Prospecto - AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Amorolfina Isdin 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que.< puede tener que volver a leerlo.<0}
- {Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.<0}
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no<0} { debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.<0}
- SSi S Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
{0><}98{>Contenido del prospecto
1. Qué es Amorolfina Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Isdin
3. Cómo usar Amorolfina Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amorolfina Isdin y para qué se utiliza
- Amorolfina Isdin se utiliza para tratar infecciones por hongos de las uñas.<0}
- {0Amorolfina Isdin contiene amorolfina (como hidrocloruro) como principio activo que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.<0}
- Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas.
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2. Qué necesita saber antes de usar Amorolfina Isdin
No use Amorolfina Isdin, si es<0}
- si es alérgico (hipersensible) a la amorolfina o a cualquier de los demás componentes de este medicamento (inlcuidos en la sección 6).<0}
Advertencias y precauciones
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden ser graves. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento, retire el producto inmediatamente con quitaesmalte de uñas o con las toallitas limpiadoras incluidas en el envase y solicite consejo médico. El medicamento no debe volver a aplicarse.
Debe obtener ayuda médica urgente si tiene alguno de los siguientes síntomas:
• si tiene dificultad para respirar
• si su cara, labios, lengua o garganta están hinchados
• si presenta una erupción intensa en la piel .
Consulte a su médico o famracéutico antes de empezar usar Amorolfina Isdin
- el barniz no debe aplicarse en la piel de alrededor de las uñas
- {0>>si padece diabetes.<0}
- >si está recibiendo tratamiento porque tiene un sistema inmunológico debilitado.<0}
- {si tiene mala circulación en las manos y pies.<0}
- {si las uñas están gravemente dañadas o infectadas.<0}
- {si le entra Amorolfina Isdin en los ojos u oídos lávelos inmediatamente con agua y póngase en contacto en seguida con su médico, farmacéutico o el hospital más cercano.<0}
- {evite que el barniz entre en contacto con las mucosas (p. ej. boca y orificios nasales).<0No lo inhale.<0}
{0>Uso de Amorolfina Isdin con otros medicamentos<0}
Puede utilizar el barniz de uñas mientras está usando otros medicamentos.<0}
{0>El uso de otros productos para las uñas<0}
No debe utilizar uñas postizas mientras utilice Amorolfina Isdin.
Puede usar un esmalte o laca de uñas cosmético pero debe esperar al menos 10 minutos tras la aplicación de Amorolfina Isdin antes de pintar sus uñas.
El esmalte o laca de uñas debe quitarse cuidadosamente antes de repetir la aplicación de Amorolfina Isdin.
{0>Embarazo y lactancia<0}
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
.<0}
3. Cómo usar Amorolfina Isdin
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.<0} En caso de duda, c{0> onsulte a su médico o farmacéutico<0}
Amorolfina Isdin debe aplicarse en las uñas de la mano o del pie una o dos veces a la semana exactamente según las indicaciones de su médico.<0}
Instrucciones de uso:<0}
| {>Paso 1 Lime la uña<0} {>Antes de la primera aplicación, lime lo más posible las áreas de las uñas afectadas, incluyendo las superficies de las uñas, utilizando la lima de uñas que se proporciona.<0} ATENCIÓN:<0} {0> No use las limas de uñas utilizadas en las uñas afectadas en uñas sanas, ya que puede transmitir la infección.<0} {0> Para prevenir que se transmita la infección tenga cuidado de que nadie más utilice las limas de su paquete.<0} | |
| Paso 2:<0} {0> Limpie la uña<0} Utilice una de las toallitas que se proporcionan (o un quitaesmalte) para limpiar la superficie de la uña.<0} Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.<0} | |
| Paso 3:<0} {0{>Coja un poco de barniz del frasco<0} {00{>Sumerja la espátula en el frasco de laca de uñas.<0} {0>.<}0{>No debe limpiar la laca del borde del frasco antes de su aplicación.<0} | |
| Paso 4:<0} {0> Aplique el barniz<0} Aplique el barniz de manera uniforme sobre toda la superficie de la uña. <0} Repita este paso para cada uña afectada.<0} Deje que la(s) uña(s) tratada(s) se seque(n) durante 3 minutos aproximadamente.<0} Espere al menos 10 minutos antes de aplicar un esmalte o laca de uñas cosmético. | |
