CITALOPRAM VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG - Prospecto de medicamento, efectos secundarios, dosis

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Citalopram VIR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Citalopram

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto

1. Qué es Citalopram VIR 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

3. Cómo tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Citalopram VIR 20 mg comprimidos

6. Información adicional

1. Qué es Citalopram VIR 20 mg comprimidos y para qué se utiliza

Citalopram VIR es un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS), y pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a normalizar los niveles de serotonina en el cerebro. Las alteraciones en la serotonina del cerebro son un factor clave en el desarrollo de la depresión y de trastornos relacionados.

Citalopram está indicado en el:

– Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.

– Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.

– Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

2. Antes de tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

No tome Citalopram VIR

• Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de

Citalopram VIR.

• Si está tomando al mismo tiempo inhibidores de la monoamino-oxidasa (también llamados

IMAO, por ejemplo, selegilina o moclobemida) o los ha tomado en las dos últimas semanas.

• Su médico le dirá cómo empezar a tomar citalopram cuando usted haya dejado de tomar los

IMAO (ver “Uso de otros medicamentos”)

• Si está tomando al mismo tiempo pimozida (ver “Uso de otros medicamentos”)
• Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido

alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar como funciona el corazón).

• Si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón.
• Si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.

Consulte también la sección “uso de otros medicamentos” que se encuentra más abajo.

Tenga especial cuidado con Citalopram VIR

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

Normalmente, no debe utilizarse Citalopram VIR en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe saber que los pacientes menores de 18 años que toman esta clase de medicamentos tienen un mayor riesgo de efectos secundarios, como intento de suicidio, pensamientos de suicidio y hostilidad (sobre todo, agresividad, comportamiento de confrontación e ira). A pesar de ello, su médico puede recetar Citalopram VIR a pacientes menores de 18 años si piensa que es lo mejor para ellos. Si el médico ha recetado Citalopram VIR a un paciente menor de 18 años y quiere consultarlo, dígaselo a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran los síntomas descritos anteriormente en pacientes menores de 18 años que estén tomando Citalopram VIR.

En este grupo de edad no se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Citalopram VIR en cuanto al crecimiento, madurez y desarrollo cognitivo y de comportamiento.

• Si está siendo tratado de ataques de pánico; puede sufrir un aumento de los síntomas de ansiedad al inicio del tratamiento. Su médico le ajustará el tratamiento (ver apartado 3 “Cómo tomar Citalopram VIR”).
• Si padece epilepsia; hay un riesgo potencial de convulsiones con los medicamentos
• antidepresivos. Si aumenta la frecuencia de las convulsiones debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram VIR.
• Si tiene antecedentes de manía/hipomanía; Citalopram VIR debe utilizarse con precaución e interrumpirse si aparece la fase maniaca.
• Si padece diabetes; el tratamiento con Citalopram VIR puede alterar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales.
• Si desarrolla síntomas como inquietud desagradable o angustiosa, agitación psicomotora y necesidad de moverse, frecuentemente acompañados de incapacidad para estar sentado o de pie, y habitualmente asociados a angustia subjetiva (acatisia). Estos síntomas aparecen con mayor probabilidad en las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes que desarrollan estos síntomas puede ser perjudicial aumentar la dosis y pueden empeorar estos síntomas.
• Si tiene un trastorno hemorrágico. Citalopram VIR puede producir hemorragias (por ejemplo, hemorragia en la piel y mucosas) o si está embarazada (ver «Embarazo»).
• Si está utilizando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Uso de otros medicamentos”).
• Si tiene úlcera de estómago o si ha sufrido hemorragias en el estómago o en el intestino.
• Si está en terapia electroconvulsiva. Se recomienda precaución ya que se dispone de poca experiencia.
• Si padece el llamado síndrome serotoninérgico. El desarrollo de esta enfermedad puede
• aparecer como una combinación de síntomas: agitación, temblor, contracciones musculares e hipertermia. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Citalopram VIR.
• Si está tomando preparados de plantas que contienen la Hierba de San Juan (Hypericum
• Perforatum). El uso conjunto puede producir un aumento de la incidencia de reacciones
• adversas (ver apartado “Uso de otros medicamentos”).
• Si tiene problemas graves de riñón o de hígado. No debe utilizarse Citalopram VIR en
• pacientes con mal funcionamiento grave del riñón. En pacientes con problemas graves de hígado, se recomienda reducir la dosis de Citalopram VIR.
• Si padece psicosis con episodios depresivos.
• Si es susceptible a sufrir determinados trastornos (prolongación del llamado intervalo QT en el electrocadiograma -ECG-), o se sospecha, padece el síndrome congénito de QT largo, o tiene niveles bajos de potasio o magnesio (hipokalemia/hi­pomagnesemia).
• Si se interrumpe el tratamiento, ya que pueden aparecer reacciones de retirada (ver “Si
• interrumpe el tratamiento con Citalopram VIR”).

