Prospecto - LINEZOLID AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Introducción
Prospecto: Información para el usuario
Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Linezolid Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Aurovitas
3. Cómo usar Linezolid Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linezolid Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Linezolid Aurovitas y para qué se utiliza
Linezolid es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Se utiliza en adultos para el tratamiento de la neumonía y de algunas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Aurovitas
No use Linezolid Aurovitas
– si es alérgico a linezolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
– si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas algún medicamento de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos suelen utilizarse para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
– si está dando el pecho. Este medicamento pasa a la leche y podría afectar al bebé.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Linezolid Aurovitas.
Linezolid puede no ser adecuado para usted si responde sí a cualquiera de las siguientes preguntas. En ese caso, indíqueselo a su médico, ya que él/ella necesitará controlar su salud general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento o podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
Pregunte a su médico si no está seguro de si algo de lo siguiente le aplica:
• Tiene la tensión arterial alta, esté tomando o no medicamentos para tratarla.
• Le han diagnosticado hiperactividad tiroidea.
• Tiene un tumor de las glándulas adrenales (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (causado por tumores en el sistema hormonal que cursan con síntomas de diarrea, enrojecimiento de la piel, pitos al respirar).
• Padece depresión maniaca, trastorno esquizofrénico, confusión mental u otros problemas mentales.
• Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
– descongestionantes para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
– medicamentos para tratar el asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
– antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), como por ejemplo amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina o sertralina.
– medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán.
– medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina).
– medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina.
– medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado o grave, como petidina.
– medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad como buspirona.
– un antibiótico llamado rifampicina.
Tenga especial cuidado con Linezolid Aurovitas
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si:
– le salen cardenales y sangra con facilidad.
– tiene anemia (recuento bajo de células rojas de la sangre).
– es propenso a coger infecciones.
– tiene antecedentes de convulsiones.
– tiene problemas de hígado o de riñones, especialmente si está en diálisis.
– tiene diarrea.
Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento aparecen:
– problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual.
– pérdida de sensibilidad en los brazos o piernas o una sensación de hormigueo o ardor en sus brazos o piernas.
– náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida.
Puede producirse diarrea mientras está tomando o después de tomar antibióticos, incluyendo linezolid. Si la diarrea se volviera intensa, durara mucho tiempo, o si notara que sus heces contienen sangre o mucosidad, debe dejar de tomar este medicamento inmediatamente y consultar a su médico. En esta situación, no debe tomar medicamentos que paren o disminuyan los movimientos intestinales.
Uso de Linezolid Aurovitas con otros medicamentos
En ocasiones, linezolid puede interaccionar con algunos medicamentos y producir efectos adversos tales como cambios en la tensión arterial, en la temperatura corporal o en la frecuencia cardiaca.
Informe a su médico si está tomando o ha estado tomando en las 2 últimas semanas los siguientes medicamentos, ya que no debe tomar linezolid si todavía los está tomando o si los ha tomado recientemente (ver también la sección 2 anterior “No use Linezolid Aurovitas”):
– inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs, como por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estos medicamentos se suelen utilizar para el tratamiento de la enfermedad del Parkinson.
Informe también a su médico si está tomando los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir tratarle con linezolid, pero necesitará valorar su estado general y su tensión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, su médico podría decidir que otro tratamiento es mejor para usted.
– descongestionantes para el resfriado que contienen pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
– algunos medicamentos para tratar el asma como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
– algunos antidepresivos llamados tricíclicos o ISRSs (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos medicamentos de este tipo, incluyendo amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina o sertralina.
– medicamentos utilizados para tratar las migrañas como sumatriptán o zolmitriptán.
– medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves repentinas como adrenalina (epinefrina).
– medicamentos que aumentan la tensión arterial como noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina.
– medicamentos utilizados para tratar el dolor moderado o grave como petidina.
– medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad como buspirona.
– medicamentos que impiden la coagulación de la sangre como warfarina.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Uso de Linezolid Aurovitas Spain con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento antes, durante o después de las comidas.
– Evite comer cantidades excesivas de queso curado, extractos de levadura o extractos de semillas de soja (por ejemplo salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. La razón es que este medicamento puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina que está presente de forma natural en algunos alimentos. Esta interacción puede producir un aumento de su tensión arterial.
