Prospecto - VENORUTON 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Venoruton 1 g polvo para solución oral
Oxerutinas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
– Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venoruton
3. Cómo tomar Venoruton
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venoruton
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Venoruton y para qué se utiliza
El principio activo de Venoruton es oxerutinas, que pertenece al grupo de medicamentos Vasoprotectores, que protegen los vasos sanguíneos (vasoprotectores sistémicos).
Está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venoruton
No tome Venoruton:
– si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Venoruton. si:
– tiene edema en las extremidades inferiores debido a una enfermedad del corazón, riñón o hígado
-en niños menores de 18 años.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Venoruton en niños.
Toma de Venoruton con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Venoruton con alimentos, bebidas y alcohol
La toma de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
De acuerdo a las recomendaciones de seguridad generalmente aceptadas, no se debe usar Venoruton durante los primeros 3 meses del embarazo.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar fatiga y mareos con el uso de Venoruton, aunque es raro. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Venoruton contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Venoruton
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutic o enfermero.
Adultos:
La dosis recomendada es de 1 sobre al día.
El alivio de los síntomas se produce habitualmente en las primeras 2 semanas de tratamiento.
Si no siente alivio a las 2 semanas o los síntomas empeoran, debe consultar al médico.
Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (1 sobre) hasta 2–3 meses.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento es para adultos.
Cómo tomar
Para abrir por favor separar los sobres por la zona perforada. Abrir cada sobre individual rasgando el sobre desde el punto indicado por la flecha; si no puede abrir el sobre con la mano puede utilizar unas tijeras.
Disolver el contenido del sobre en 1 vaso de agua y beber a continuación.
Si toma más Venoruton del que debe
En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Venoruton
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Venoruton
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se experimentan alguno de estos síntomas, que pueden ser signos de una reacción alérgica/anafiloide, cese el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente:
– dificultad para respirar o tragar;
– hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta;
– picor severo de la piel, con erupción de color rojo, ronchas o protuberancias.
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Trastorno gastrointestinal, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, molestias de estómago, dispepsia, erupción, picor o urticaria.
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Reacciones alérgicas
Mareos, dolor de cabeza, fatiga, enrojecimiento de la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Venoruton
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Venoruton
– El principio activo es oxerutinas.
Cada sobre contiene 1 g de oxerutinas
– Los demás componentes (excipientes) son manitol (E-421), sacarina sódica, aroma de naranja (contiene sacarosa y maltodextrina).
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo amarillo pálido.
Venoruton polvo para solución oral se presenta en envases de 14, 28 ó 30 sobres de complejo de PET/Polietileno/Aluminio 12 µm/Surlyn.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
SmithKline Beecham, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500
Alcalá de Henares, 28806
Madrid- España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2019
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/