Prospecto - GELIB 50 mg/g GEL

1. Qué es Gelib 50 mg/g gel y para qué se utiliza

El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.

2. Antes de usar Gelib 50 mg/g gel

No use Gelib 50 mg/g gel si:

es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Gelib 50 mg/g gel

tiene una quemadura solar en la zona afectada

Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Gelib 50 mg/g gel

No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitar el contacto con los ojos.
No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
No debe aplicar simultáneamente Gelib 50 mg/g gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Se recomienda especial precaución con Gelib 50 mg/g gel.

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Azodermol 50 mg/g gel. Deje de usar Gelib gel y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Gelib 50 mg/g gel

No procede

3. Cómo usar Gelib 50 mg/g gel

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Gelib 50 mg/g gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si usa más Gelib 50 mg/g gel del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Gelib 50 mg/g gel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Frecuencia «no conocida» Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Gelib gel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. Conservación de Gelib 50 mg/g gel

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No requiere condiciones especiales de conservación

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Gelib 50 mg/g gel

El principio activo es Ibuprofeno.

Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al tacto.

Se presenta en envases que contienen 30 g y 50 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización:

Farmasierra Laboratorios, S.:L

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709 (Madrid)

España

Responsable de la fabricación:

Farmasierra Manufacturing, S.L.