| Paso 5:<0} {0> Limpie la espátula<0} {0> {>Las espátulas que se proporcionan son reutilizables.<0} {0> Sin embargo, es importante limpiarlos lo más meticulosamente posible después de completar cada tratamiento, utilizando la misma toallita que utilizó para la limpieza de las uñas.<0} {0> {>Evite tocar con la toallita las nuevas uñas tratadas.<0} {0> Cierre herméticamente el frasco del barniz.<0} {0> Tire de manera cuidadosa la toallita ya que es inflamable.<0} |
- {>Antes de utilizar el barniz de uñas de nuevo, primero elimine restos del barniz anterior y cualquier esmalte o laca de uñas cosmético de sus uñas utilizando una toallita, luego, lime de nuevo las uñas si fuera necesario.<0}
- Aplique de nuevo el barniz como se ha descrito anteriormente.<0}
- {Cuando seque, el barniz de las uñas no se verá afectada por el jabón ni el agua, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre.<0} {0> Si necesita utilizar químicos, como por ejemplo diluyentes de pintura o aguarrás, debe utilizar guantes de goma o de otro material impermeable (resistentes al agua) para proteger el barniz de las uñas de las manos.<0}
- {0> Es importante continuar con el uso de Amorolfina Isdin hasta que la infección haya desaparecido y vuelvan a crecer uñas sanas.<0} {0> Por lo general, se usa, 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.<0}
{0> Probablemente su médico comprobará cada 3 meses, más o menos, como está progresando su tratamiento.<0}
{0> Si ingiere accidentalmente Amorolfina Isdin<0}
{En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.<0}
Si olvidó usar Amorolfina Isdin<0}
No se preocupe si olvidó utilizar el barniz en el momento adecuado.<0} { Cuando lo recuerde, comience a utilizar el producto de nuevo, de la misma forma que antes.<0}
Si interrumpe el uso de Amorolfina Isdin<0}
{>No interrumpa el uso de Amorolfina Isdin antes de que su médico se lo indique o la infección podría volver.<0} {0Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.<0}
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina Isdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar y pida atención médica inmediatamente si tiene alguno de los siguientes:
– Reacción alérgica sistémica (una reacción alérgica grave que puede asociarse con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar y / o una erupción intensa en la piel <0}
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)<0}
Lesión en las uñas, cambios de color de las uñas, uñas frágiles o quebradizas.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)<0}
Sensación de quemazón.<0}
Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Enrojecimiento, picazón, urticaria, ampollas y reacción alérgica de la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de Amorolfina ISDIN
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancede los niños.<0}
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. .<0} {La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.<0}
- Conservar por debajo de 30 ºC.<0} {Proteger del calor.<0} {0> Mantener el frasco herméticamente cerrado y en posición vertical.<0}
{0> Este producto es inflamable!<0} {0¡Mantenga la solución alejada del fuego y de las llamas!<0}
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Amorolfina Isdin <0}
0El principio activo es amorolfina. Cada ml de Amorolfina Isdin contiene 50 mg de amorolfina (equivalente a 55,74 mg por ml de clorhidrato de amorolfina)<0}
{0> Los demás componentes son Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol (anhidro).<0}
{>Aspecto de Amorolfina Isdin y contenido del envase<0}
Amorolfina Isdin es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido.<0}
Está disponible en {0envases con 1 frasco de 2,5 ml, 3 ml y 5 ml; además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}
Amorolfina Isdin también está disponible en envases de 7,5 ml (1 frasco de 5 ml y 1 frasco de 2.5 ml) y de 10 ml, (2 frascos de 5 ml); además contiene toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.<0}
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación<0}
El titular de dicha autorización es Isdin SA, Provençals 33, 08019 Barcelona, España
<0}
El fabricante es Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
<0}
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:<0}
| Francia | Amorolfine Chanelle 5% vernis à ongles médicamenteux |
| Hungría | Amorolfine 5% ljekoviti lak za nokte |
| Polonia | Myconolak |
| Portugal | Amorolfine Bluepharma |
| España | Amorolfina Isdin 50 mg/ml solución para uñas |
| Reino Unido | Amorolfine 5% w/v Nail Lacquer |
Este prospecto ha sido aprobado en 12/2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.