– Si comienza con dolor de cabeza después de comer o beber, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Se desconoce el efecto de linezolid en las mujeres embarazadas. Por tanto, las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento, a menos que se lo aconseje su médico. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe dar el pecho mientras esté tomando linezolid porque este medicamento pasa a la leche y podría afectar a su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Linezolid puede producir mareos o problemas de visión. Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien puede verse afectada su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Linezolid Aurovitas contiene glucosa
Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 45,7 mg de glucosa por ml de solución (13,7 g de glucosa por bolsa).
Linezolid Aurovitas contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,38 mg (0,02 mmol) de sodio por cada ml de solución (114 mg de sodio por bolsa).
3. Cómo usar Linezolid Aurovitas
Adultos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le será administrado por un médico u otro profesional sanitario mediante goteo (por perfusión dentro de una vena).
La dosis recomendada para adultos (18 años o mayores) es de 300 ml (600 mg de linezolid) dos veces al día administrado directamente en el torrente sanguíneo (por vía intravenosa), mediante goteo durante un periodo de 30 a 120 minutos.
Si está en un programa de diálisis, se le administrará linezolid después de cada sesión.
La duración normal del tratamiento es de 10 a 14 días, pero se puede prolongar hasta 28 días. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en periodos de tratamiento superiores a 28 días. Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
Mientras esté usando linezolid, su médico le realizará análisis de sangre periódicos para controlar el recuento sanguíneo.
Si usa linezolid durante más de 28 días, su médico deberá controlarle la visión.
Uso en niños y adolescentes
Linezolid no se utiliza normalmente en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Si usa más Linezolid Aurovitas del que debe
Si piensa que le han administrado más linezolid del que debieran, informe a su médico o enfermero.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Linezolid Aurovitas
Como este medicamento se administra bajo estrecha supervisión, es muy poco probable que se olvide una dosis. Si piensa que han olvidado administrarle una dosis del tratamiento, informe a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos mientras está en tratamiento con linezolid:
– reacciones en la piel como piel roja, dolorida y escamosa (dermatitis), erupción, picor o hinchazón particularmente alrededor de la cara y cuello. Esto puede ser un signo de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con linezolid.
– problemas de la visión como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para ver con claridad o si nota que se reduce su campo visual.
– diarrea grave que contiene sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluida colitis pseudomembranosa), que en circunstancias raras podrían dar lugar a complicaciones que pueden llegar a poner en peligro la vida.
– náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida.
– se han comunicado casos de ataques epilépticos o convulsiones en pacientes en tratamiento con linezolid. Debe indicar a su médico si experimenta agitación, confusión, delirio, rigidez, temblor, descoordinación y convulsiones mientras está también en tratamiento con antidepresivos llamados ISRSs (ver sección 2).
Se han comunicado casos de adormecimiento, hormigueo o visión borrosa en pacientes que han tomado linezolid más de 28 días. Si experimenta dificultades en su visión consulte a su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
– infecciones por hongos, especialmente en la vagina o en la boca.
– dolor de cabeza.
– sabor metálico.
– diarrea, náuseas o vómitos.
– alteración de algunos resultados del análisis de sangre, incluidos los resultados de las pruebas de función hepática, renal o los niveles de azúcar en sangre.
– sangrado o hematomas inexplicables, que pueden deberse a una alteración del número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar a la coagulación sanguínea o producir anemia.
– dificultad para dormir.
– aumento de la tensión arterial.
– anemia (reducción del número de las células rojas de la sangre).
– cambios en el número de algunas células sanguíneas que pueden afectar a la capacidad para luchar contra las infecciones.
– erupción cutánea.
– picor de la piel.
– mareo.
– dolor abdominal localizado o generalizado.
– estreñimiento.
– indigestión.
– dolor localizado.
– fiebre.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
– inflamación de la vagina o de la zona genital de la mujer.
– sensación como de hormigueo o adormecimiento.
– visión borrosa.
– “pitidos” en los oídos (acúfenos).
– inflamación de las venas.
– boca seca o dolorida, hinchazón, molestias, cambios de color de la lengua.
– dolor en el lugar de la inyección (vía) o alrededor del mismo.
– inflamación de las venas (incluida la localización en la que se coloca la vía para administrar la perfusión).
– necesidad de orinar con más frecuencia.
– escalofríos.
– sensación de cansancio o de sed.
– inflamación del páncreas.
– aumento de la sudoración.
– alteración en las proteínas, sales o enzimas en la sangre que miden la función del hígado o de los riñones.