Las reacciones de retirada incluyen: mareo, agujetas o insensibilidad, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de las reacciones de retirada son de naturaleza leve y autolimitadas. Si se va a interrumpir el tratamiento, se recomienda reducir la dosis gradualmente durante 1–2 semanas.

• Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto
• cardiaco.
• Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
• Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene trastornos de ansiedad, algunas veces puede tener pensamientos de autolesionarse o de suicidarse. Pueden aumentar cuando tome antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos necesitan un tiempo para empezar a actuar, normalmente, dos semanas, pero algunas veces, más.

Es más probable que piense así:

• si previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
• si es un adulto joven. La información obtenida de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.
• Si tiene pensamientos de autolesión o de suicidio en cualquier momento, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.

Le puede ayudar informar a un familiar o a un amigo cercano, que se encuentra deprimido o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le dijeran si piensan si su depresión o ansiedad empeora, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.

Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Citalopram VIR (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tenga en cuenta que esto puede aplicarse a medicamentos que utilizó hace tiempo o que se vayan a utilizar en el futuro.

Algunos medicamentos pueden causar problemas si los toma con Citalopram VIR:

• Antidepresivos del tipo llamado inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), como fenelzina, isocarboxazida y tranilcipromina. No tome citalopram hasta catorce días después de la interrupción de tratamiento con un IMAO irreversible. No tome citalopram hasta el tiempo especificado tras la interrupción del tratamiento con un
• IMAO reversible (por ejemplo, moclobemida), según se describe en el prospecto del IMAO
• reversible. No tome un IMAO hasta siete días después de la interrupción del tratamiento con citalopram.
• No use citalopram si está tomando más de 10 mg/día del MAO selegilina
• No tome citalopram si está tomando pimozida (para enfermedades psiquiátricas).
• Medicamentos para la depresión, por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, bupropión, antidepresivos tricíclicos como nortriptilina, desipramina, clomipramina y la hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
• Medicamentos para la migraña, por ejemplo, sumatriptán y otros triptanes
• Medicamentos para el dolor, como tramadol
• Medicamentos para el dolor y la inflamación, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo, ibuprofeno, ketoprofeno y diclofenaco
• Medicamentos para las infecciones, por ejemplo, el antibiótico linezolida
• Medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina
• Medicamentos para el latido irregular del corazón, por ejemplo, propafenona, flecainida
• Medicamentos para la insuficiencia cardiaca, como metoprolol
• Medicamentos para la úlcera de estómago, como omeprazol, lansoprazol, cimetidina
• Medicamentos para enfermedades psiquiátricas, por ejemplo, litio, risperidona, clorpromazina, tioridazina, clorprotixeno, haloperidol, derivados de la fenotiazina.
• Medicamentos para la malaria, por ejemplo, mefloquina y particularmente halofantrina.
• Otros medicamentos con efectos serotoninérgicos como oxitriptán o triptófano
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT o que disminuyen los niveles de
• potasio/magnesio en sangre.
• Medicamentos para tratar infecciones por hongos, por ejemplo, el fluconazol.

No tome Citalopram VIR

Si está tomando medicamentos porque usted ya padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón o si está tomando medicamentos que por ellos mismos pudieran llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivdos de la fenotiazina, primozide, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.

Toma de Citalopram VIR con los alimentos y bebidas

Se aconseja que no tome alcohol durante el tratamiento con Citalopram VIR.

Citalopram VIR puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Estudios en animales han demostrado que citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.

Embarazo

La experiencia con el uso de Citalopram VIR durante el embarazo es limitada. No tome Citalopram VIR si está embarazada o está pensando en quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. No debe interrumpir el tratamiento con Citalopram VIR bruscamente.

Informe a su médico si está tomando Citalopram VIR en los últimos 3 meses del embarazo, ya que el niño podría tener algunos síntomas al nacer. Habitualmente, estos síntomas aparecen en las primeras 24horas tras el nacimiento. Incluyen: incapacidad para dormir o alimentarse adecuadamente, problemas con la respiración que se puede volver más rápida (síntoma junto con la piel azulada de la hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN)), piel azulada o demasiado caliente o fría, malestar, lloro continuo, músculos duros o blandos, letargia, temblores, tics o convulsiones. Si el niño tiene cualquiera de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico, quien le aconsejará.

