Prospecto - ACIDO FUSIDICO ISDIN 20 mg/g CREMA
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Ácido Fusídico 20 mg/g crema
Ácido fusídico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
3. Cómo usar Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema y para qué se utiliza
Grupo farmacoterapéutico: otros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.
Este medicamento es un antibiótico; su principio activo es ácido fusídico.
Este medicamento se recomienda para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacteriasde la familia de estafilococos o estreptococos.
2. Antes de usar ACIDO FUSIDICO ISDIN 20 mg/g crema
No use Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
– si es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6 de este prospecto.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
- Debido a la presencia de alcohol cetílico, sorbato de potasio este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
- Debido a la presencia de butilhidroxianisol (E320) puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas .
- Este medicamento debe utilizarse con cuidado cuando se aplica cerca de los ojos.
Niños
No relevante.
Otros medicamentos y Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema con alimentos y bebidas
No relevante.
Embarazo y lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, debiéndose evitar la aplicación sobre las mamas durante el periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento tópico con Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
Este medicamento contiene butilhidroxianisol, sorbato de potasio y alcohol cetílico que puede producir reacciones alérgicas locales en la piel.
3. Cómo usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Siga exactamente las instrucciones de uso de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis
Aplicaciones tópicas con o sin apósito, una o dos veces al día, después de limpiar el área infectada. Evite aplicarlo en una capa gruesa.
Duración del tratamiento
Para información, el tratamiento se limita a una semana
Si usa más Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema del que debe
La sobredosis es poco probable.
Si usa más Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema del que debe, contacte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Ácido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- reacciones cutáneas locales (incluyendo dermatitis de contacto y eccema)
- erupción cutánea (rash)
- picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema)
- dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de quemazón), irritación en el lugar de aplicación
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- reacciones alérgicas
- conjuntivitis
- hinchazón de cara/ garganta
- urticaria
- ampollas en la piel
Pueden aparecer trastornos cutáneos como dermatitis de contacto, eccema (inflamación cutánea).
.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el tubo después de EXP.
La crema es estable durante 6 meses tras la primera apertura del tubo.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
- El principio activo es ácido fusídico. Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.
- Los demás componentes son: butilhidroxianisol (E320), alcohol cetílico, glicerol, parafina líquida, polisorbato 60, sorbato de potasio (E202), agua purificada, parafina blanda blanca, ácido clorhídrico.
Aspecto de Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema y contenido del envase
Crema homogénea y blanca en un tubo de aluminio con tapón de rosca blanco de polietileno.
Contenido: 10 g, 15 g y 30 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
ISDIN SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratoires Chemineau
93 route de Monnaie
37210 Vouvray
Francia
ó
Kymos, S.L.
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)
Cerdanyola del Vallés
08290 Barcelona
Spain
ó
Misom labs Ltd.
Malta Life Sciences Park
LS2.01.06, Industrial Estate
San Gwann, SGN 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Acido Fusidico Isdin 20 mg/g crema
Francia: Acide Fusidique BGR 2%, crème
Grecia: Emfucin 2%, κρ?μα
Italia: Fusaret
Polonia: Dermafusin
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/