Prospecto - GELIB 50 mg/g GEL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Gelib 50 mg/g gel
Ibuprofeno
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Contenido del prospecto:
Qué es Gelib 50 mg/g gel y para qué se utiliza. Antes de usar Gelib 50 mg/g gel Cómo usar Gelib 50 mg/g gel Posibles efectos adversos. Conservación de Gelib 50 mg/g gel Información adicional.1. Qué es Gelib 50 mg/g gel y para qué se utiliza
El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. Antes de usar Gelib 50 mg/g gel
No use Gelib 50 mg/g gel si:
- es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Gelib 50 mg/g gel
- tiene una quemadura solar en la zona afectada
- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Tenga especial cuidado con Gelib 50 mg/g gel
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Gelib 50 mg/g gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
Se recomienda especial precaución con Gelib 50 mg/g gel.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Azodermol 50 mg/g gel. Deje de usar Gelib gel y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gelib 50 mg/g gel
No procede
3. Cómo usar Gelib 50 mg/g gel
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Gelib 50 mg/g gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si usa más Gelib 50 mg/g gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Gelib 50 mg/g gel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Frecuencia «no conocida» Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Gelib gel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. Conservación de Gelib 50 mg/g gel
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Gelib 50 mg/g gel
El principio activo es Ibuprofeno.
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, alcohol isopropílico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al tacto.
Se presenta en envases que contienen 30 g y 50 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.:L
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28709 (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28709 (Madrid)
España
Este prospecto se ha aprobado en: febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/