazolina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol, citrato de sodio, polisorbato 80, alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, , cloruro de benzalconio, acesulfamo potásico, levomentol, cineol, edetato de disodio, extracto seco de aloe, levocarvona, – y agua purificada (Ver sección 2 NasalVicks contiene cloruro de benzalconio y alcohol bencílico).
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta como una solución envasada en un frasco con bomba dosificadora para aplicación nasal.
Cada caja contiene un frasco de vidrio ámbar con una bomba de color blanco. El frasco contiene 15 ml de solución. Cada frasco contiene un mínimo de 265 pulverizaciones.
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Vicks S.L.
Avenida de Bruselas 24
280108, Alcobendas, Madrid
Representante local: Procter & Gamble España, S.A.
Avenida de Bruselas 24,
28108 Alcobendas. Madrid.
España
Responsable de la fabricación:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
D-64521 Gross-Gerau, Hessen
Alemania.
Este medicamento se encuentra autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 mg/ml Nasenspray 0.5 mg/ml Losung
Bélgica: Nesivine Eucalyptus,0,5 mg/ml neusspray oplossing
Bulgaria: ???? ?????? ???? ? ???????? 0,5 mg/ml ????? ?? ???, ???????
República Checa: Sinex Vicks Aloe a Eucalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Estonia: Sinex
Finlandia: Vicks Sinex
Alemania: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Grecia: Vicks Sinex Spray spray solution 0,5mg/ml
Hungría: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz0.5mg/ml oldatos orrspray
Lituania: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Letonia: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, škidums
Holanda: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Polonia: Vicks Sinex Aloes I Eukaliptus.
Portugal: SinexSensi 0,5mg/ml solução para pulverização nasal.
Rumanía: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solu?ie.
España: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Suecia: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
Reino Unido: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution
Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es