Prospecto - RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Reliveran D 600 mg/400 UI comprimidos
Calcio, coleclaciferol
| Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . |
Contenido del prospecto:
1. Qué es Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
3. Cómo tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Reliveran y para qué se utiliza
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como asociaciones de calcio con vitamina D.
Reliveran está indicado en los estados carenciales de calcio y vitamina D3 y en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, senil o corticoesteroidea.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reliveran
No tome Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos si:
• si tiene un aumento de calcio en sangre o presenta calcio en orina.
• si tiene una alteración grave de los riñones.
• si tiene cálculos en los riñones.
• si ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene un aumento del calcio en su sangre o presenta calcio en su orina.
• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la seccion 6).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Reliveran
• Si usted está tomando otros medicamentos que contengan vitamina D. En este caso deberán calcularle la cantidad que toma diariamente de esta vitamina.
• Si tiene una enfermedad llamada sarcoidosis, ya que entonces este medicamento deberá tomarlo con precaución debido a un posible aumento del metabolismo de la vitamina D.
• Si tiene una enfermedad en los riñones, ya que se puede producir una alteración del metabolismo de la vitamina D.
• Cuando el tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos sea muy prolongado ya que entonces le deberán controlar las cifras de calcio en la orina.
• Si está recibiendo tratamiento con vitamina D, ya que en estos casos es importante que le realicen un control de las cifras de calcio y fósforo en sangre.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente descritas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de Reliveran con otros medicamentos::
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos puede interferir con otros medicamentos tales como:
• Tetraciclinas orales, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se pueden reducir sus efectos, por ello deberá respetarse un intervalo de al menos tres horas.
• Bifosfonatos o fluoruro de sodio, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se reduce el efecto de estos productos, debiéndose respetar por ello un intervalo de al menos dos horas.
• Anticonvulsivantes y barbitúricos ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se puede reducir la eficacia de la vitamina D.
• Diuréticos tiazídicos, ya que si se toman junto con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos existe el riesgo de que aumenten sus niveles de calcio en sangre.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Reliveran con alimentos, bebidas y alcohol
Si toma este medicamento juntamente con alimentos y bebidas que contengan ácido oxálico (un compuesto presente en espinacas y ruibarbos) o ácido fítico (presente en el pan integral y cereales) y el fósforo que se encuentra en la leche, pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las 2 horas siguientes después de haber tomado este tipo de alimentos.
Niños y adolescentes
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos no puede ser utilizado en niños
Embarazo , lactancia y fertilidad:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar a su médico antes de comenzar el
tratamiento con este medicamento, ya que no deberá tomar en ningún caso más de un comprimido al día.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma
segura.
3. Cómo tomar Reliveran
Siga exactamente las instrucciones de administración de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es 1 a 2 comprimidos (1500–3000 mg de carbonato cálcico, 400–800 UI de vitamina D), preferentemente después de las comidas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se conseguirían los efectos esperados.
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se administra por vía oral.
Tragar los comprimidos enteros o partidos ingiriendo a continuación un vaso de agua.
Si estima que la acción de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, e indique la cantidad ingerida.
Si olvidó de tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación por frecuencias es la siguiente:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Los efectos adversos que pueden aparecer son:
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
Poco frecuentes: aumento de los niveles de calcio en sangre y en orina.
Trastornos gastrointestinales.
Raros: estreñimiento, flatulencia, náuseas, diarrea y dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Raros: picor, enrojecimiento o cambios en la textura de la piel.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de Reliveran:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Reliveran después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol (vitamina D3).
Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de calcio) y 400 UI de colecalciferol (equivalente a 10 microgramos de vitamina D3).
Los demás componentes (excipientes) son: almidon de patata glicolato sódico (tipo A) povidona, laurilsulfato sódico, estearato magnésico y goma acacia .
Aspecto del producto y contenido del envase
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos, oblongos
y ranurados para su administración oral.
Se presenta en envases de 60 comprimidos
.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular es:
Farmasierra Laboratorios S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes
28700 – Madrid
Tfn.: 91 657 06 59
Fax.: 91 657 08 20
El responsable de la fabricación es:
Laboratorios Madariaga S.L..
C/Electrónica 7, polígono Urtinsa II.
28923 Madrid – España
Tfno: 91 643 75 00
Fax: 91 643 39
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2019