CITALOPRAM FARMAPROJECTS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG - Prospecto de medicamento, efectos secundarios, dosis

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Citalopram Farmaprojects 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citalopram

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, por­que

contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adverso que no aparecen en este prospecto.Vers sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Citalopram Farmaprojects y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects Cómo tomar Citalopram Farmaprojects Posibles efectos adversos Conservación de Citalopram Farmaprojects Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Citalopram Farmaprojects y para qué se utiliza

Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo de los “inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”.

Citalopram Farmaprojects está indicado en:

• Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.
• Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos).
• Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects

No tome Citalopram Farmaprojects

• Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linzolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón).
• Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.
• Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.

Consulte también la sección „Uso de otros medicamentos“ que se encuentra más abajo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects.

• Si padece insuficiencia hepática (mal funcionamiento del hígado) o insuficiencia renal (mal funcionamiento del riñón). Su médico puede necesitar ajustar la dosis.
• Si tiene episodios maníacos (estado de ánimo anormal que se caracteriza por un carácter muy expansivo o irritable) o trastorno de angustia.
• Si padece o tiene antecedentes de epilepsia. En caso de desarrollarse convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram.
• Si padece diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos orales.
• Si padece algún trastorno hemorrágico, o si desarrolla hematomas inusuales, o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.
• Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
• Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco.
• Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
• Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.
• Si tiene un problema con la dilatación de las pupilas oculares (midriasis).

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.

Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.

Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Citalopram Farmaprojects (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Información especial relacionada con su enfermedad

Al igual que otros medicamentos usados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría no se alcanza inmediatamente. Después de iniciar el tratamiento con Citalopram Farmaprojects, pueden pasar varias semanas antes de que experimente alguna mejoría.

En el tratamiento del trastorno de angustia, normalmente, pasan 2–4 semanas antes de que se observe alguna mejoría.

Al inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá con el tratamiento de continuación. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar a su médico.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se quite la vida. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:

– Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se quite la vida o se hace daño.

– Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se quite la vida, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Citalopram Farmaprojects no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Citalopram Farmaprojects a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citalopram Farmaprojects a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.

Debe informar a su médico si aparecen o empeoran los síntomas descritos anteriormente en pacientes menores de 18 años que estén tomando Citalopram Farmaprojects. Asimismo, en este grupo de edad no se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Citalopram Farmaprojects en lo referente al crecimiento, madurez y desarrollo de conocimientos y de comportamiento.

Otros medicamentos y Citalopram Farmaprojects

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

– Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) conteniendo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como sustancias activas. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos deberá esperar 14 días antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects. Al finalizar el tratamiento con Citalopram Farmaprojects, usted deberá esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

– Inhibidores selectivos reversibles MAO-A conteniendo moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión).

– El antibiótico linezolid.

– Litio (utilizado para la profilaxis y el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.

– Imipramina y desipramina (ambos usados para tratar la depresión).

– Inhibidores irreversibles MAO-B, conteniendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); éstos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe exceder de 10 mg al día.

– Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado en el dolor grave) incrementan el riesgo de efectos adversos, si usted tiene algún síntoma inusual utilizando esta combinación, debe ver a su médico.

-Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (medicamentos antiulcerosos), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares): puede producirse un aumento de los niveles de citalopram en sangre.

-Metoprolol (utilizado para la presión sanguínea elevada y/o enfermedad cardiaca); los niveles sanguíneos de metoprolol se incrementan pero no se han observado signos del efecto aumentado o efectos adversos del metoprolol).

-Medicamentos que afectan la función plaquetaria (por ejemplo algunos fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado para el dolor), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para la artritis); aumentan ligeramente el riesgo de alteraciones hemorrágicas.

-Preparaciones que contengan la hierba de San Juan(Hypericum perforatum) (un remedio a base de plantas medicinales utilizado para la depresión): pueden ser más frecuentes los efectos adversos.

