Prospecto - ALDOSOMNIL 1 mg
Introducción
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALDOSOMNIL 1 mg comprimidos
Lormetazepam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es ALDOSOMNIL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOSOMNIL
3. Cómo tomar ALDOSOMNIL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALDOSOMNIL
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ALDOSOMNIL y para qué se utiliza
ALDOSOMNIL contiene como principio activo lormetazepam, que es una benzodiazepina con propiedades ansiolíticas, relajantes musculares, sedantes e hipnóticas.
Los médicos recetan ALDOSOMNIL 1 mg para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas del insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con ALDOSOMNIL 1 mg (en general no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con las dosis más bajas. No debe excederse la dosis máxima.
2. Antes de tomar ALDOSOMNIL 1 mg comprimidos
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjadoS
(E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilíco.
3. Cómo tomar ALDOSOMNIL
Siga exactamente las instrucciones de administración de ALDOSOMNIL 1 mg indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.
En los pacientes de edad avanzada (? 65 años) que padezcan algún problema de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Las dosis habituales son las siguientes:
Adultos: la dosis habitual en adultos es de 1 mg administrado de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En casos de insomnio grave o persistente, que no responden a esta pauta, se puede incrementar a 2 mg.
Se debe considerar una reducción de la dosis en los pacientes con dificultades leves o moderadas para respirar o en los pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes de edad avanzada (? 65 años): la dosis recomendada es de 0,5 mg antes de acostarse.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome ALDOSOMNIL 1 mg justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado ALDOSOMNIL 1 mg, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar ALDOSOMNIL 1 mg bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Si toma más ALDOSOMNIL del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ALDOSOMNIL 1 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente como le ha sido prescrito.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos ALDOSOMNIL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Además de los efectos beneficiosos de ALDOSOMNIL, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.
La mayoría de los pacientes toleran bien ALDOSOMNIL pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados o somnolientos durante el día.
Puede desarrollar amnesia retrógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto, deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.
Muy raramente ALDOSOMNIL puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de ALDOSOMNIL 1 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar los comprimidos en el embalaje original. Conservar por debajo de 30ºC.
Caducidad:
No utilice ALDOSOMNIL 1 mg, después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
El principio activo es lormetazepam.
Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón de patata glicolato sódico, estearato magnésico, amarillo anaranjado S (E-110)
Aspecto del producto y contenido del envase:
ALDOSOMNIL 1 mg son comprimidos de liberación inmediata de color rosa-salmón con ranura en una cara y anagrama 1 en la otra. Cada comprimido contiene 1 mg de lormetazepam.
El envase contiene 30 comprimidos ranurados de 1 mg de lormetazepam.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.
Calle Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)