Prospecto - RESORBORINA SOLUCIÓN BUCOFARÍNGEA

1. Qué es Resorborina y para qué se utiliza

Resorborina pertenece a un grupo de medicamentos antisépticos con acción analgésica local y antiinflamatoria por incluir en su composición: cloruro de benzalconio, hidrocloruro de tetracaína, dexametasona y resorcinol.

Resorborina se utiliza en adultos para el alivio sintomático local de la irritación, la inflamación leve y el dolor de la garganta y de la cavidad bucal, incluidas las molestias bucofaríngeas asociadas a procesos inflamatorios leves de la faringe, las amígdalas, la mucosa oral, las encías, las aftas de la boca y de la lengua y la estomatitis (inflamación de la mucosa bucal).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Resorborina

No use Resorborina

Si es alérgico a cualquiera de los principios activos del medicamento (cloruro de benzalconio, hidrocloruro de tetracaína, dexametasona y resorcinol) o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Debido al contenido en tetracaína se ha de tener en cuenta que puede producir reacciones alérgicas cruzadas a PABA (ácido para-amino-benzoico), parabenos (compuestos utilizados como conservantes) y a otros anestésicos locales tipo éster.
Debido a la presencia de dexametasona puede dar un resultado positivo en una prueba de dopaje.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Otros medicamentos y Resorborina

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar surfactantes aniónicos, citratos, nitratos, permanganatos, salicilatos, sales de plata y tartratos, ya que pueden disminuir o anular la actividad del cloruro de benzalconio.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de usar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de Resorborina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.

Resorborina contiene etanol y sacarosa

Este medicamento contiene 900 mg de etanol cada 5 ml, que equivale al 18% p/v.

Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 19,2 g de sacarosa por cada 100 ml.

Por su contenido en sacarosa puede perjudicar a los dientes si se utiliza más de dos semanas.

3. Cómo usar Resorborina

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Resoborina es de aplicación en la cavidad oral (sin ingerir). Puede aplicarse de 3 a 6 veces al día, tanto en forma de gargarismos como de pulverizaciones.

Gargarismos: Diluir una cucharadita del preparado (aproximadamente 5 ml) en dos cucharadas de agua (aproximadamente 30 ml).

Pulverizaciones: Aplicar Resorborina sola o diluida con agua templada mediante un pulverizador adecuado.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes.

Si usa más Resorborina del que debiera

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Resorborina

No utilize una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que haya olvidado una dosis, utilice otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Resorborina

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos existentes.

Hipersensibilidad local.
Visión borrosa.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Resorborina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Resorborina

Los principios activos son: cloruro de benzalconio, hidrocloruro de tetracaína, dexametasona y resorcinol.

Los demás componentes son: etanol, glicerol (E-422), sacarosa, esencia de menta y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Resorborina se presenta en forma de solución transparente e incolora.

Se acondiciona en frascos de vidrio topacio conteniendo 100 o 200 ml de solución, con tapón de aluminio.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, España

Responsable de la fabricación