Prospecto - SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES (Jntl Consumer Health (Spain) S.L.)
1. Qué es Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes y para qué se utiliza
El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para lactantes y niños menores de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
No use Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
- Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).
- Si padece algún tipo de enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce
- En niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).
Otros medicamentos y Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.
Forma de administración
Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes del que debe
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: irritación, dolor, escozor o picor anal.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes
- El principio activo es 900 mg de glicerol por cada supositorio.
- Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sodio y carbonato de sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes se presentan en envases que contienen 12 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3
28033-Madrid
España
Responsable de la fabricación:
FARMEA
10 rue Bouché Thomas
ZAC d’Orgemont
49000 Angers
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.