Introducción

Prospecto: información para el paciente

Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

3. Cómo tomar Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza

Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (inhibidores de la ECA). Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.

Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan

No tome Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan:

– Si es alérgico a hidroclorotiazida, a lisinopril, a diuréticos similares a sulfonamidas (un tipo de antibiótico) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

– Si presenta algún problema en sus riñones, como estenosis de la arteria renal o insuficiencia grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).

– Si padece insuficiencia grave del hígado.

– Si previamente ha sido tratado con un fármaco del mismo grupo que lisinopril/hi­droclorotiazi­da (inhibidores de la ECA) y ha presentado reacciones alérgicas, posiblemente con inflamación de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra razón.

– Si está embarazada de más de tres meses (es mejor evitar lisinopril/hi­droclorotiazi­da en las etapas tempranas del embarazo- ver sección Embarazo).

– Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

– Si está en tratamiento con sacubitrilo (disponible como una combinación a dosis fija con valsartán).

Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da no deberá administrarse a niños.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento:

• Si tiene un estrechamiento (estenosis) de la aorta (una arteria de su corazón), de la válvula mitral (las válvulas del corazón) o de la arteria renal.
• Padece cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular aterosclerótica, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
• Si ha sufrido insuficiencia cardíaca y está tomando unos medicamentos llamados inhibidores de la ECA.
• Padece algún otro problema de salud, tal como diarrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una alergia (por ejemplo, picadura de un insecto).
• Tiene diabetes, ya que los diuréticos tiazídicos pueden requerir un cambio en la dosis de sus fármacos antidiabéticos, incluyendo insulina.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

• Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como „sartanes“ – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
• Aliskirén.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan”.

• Si tiene concentraciones altas de colesterol y recibe un tratamiento denominado “aféresis de LDL”.
• Si alguna vez ha tenido una afección denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
• Si es de raza negra, ya que lisinopril/hi­droclorotiazi­da puede ser menos eficaz. También tiene más probabilidades de tener el efecto adverso angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta).
• Si está usando alguno de los siguientes medicamentos, se aumenta el riesgo de angioedema (rápida hinchazón bajo la piel en zonas como la garganta):
• sirolimús, everolimús y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR (que se usan para evitar el rechazo de órganos trasplantados).
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea).
• sacubitrilo (disponible como una combinación a dosis fija con valsartán), utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca.
• Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando lisinopril/hi­droclorotiazi­da.
• Si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar lisinopril/hi­droclorotiazi­da.
• Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar lisinopril/hi­droclorotiazi­da, acuda al médico inmediatamente.

La dosis inicial puede causar una disminución más acusada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado, podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará, no obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico.

Si está en alguna de las siguientes situaciones o exploraciones, debe comunicarle al médico que le trata que está tomando Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan:

• alguna operación o va a recibir anestésicos (incluso en el dentista),
• hemodiálisis,
• tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de alguna alergia,
• test de funcionalidad de su glándula paratiroidea,
• test de antidopaje. Este medicamento puede producir resultado positivo.

Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan puede producir tos o efectos adversos graves que necesitan atención médica inmediata. Es importante que lea atentamente la sección 4 “ Posibles efectos adversos” y siga cuidadosamente las instrucciones si tiene alguno de los síntomas descritos.

Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan puede producir miopía aguda o glaucoma.

Uso en deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene „hidrocloroti­azida“, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Toma de Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

• Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan” y “Advertencias y precauciones”).