-Mefloquina (utilizado para tratar la malaria), bupropion (utilizado para tratar la depresión) y

tramadol (usado para tratar el dolor grave) debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones.

-Neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicosis), debido a un posible riesgo de disminuir el umbral para las convulsiones, y antidepresivos.

-Antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

-Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida.

No tome Citalopram Farmaprojects si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que alterael ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón.

Si tiene dudas sobre este tema consulte con su médico.

Toma de Citalopram Farmaproject con alimentos, bebidas y alcohol

Citalopram Farmaprojects puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 3. “Cómo tomar Citalopram Farmaprojects”).

Se ha observado que Citalopram Farmaprojects no aumenta los efectos del alcohol. Sin embargo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando este medicamento

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Las mujeres embarazadas no deben normalmente tomar Citalopram Farmaprojects ni las madres deben amamantar a sus bebés mientras toman este medicamento, a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.

Si usted toma Citalopram Farmaprojects durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha del nacimiento, sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.

Si toma Citalopram en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Citalopram para poderle aconsejar.

Citalopram pasa a la leche materna en pequeña cantidad. Hay riesgo de efectos en el niño. Si está tomando Citalopram Farmaprojects informe a su médico antes de iniciar la lactancia.

Asegúrese de que su matrona y/o médico saben que está usted en tratamiento con Citalopram Farmaprojects. Cuando se han tomado medicamentos como Citalopram Farmaprojects, durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, Citalopram Farmaprojects puede aumentar el riesgo de aparición de una enfermedad grave en bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que hace que el bebé respire más rápido y esté azulado. Estos síntomas, por lo general, comienzan durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto le ocurre a su bebé, debe usted ponerse en contacto inmediatamente con su matrona y/o médico.

Se ha demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma en estudios con animales.

Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado un impacto en la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Citalopram Farmaprojects puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Citalopram Farmaprojects.

Citalopram Farmaprojects contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Citalopram Farmaprojects

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos:

Depresión

La dosis habitual es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Trastorno de angustia

La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentarla a los 20–30 mg diarios. Si así lo estima necesario, su médico podrá subirle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

La dosis inicial es de 20 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg diarios.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por ejemplo 10–20 mg al día.

En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día.

Pacientes con riesgos especiales

Los pacientes que tengan enfermedades del hígado no deben tomar más de 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Citalopram no debe administrarse a niños o adolescentes. Para información adicional, por favor ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Farmaprojects”.

Cómo y cuándo tomar Citalopram Farmaprojects

Citalopram Farmaprojects son comprimidos para administración por vía oral.

Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma.

Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.

Duración del tratamiento

Como otros medicamentos para la depresión, el trastorno de angustia y el trastorno obsesivo-compulsivo, pueden ser necesarias algunas semanas antes de que usted encuentre alguna mejoría. Siga tomando Seropram incluso si pasa algún tiempo antes de que sienta alguna mejora en su enfermedad.

Nunca varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.

La duración del tratamiento es individual, generalmente como mínimo 6 meses. Continúe tomando los comprimidos durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomarlos incluso si se encuentra mejor a menos que se lo haya indicado su médico. La enfermedad de base puede persistir durante un período largo y si usted interrumpe su tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer.

Los pacientes con depresiones recurrentes, se benefician del tratamiento de continuación, a veces durante varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.

Si toma más Citalopram Farmaprojects del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación.

Lleve el envase de Citalopram Farmaprojects con usted si acude al médico u hospital.

Algunos de los síntomas de una sobredosis pueden incluir latidos irregulares del corazón con riesgo para la vida, convulsiones, cambios en el ritmo del corazón, somnolencia, coma, vómitos, temblores, disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, náuseas (sentirse mareado), síndrome serotoninérgico (ver sección 4. “Posibles efectos adversos”), agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración, piel azulada, hiperventilación (aumento del ritmo respiratorio).