Si toma Citalopram VIR en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Citalopram VIR para poderle aconsejar.

Lactancia

Citalopram pasa a la leche materna en pequeña cantidad. Hay riesgo de efectos en el niño. Si está tomando Citalopram VIR, informe a su médico antes de iniciar la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Citalopram puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

No conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta citalopram. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

3. Cómo tomar Citalopram VIR 20 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citalopram VIR indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Citalopram VIR 20 mg son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar en cualquier momento del día independientemente de las comidas y en una sola toma. Deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y sin masticar.

La dosis habitual es:

Adultos:

Depresión

La dosis habitual es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente y de la gravedad de la depresión, su médico podrá incrementar progresivamente la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Trastorno de pánico

La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día durante la primera semana. Después se incrementa la dosis a 20–30 mg al día. Si así lo estima necesario, su médico podrá subirle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 40 mg al día.

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día. Si es necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

En los pacientes de edad avanzada se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada por ejemplo 10–20 mg al día.

En términos generales los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 20 mg al día.

Pacientes con riesgos especiales

Los pacientes que tengan enfermedades del hígado no deben tomar más de 20 mg.

Se aconseja precaución y administrar la dosis cuidadosamente en pacientes con mal funcionamiento grave del hígado.

Debe controlarse clínicamente a los pacientes con mal funcionamiento del hígado.

Insuficiencia renal

El médico puede decidir recetarle una dosis menor a las descritas anteriormente.

En pacientes con alteración grave de la función del riñón, no se recomienda el uso de citalopram ya que no se dispone de información sobre su uso en estos pacientes.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

No debe utilizarse Citalopram VIR en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver “Tenga especial cuidado con Citalopram VIR”).

Vía oral.

Citalopram VIR debe tomarse como una dosis única, por la mañana o por la noche. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua u otro líquido.

Duración del tratamiento:

Citalopram VIR no actúa inmediatamente. Pueden transcurrir de 2–4 semanas antes de que note

mejoría. Es normal con este tipo de medicamentos.

Para el tratamiento de los trastornos de pánico, la respuesta terapéutica completa puede tardar en aparecer hasta 3 meses. Puede ser necesario continuar con el tratamiento durante varios meses.

Continúe tomando los comprimidos el tiempo que le indique su médico. No deje de tomarlos, incluso si empieza a sentirse mejor, a menos que se lo indique su médico. No cambie la dosis del medicamento sin consultar primero con su médico.

Síntomas de retirada observados tras la interrupción del tratamiento:

Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. Cuando se interrumpa el tratamiento con citalopram, debe reducirse la dosis gradualmente durante una a dos semanas para disminuir el riesgo de reacciones de retirada (ver apartados “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram VIR” y “Posibles efectos adversos”).

Si nota que el efecto de citalopram es demasiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.

Si toma más Citalopram VIR del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Síntomas en caso de sobredosis:

Sueño, situación próxima a la inconsciencia, con inactividad mental aparente y capacidad reducida para responder a los estímulos (coma, estupor), convulsiones, cambios en el ritmo del corazón (por ejemplo, intervalo QT prolongado), náuseas, vómitos, sudoración, decoloración azulada de la piel debido a una cantidad inadecuada de oxígeno en la sangre (cianosis), hiperventilación. Pueden aparecer características de síndrome serotoninérgico (ver “Posibles efectos adversos”), sobre todo si se toman otros medicamentos al mismo tiempo.

Si olvidó tomar Citalopram VIR

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Citalopram VIR

No deje de tomar Citalopram VIR a menos que se lo indique su médico.

Se aconseja reducir la dosis gradualmente durante 1–2 semanas ya que pueden aparecer reacciones de retirada cuando se interrumpe el tratamiento.

Las reacciones de retirada incluyen: mareo, agujetas o insensibilidad, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de las reacciones de retirada son leves y autolimitadas. Se aconseja reducir la dosis gradualmente durante 1–2 semanas cuando se vaya a interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Citalopram VIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si aparecen los efectos adversos descritos a continuación, deje de tomar Citalopram VIR e informe a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano:

• Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo pesto que podrían ser
• síntomas de un problema grave del corazón conocidocomo torsade de pointes.
• Se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes tratados con este tipo de antidepresivos (ISRS). Informe a su médico si aparece fiebre alta, temblor, calambres musculares y ansiedad, ya que estos síntomas pueden indicar la aparición de este síndrome. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Citalopram VIR.
• Debe acudir a su médico inmediatamente si aparecen síntomas como hinchazón de la cara, lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar o urticaria y dificultad al respirar (angioedema).