Esto se aplica en especial si está tomando también:

• Medicamentos usados de forma más frecuente para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos de clase de los inhibidores de mTOR). Ver sección “Advertencias y precauciones”.
• Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, diuréticos (comprimidos para orinar, en especial los llamados ahorradores de potasio), otros fármacos que puedan aumentar el potasio en el organismo (como la heparina y el cotrimoxazol, llamado también trimetoprima/sul­fametoxazol).
• Otros diuréticos como amilorida, triamtereno y espironolactona.
• Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión (p. ej., betabloqueantes).
• Nitratos (usado para enfermedades como angina de pecho).
• Litio y otros medicamentos usados para tratar la depresión y otras enfermedades mentales.
• Analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar el dolor y la inflamación, como indometacina.
• Dosis altas (más de 3 gramos cada día) de ácido acetilsalicílico.
• Sales de calcio.
• Medicamentos para disolver los coágulos sanguíneos (activador tisular del plasminógeno), generalmente administrados en el hospital, inhibidores de la neprilisina (NEP), como el sacubitrilo (disponible como combinación a dosis fija con valsartán) y el racecadotril (que se suele utilizar para tratar la diarrea) o los medicamentos utilizados con más frecuencia para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros medicamentos que pertenecen a la categoría de los inhibidores de mTOR). Puede aumentar el riesgo de angioedema (inflamación rápida debajo de la zona de debajo de la piel, como la garganta). Consulte las secciones “No tome Lisinopril Mylan Pharmaceuticals” y “Advertencias y precauciones”).
• Alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota).
• Medicamentos para tratar el asma.
• Medicamentos para tratar la congestión nasal o de senos, u otros tratamientos para el resfriado (incluidos los que puede comprar en la farmacia).
• Corticosteroides, (esteroides usados para tratar algunas afecciones como el reumatismo, artritis, afecciones alérgicas, asma o determinados trastornos de la sangre).
• Corticotropina (una hormona).
• Lovastatina (para reducir el colesterol).
• Medicamentos para suprimir la respuesta inmunitaria del cuerpo (inmunosupresores, como ciclosporina).
• Colestiramina y colestipol (para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o reducir el picor).
• Insulina u otros antidiabéticos que tome por vía oral, como gliclazida o metformina.
• Procainamida, amiodarona o sotalol (para tratar latidos cardíacos anormales).
• Glucósidos cardíacos (para tratar la insuficiencia cardíaca).
• Medicamentos que contienen oro, como aurotiomalato sódico, que pueden administrarse en inyecciones.
• Anfotericina B en inyecciones (para tratar infecciones por hongos).
• Carbenoxolona (para tratar úlceras o inflamación de la garganta o alrededor de la boca).
• Medicamentos para tratar el estreñimiento (laxantes estimulantes).
• Relajantes musculares, como la tubocurarina.
• Trimetoprim (un antibiótico).
• Sulfato de dextrano (utilizado para el tratamiento de la denominada aféresis de LDL para reducir el colesterol).
• Quimioterapia para el cáncer (citostáticos).
• Otros medicamentos que tienen un efecto en el corazón denominado torsades de pointes.

Niños y adolescentes

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Ver “No tome Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan”.

Toma de Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan con o sin alimentos. Su capacidad para conducir o usar máquinas puede verse reducida si consume alcohol mientras toma estos comprimidos (ver sección sobre “Conducción y uso de máquinas”).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Informe a su médico si piensa que está (o puede estar) embarazada. Su médico normalmente le advertirá que debe interrumpir la toma de lisinopril/hi­droclorotiazi­da antes de quedarse embarazada, o tan pronto como conozca que está embarazada, y le advertirá que debe tomar otro medicamento en lugar de lisinopril/hi­droclorotiazi­da. No se recomienda lisinopril/hi­droclorotiazi­da en las etapas tempranas del embarazo y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, debido a que puede causar un serio daño a su bebé si lo toma después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está en período de lactancia o cerca de comenzar la lactancia. lisinopril/hi­droclorotiazi­da no está recomendado en madres que están lactando y su médico debe elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha sido prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento. En ocasiones, mareos o cansancio pueden ocurrir al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

• Trague el comprimido con ayuda de agua
• Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
• Si siente que el efecto de lisinopril/hi­droclorotiazi­da Mylan es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos

Un comprimido una vez al día. La dosis máxima es de 40 mg de lisinopril /25 mg de hidroclorotiazida.