– convulsiones.
– hiponatremia (niveles bajos de sodio en sangre).
– fallo renal.
– reducción del número de plaquetas.
– hinchazón abdominal.
– ataques isquémicos transitorios (alteración pasajera del flujo de sangre al cerebro, que causa síntomas a corto plazo tales como pérdida de visión, debilidad de las piernas y los brazos, enlentecimiento del habla y pérdida del conocimiento).
– dolor en el lugar de inyección.
– inflamación de la piel.
– incremento de la creatinina.
– dolor de estómago.
– cambios en el ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo, aumento del ritmo de los latidos).
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
– reducción en el campo visual.
– cambio del color de la superficie de los dientes, que desaparece con los procedimientos de limpieza dental profesional.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
– síndrome serotoninérgico (síntomas que incluyen frecuencia cardiaca acelerada, confusión, sudoración anormal, alucinaciones, movimientos involuntarios, temblores y tiritona).
– acidosis láctica (los síntomas incluyen náuseas y vómitos repetidos, dolor abdominal, respiración rápida).
– trastornos graves de la piel.
– anemia sideroblástica (un tipo de anemia (bajo recuento de células rojas en sangre)).
– alopecia (pérdida del pelo).
– cambios en la visión de los colores o dificultad para ver los detalles.
– disminución en el recuento de células de la sangre.
– debilidad y/o cambios sensoriales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Linezolid Aurovitas
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El personal del hospital se asegurará de que no se utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa y de que se le administra inmediatamente después de romper el precinto. También inspeccionarán visualmente la solución antes de su utilización y sólo se utilizará si es una solución transparente y sin partículas. También se asegurarán de que la solución se conserve correctamente en su embalaje original para protegerlo de la luz.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Tras la apertura:
Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación bacteriana, el producto se debe utilizar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Linezolid Aurovitas
– El principio activo es levofloxacino.
Cada ml contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid.
– Los demás componentes son: glucosa monohidrato, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sodio (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Linezolid Aurovitas solución para perfusión es una solución isotónica, transparente, de incolora a ligeramente amarilla, sin partículas visibles, con un intervalo de pH de 4,4 a 5,2.
Linezolid Aurovitas es una solución transparente que se presenta en bolsas individuales de perfusión que contienen 300 ml de solución (600 mg de linezolid).
Las bolsas se presentan en cajas de 1, 5, 10 y 25 bolsas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
O
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
O
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700–487 Amadora
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| Alemania: | Linezolid PUREN 2 mg/ml Infusionslösung |
| España: | Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG |
| Francia: | Linezolide Arrow 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| Italia: | Linezolid Aurobindo |
| Países Bajos: | Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, oplossing voor infusie |
| Polonia: | Linezolid Aurovitas |
| Portugal: | Linezolida Aurobindo |
| Reino Unido: | Linezolid 2 mg/ml Solution for Infusion |
| República Checa: | Linezolid Aurovitas |
| Rumanía: | Linezolid Aurobindo 2 mg/ml, solutie perfuzabila |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Linezolid Aurovitas 2 mg/ml solución para perfusión EFG
IMPORTANTE: Consultar la ficha técnica antes de la prescripción.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Debe iniciarse concomitantemente tratamiento frente a microorganismos Gram-negativos si se tiene certeza o se sospecha co-infección por microorganismos patógenos Gram-negativos.
Posología y forma de administración
El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en el ámbito hospitalario y tras la valoración por un médico especialista, como un microbiólogo o un especialista en enfermedades infecciosas.
Los pacientes que inicien el tratamiento con la formulación parenteral pueden pasar a cualquiera de las presentaciones orales, cuando esté indicado clínicamente. En este caso no se requiere ajuste de dosis, ya que la biodisponibilidad oral de linezolid es aproximadamente del 100%.
La solución para perfusión se debe administrar durante un periodo de 30 a 120 minutos.
La dosis recomendada de linezolid se debe administrar por vía intravenosa (IV) dos veces al día.
Duración y dosificación recomendada para el tratamiento en adultos:
La duración del tratamiento depende del microorganismo, del lugar de la infección, de la gravedad y de la respuesta clínica del paciente.
Las recomendaciones sobre la duración del tratamiento que se indican a continuación reflejan las utilizadas en los ensayos clínicos. Para algunos tipos de infección, puede ser conveniente prescribir tratamientos más cortos, aunque esto no se ha evaluado en ensayos clínicos.