Son efectos adversos muy graves. Si los tiene, puede haber sufrido una reacción alérgica grave a Citalopram VIR. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

• Todos estos efectos muy graves son muy raros.

Se han notificado los siguientes efectos adversos a las frecuencias que se indican:

Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Alteración en el latido del corazón
• Dolor de cabeza, temblor, mareo
• Visión borrosa
• Náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea
• Aumento de la sudoración
• Sensación de debilidad (letargia)
• Sensación de sueño, dificultad para dormir, agitación, nerviosismo

Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):

• Latido rápido del corazón
• Disminución de peso, aumento de peso
• Migraña, agujetas o falta de sensibilidad
• Visión anómala
• Goteo por la nariz, inflamación de los senos
• Indigestión/ardor, vómitos, dolor de estómago, flatulencia, aumento de la salivación
• Problemas en la eliminación de la orina (trastornos urinarios), producción excesiva de orina
• Erupción, picor
• Mareo al ponerse de pie rápidamente, tensión arterial baja, tensión arterial alta
• Cansancio, bostezos, alteraciones en el gusto
• Incapacidad de la mujer para alcanzar el orgasmo, dolor en la menstruación, impotencia, fallo en la eyaculación
• Trastornos del sueño, problemas para concentrarse, sueños anómalos, pérdida de memoria, ansiedad, disminución de la libido, aumento del apetito, pérdida del apetito, ausencia de emoción o entusiasmo, confusión.

Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados):

• Latido lento del corazón
• Alteraciones del sistema motor (trastornos extrapiramidales), convulsiones
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Tos
• Sensibilidad a la luz
• Dolor muscular
• Reacciones alérgicas, desmayo, sensación de malestar general
• Aumento de las enzimas del hígado
• Sensación de optimismo, alegría y bienestar (euforia), aumento del deseo sexual.

Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados):

• Hemorragia (por ejemplo, hemorragia vaginal, gastrointestinal, de la piel y mucosas)
• Niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia), y una enfermedad llamada SIHAD (síndrome
• de secreción inadecuada de hormona antidiurética), sobre todo en ancianos
• Síndrome serotoninérgico
• Pensamientos de suicidio o comportamiento suicida, incapacidad para estarse quieto e
• intranquilidad

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Ritmo o velocidad del latido del corazón anómalos (arritmia)
• Hinchazón y picor (angioedema) en la piel o en los tejidos que rodean cavidades internas del
• cuerpo (membrana mucosa)
• Dolor en las articulaciones
• Reacción alérgica grave, repentina, caracterizada por una fuerte disminución de la presión
• arterial, picor en la piel, erupción y dificultad para respirar
• Secreción anómala de leche por la mama (galactorrea)
• Alucinaciones, hiperactividad permanente y cambio rápido del humor y de las ideas, pérdida
• de contacto con la propia realidad personal, junto a sentimientos de irrealidad y excentricidad,
• ataques de pánico
• Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver «Embarazo» en la sección 2 para más información.

Reacciones de hipersensibilidad:

Shock (fuerte disminución de la presión arterial, palidez, agitación, pulso débil y rápido, piel fría y húmeda, disminución de la consciencia) producido por la dilatación brusca y potente de los vasos sanguíneos, debida a la hipersensibilidad grave a ciertas sustancias (reacciones anafilácticas).

Síntomas de retirada observados tras la interrupción del tratamiento:

Se aconseja reducir la dosis gradualmente durante 1–2 semanas ya que pueden aparecer reacciones de retirada tras la interrupción del tratamiento. Las reacciones de retirada incluyen: mareo, agujetas o insensibilidad, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de las reacciones de retirada son de naturaleza leve y autolimitadas. Si se va a interrumpir el tratamiento, se aconseja reducir la dosis gradualmente durante 1–2 semanas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilan­cia de

Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de

efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de

este medicamento.

5. Conservación de Citalopram VIR 20 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Citalopram VIR después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Citalopram VIR 20 mg comprimidos

• El principio activo es citalopram. Un comprimido contiene 20 mg de citalopram (como hidrobromuro de citalopram).
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz sin gluten, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, glicerol, copovidona, estearato de magnesio celulosa microcristalina, hipromelosa 5, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto, oval, biconvexo, de color blanco y con ranura.

Se presenta en envases de 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos con película, acondicionados en blísters.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Otras presentaciones:

Citalopram VIR 10 mg comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66–68–70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) España

Responsable de la fabricación:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/. Laguna 66–68–70, 28923 ALCORCÓN (Madrid) – España

O

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES

Via Cantonale, Centro Insema CManno- Suiza

Este prospecto ha sido revisado en Diciembre 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/