Niños

No se recomienda usar lisinopril/hi­droclorotiazi­da ya que no se han establecido estudios de seguridad y eficacia.

Persona de edad avanzada

No se requiere ninguna dosis especial. Si tiene problemas de riñón, debería tener una dosis más baja.

Tratamiento previo con diuréticos

Si proviene de una terapia diurética previa a lisinopril/hi­droclorotiazi­da, su médico debería recomendarle que interrumpa el tratamiento con diuréticos durante 2–3 días antes de la administración de la combinación de este medicamento.

Problemas de riñón

Si tiene problemas de riñón, su médico debería recomendarle una dosis menor y se le monitorizará la función renal.

Si toma más Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan del que debe

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, (Tel: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Deberá tomar Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan, tal y como le ha sido prescrito; no obstante, si olvida una dosis no tome una dosis extra, únicamente acorte el tiempo hasta la siguiente toma.

Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Lisinopril/hi­droclorotiazi­da es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes son mareo, dolor de cabeza, fatiga, tos y aturdimiento (al levantarse rápidamente).

Efectos adversos graves

Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico o vaya inmediatamente al hospital si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Ataque al corazón que puede causar dolor opresivo en el pecho.
• Derrame cerebral, que puede producir debilidad o parálisis de las extremidades o cara o dificultad para respirar.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Si desarrolla una erupción con piel roja y rugosa, hinchazón de párpados, labios y cara, boca, lengua o garganta, comienzo de picor o dificultad para respirar o tragar o mareos, esto puede ser una reacción alérgica grave.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Erupción grave de la piel o picazón, especialmente ampollas cutáneas o en los ojos, boca o dolor en órganos genitales.
• Dolor grave en abdomen y espalda causado por inflamación del páncreas.
• Coloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos (ictericia), provocado por problemas hepáticos.
• No ir al baño (disminución de la cantidad de orina) o va al baño más a menudo (aumento de la producción de orina), también puede aparecer con temperatura alta (fiebre), dolor en el costado o sangre en la orina. Esto se debe a un problema renal.
• Resfriados constantes o frecuentes, sangrado prolongado y moratones, piel pálida, debilidad o falta de aliento. Esto puede producirse si tiene un número bajo de células sanguíneas.
• Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Otros efectos adversos de lisinopril incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Presión sanguínea baja, mareos y desmayos al levantarse, pérdida de la conciencia.
• Mareos.
• Tos. Hable con su médico si tiene tos seca durante mucho tiempo.
• Diarrea, sensación de náuseas (vómitos).
• Dolor de cabeza.
• Problemas renales.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Cambios del estado de ánimo.
• Cambios en el sabor de las comidas.
• Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
• Náuseas.
• Sensación de hormigueos, como pinchazos.
• Latido cardíaco rápido o irregular.
• Infarto de miocardio o ictus.
• Nariz que moquea.
• Alteración del sueño.
• Dolor de estómago e indigestión.
• Picor.
• Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
• Erupción.
• Incapacidad para alcanzar o mantener la erección en hombres (impotencia).
• Sensación de debilidad.
• Cansancio.
• Aumento de la concentración de algunas sustancias en la sangre (urea, creatinina o potasio).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Disminución de la sustancia de transporte de oxígeno en la sangre.
• Erupción cutánea con bultos con picor, elevados y de color rojo oscuro (habones).
• Sequedad de boca.
• Urticaria o ronchas, pérdida de pelo.
• Sensación de confusión.
• Psoriasis (un problema de la piel).
• Insuficiencia renal.
• Anemia.
• Concentraciones bajas de sodio en sangre, lo que puede causar debilidad, cansancio, dolor de cabeza, sensación de mareo, náuseas (vómitos) y calambres.
• Aumento de pecho en hombres.
• Liberación excesiva de la hormona antidiurética, que da lugar a síntomas tales como debilidad, cansancio, confusión o retención de líquidos.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Problemas con la médula ósea o descenso del número de células o plaquetas en la sangre. Puede notar cansancio, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aire o que le salen hematomas o sangra con más facilidad.
• Destrucción de los glóbulos rojos. Los síntomas pueden incluir cansancio, dolores de cabeza, falta de aliento al hacer ejercicio, mareos, pálida y amarillenta de la piel y/u ojos.
• Ganglios linfáticos hinchados.
• Aumento de la respuesta inmunitaria (enfermedad autoinmune).
• Concentración baja de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos pueden consistir en sensación de hambre o debilidad, sudor y latidos cardíacos rápidos.
• Sensación repentina de pitos o respiración dificultosa (broncoespasmo).
• Inflamación del pulmón (puede notar que le falta el aire).
• Sensación de dolor y plenitud detrás de las mejillas y los ojos (sinusitis).
• Neumonía eosinófila. Los signos consisten en una combinación de los siguientes:

