Ficha técnica - RIVASTIGMINA ARISTO 6 MG CAPSULAS DURAS EFG
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Aristo 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aristo 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aristo 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Aristo 6 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina Aristo 1,5 mg cápsulas blandas: cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina base.
Rivastigmina Aristo 3 mg cápsulas blandas: cada cápsula contiene hidrogenotartraro de rivastigmina correspondiente a 3,0 mg de rivastigmina base.
Rivastigmina Aristo 4,5 mg cápsulas blandas: cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina base.
Rivastigmina Aristo 6 mg cápsulas blandas: cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6,0 mg de rivastigmina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rivastigmina Aristo 1,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y cuerpo de color granate.
Rivastigmina Aristo 3 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y cuerpo de color naranja.
Rivastigmina Aristo 4,5 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa y cuerpo de color caramelo.
Rivastigmina Aristo 6 mg cápsulas duras, contiene un polvo blanquecino a ligeramente amarillo, tiene una tapa de color naranja y un cuerpo de color granate.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
4.2. Posología y forma de administración
4.3. Contraindicaciones
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
4.8. Reacciones adversas
4.9. Sobredosis
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
6.2. Incompatibilidades
6.3. Periodo de validez
6.4. Precauciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
- Blister de PVC –Aluminio con 14 cápsulas. Cada caja contiene 2, 4 u 8 blisters
- Presentaciones:
- Rivastigmina Aristo 1,5 mg cápsulas duras: Estuche con 28, 56 y 112 cápsulas
- Rivastigmina Aristo 3 mg cápsulas duras: Estuche con 28, 56 y 112 cápsulas
- Rivastigmina Aristo 4,5 mg cápsulas duras: Estuche con 28, 56 y 112 cápsulas
- Rivastigmina Aristo 6 mg, cápsulas duras: Estuche con 28, 56 y 112 cápsulas
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Aristo Pharma Iberia, S.L.
Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz –
Madrid