Si olvidó tomar Citalopram Farmaprojects

Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Farmaprojects

No deje de tomar Citalopram hasta que su médico le diga que lo haga. Cuando haya completado su período de tratamiento, por lo general se recomienda que la dosis de Citalopram se reduzca gradualmente durante varias semanas.

La retirada brusca de la medicación puede producir algunos trastornos leves o transitorios tales como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), vómitos, sudoración, sensación de inquietud o agitación, temblores, sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulso rápido o palpitaciones.

Cuando haya terminado el periodo de su tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Citalopram sea reducida gradualmente durante un par de semanas en lugar de interrumpirla bruscamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Citalopram Farmaprojects puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves. Si usted nota alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar Citalopram Farmaprojects y acuda a su médico inmediatamente:

• Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos
• Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).
• Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.

Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Prisdal y acuda a su médico inmediatamente.

• Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.
• Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.

Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de algunos días de tratamiento. Por favor, sea consciente de que varios de los efectos mencionados abajo pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.

Si los efectos adversos son molestos o duran más que algunos días, consulte a su médico.

Efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):

• Tendencia al sueño.
• Dificultad para dormir.
• Aumento de la sudoración.
• Sequedad de boca.
• Náuseas (sentirse mareado).
• Cefalea

Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Disminución del apetito.
• Agitación.
• Disminución de la conducta sexual.
• Ansiedad.
• Nerviosismo.
• Estado confusional.
• Sueños anormales.
• Temblores.
• Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.
• Mareos.
• Alteración de la atención.
• Zumbidos en los oídos (tinnitus).
• Bostezos.
• Diarrea.
• Vómitos.
• Estreñimiento.
• Erupción.
• Dolor muscular y articular.
• Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.
• Las mujeres, dificultad para alcanzar el orgasmo.
• Fatiga.
• Fiebre.
• Escozor en la piel.
• Disminución de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).
• Aumento del apetito.
• Agresividad.
• Despersonalización.
• Alucinaciones.
• Manía.
• Desmayos.
• Pupilas dilatadas.
• Latidos cardiacos rápidos.
• Latidos cardiacos lentos.
• Urticaria.
• Pérdida de pelo.
• Erupción cutánea.
• Sensibilidad a la luz.
• Dificultades para orinar.
• Hemorragia vaginal.
• Hinchazón de brazos y piernas.
• Aumento de peso.

Raras (al menos 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Convulsiones.
• Movimientos involuntarios.
• Alteraciones del gusto.
• Sangrado.
• Hepatitis.
• Fiebre

Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección „Advertencias y precauciones“
• Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).
• Hipersensibilidad (rash).
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.
• Incremento de la cantidad de orina excretada.
• Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.
• Crisis de angustia.
• Chirriar de dientes.
• Inquietud.
• Movimientos musculares anormales o rigidez.
• Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).
• Alteraciones de la visión.
• Presión sanguínea baja.
• Sangrado de la nariz.
• Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).
• Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver ‘Embarazo, lactancia y fertilidad’ en la sección 2 para más información.
• Hinchazón repentina de piel o mucosas.
• Erecciones dolorosas.
• Flujo de leche en hombres y mujeres que no están en período de lactancia.
• Período menstrual irregular
• Pruebas de la función hepática alteradas.
• Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).
• Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
• Ritmo cardíaco anormal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Citalopram Farmaprojects

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Caducidad

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Citalopram Farmaprojects

• El principio activo es citalopram (hidrobromuro). Cada comprimido contiene 30 mg de citalopram.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, glicerol (E-422), copolividona, estearato de magnesio, Sepifilm® 752 blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno 40, dióxido de titanio (E-171)).

Aspecto del producto y contenido del envase

Citalopram Farmaprojects 30 mg son comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, blancos y ranurados.

Se presenta en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Farmaprojects S.A.U

C/Provença 392

6ª Planta

08025 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.

19, Pelplinska Street

83–200 Starogard Gdanski

Polonia

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.