• sinusitis
• sensación de gripe
• sensación de falta de aire que va en aumento
• dolor en la zona del estómago o intestino
• erupción cutánea
• sensación de pinchazos o entumecimiento en los brazos o las piernas.
• • Inflamación del páncreas. Puede causar un dolor moderado o intenso en el estómago.
  • Inflamación del recubrimiento del intestino. Puede causar dolor de estómago repentino, diarrea o vómitos.
  • Sudoración excesiva.
  • Orinar menos de lo normal o incluso nada.
  • Reacción cutánea inusual llamada pseudolinfoma cutáneo. Los síntomas incluyen lesiones en la piel, a veces con fiebre, daño en los vasos sanguíneos que causan manchas rojas o moradas en la piel, dolor en músculos y articulaciones, erupción cutánea, sensibilidad a la luz solar y aumento del número de algunas células sanguíneas (como se muestra en los análisis de sangre).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Síntomas depresivos.
• Enrojecimiento.

Otros efectos adversos de hidroclorotiazida incluyen (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Pérdida de apetito, pérdida de peso, fiebre, debilidad.
• Inquietud, depresión, trastornos del sueño, espasmos musculares.
• Mareo, hormigueo o entumecimiento de manos y piernas, sensación de aturdimiento.
• Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
• Mareo y desmayo al ponerse de pie.
• Inflamación de las glándulas salivares, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento.
• Visión borrosa y cambios visuales que pueden hacer que un objeto incoloro parezca teñido de amarillo.
• Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
• Inflamación del páncreas. Puede causar un dolor moderado o intenso en el estómago.
• Temperatura elevada, tos, dificultad para respirar, sibilancias o inflamación de los pulmones, fluido en los pulmones.
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea,
• Hipersensibilidad a la luz, erupción, erupción con manchas rosa-rojizo, picor, urticaria o ronchas.
• Problemas de riñón.
• Niveles elevados de azúcar, colesterol, triglicéridos o ácido úrico en sangre.
• Gota.
• Problemas con su médula ósea o descenso del número de células o plaquetas en su sangre. Puede notar cansancio, infección (que puede ser grave), fiebre, sensación de falta de aire o que le salen hematomas o sangra con más facilidad.
• Alteraciones de la concentración de algunas sustancias en su sangre (p. ej., sodio, magnesio, cloruro y potasio bajos). Puede notar debilidad muscular, sed, pinchazos, calambres o náuseas.
• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
• Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado].

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lisinopril/Hi­droclorotiazi­da Mylan

• Los principios activos son lisinopril dihidrato (20 mg) e hidroclorotiazida (12,5 mg).
• Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E470B), fosfato cálcico dibásico dihidrato, manitol, óxido de hierro rojo(E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en envases de 28 comprimidos redondos biconvexos de color rosado con la inscripción ‘LHZ’ en una cara y ’32.5’ en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2–4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2021

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/