La duración máxima del tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de linezolid cuando se administra durante períodos superiores a 28 días.
Las infecciones asociadas a bacteriemia no requieren aumentar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento. Las dosis recomendadas para la solución para perfusión son las siguientes:
| Infecciones 6 | Dosis | Duración del tratamiento |
| Neumonía nosocomial | 600 mg 2 veces al día | 10–14 días consecutivos |
| Neumonía adquirida en la comunidad | ||
| Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos |
Población pediátrica: Los datos de la farmacocinética, seguridad y de eficacia de linezolid en niños y adolescentes (<18 años edad) son insuficientes para establecer recomendaciones de dosis. Por lo tanto, no se recomienda el uso de linezolid en este grupo de edad hasta que se disponga de más datos.
Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis.
Pacientes con insuficiencia renal grave (es decir, CLCR <30 ml/min): No se requiere un ajuste de dosis en estos pacientes. Debido a que se desconoce la relevancia clínica que tiene la exposición de estos pacientes a concentraciones altas (hasta 10 veces) de los dos metabolitos principales de linezolid, este medicamento se debe utilizar con especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal grave y únicamente si el beneficio esperado supera el posible riesgo.
Dado que aproximadamente un 30% de la dosis de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálisis, linezolid se debe administrar después de la diálisis en los pacientes que reciban dicho tratamiento. Los metabolitos principales de linezolid se eliminan en parte por la hemodiálisis, pero las concentraciones de sus metabolitos son considerablemente más elevadas tras la diálisis que las que se observan en pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve o moderada. Por lo tanto, linezolid se debe utilizar con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis y solamente si el beneficio esperado supera al posible riesgo.
Hasta el momento, no hay experiencia en la administración de linezolid con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o tratamientos alternativos para la insuficiencia renal (diferentes de la hemodiálisis).
Pacientes con insuficiencia hepática: Pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (Clase A o B en la escala de Child-Pugh): No se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática grave (Clase C en la escala de Child-Pugh): Como linezolid se metaboliza mediante un proceso no enzimático, no es de esperar que el deterioro de la función hepática altere significativamente su metabolismo y, por tanto, no se recomienda ajuste de dosis. Sin embargo, no se dispone de datos farmacocinéticos y la experiencia clínica con linezolid en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada. Linezolid se debe utilizar con precaución especial en pacientes con insuficiencia hepática grave y solamente si el beneficio esperado supera el posible riesgo.
Sobredosis
No se conoce un antídoto específico.
No se han notificado casos de sobredosis. Sin embargo, la siguiente información puede ser útil:
Se aconseja instaurar medidas de soporte junto con el mantenimiento del filtrado glomerular. Aproximadamente el 30% de la dosis de linezolid se elimina durante 3 horas de hemodiálisis, pero no se dispone de datos de eliminación de linezolid por diálisis peritoneal o hemoperfusión.
Instrucciones de uso y manipulación
Para un solo uso. Retirar el envoltorio exterior solamente en el momento de su uso, comprobando si existen fugas menores apretando firmemente la bolsa. En caso de fugas, no debe utilizarse porque puede haber perdido la esterilidad. La solución se debe inspeccionar visualmente antes de su uso y sólo se deben utilizar las soluciones trasparentes y libres de partículas. No utilizar estas bolsas en conexiones seriadas. Desechar toda la solución sobrante. No volver a utilizar bolsas usadas.
Linezolid 2 mg/ml solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones: glucosa al 5% para perfusión intravenosa, cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa, solución Ringer lactato para inyección (solución de Hartmann para inyección).
Para la información sobre la conservación, ver la sección 5 Conservación de Linezolid Aurovitas.
Incompatibilidades
No se deben añadir aditivos en esta solución. Si linezolid se administra con otros fármacos simultáneamente, cada uno debe administrarse por separado de acuerdo con sus instrucciones de uso. De forma similar, si se utiliza la misma vía intravenosa para la perfusión intravenosa secuencial de varios fármacos, ésta debe lavarse antes y después de la administración de linezolid con una solución compatible.
Se sabe que linezolid solución para perfusión es incompatible físicamente con los siguientes compuestos: amfotericina B, hidrocloruro de clorpromacina, diazepam, isetionato de pentamidina, lactobionato de eritromicina, fenitoína sódica y sulfametoxazol/trimetoprim. Además, es químicamente incompatible con ceftriaxona sódica.