Xenleta – prospecto, posología, efectos adversos

1. Qué es Xenleta y para qué se utiliza

Xenleta es un antibiótico que contiene el principio activo lefamulina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «pleuromutilinas».

La lefamulina actúa matando determinadas bacterias causantes de infecciones.

Xenleta se usa para tratar a adultos que padecen infecciones bacterianas en el pulmón, también conocidas como neumonía, cuando no se consideren adecuados otros tratamientos para la neumonía.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xenleta

No tome Xenleta

• Si es alérgico a la lefamulina o a alguno de los demás componentes de este medicamento

  (incluidos en la sección 6)

• Si es alérgico a otros medicamentos de la clase de las pleuromutilinas
• Si está tomando ciertos medicamentos que podrían interactuar con Xenleta. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden impedir que Xenleta actúe o provocar efectos adversos si se administran con Xenleta. Consulte a continuación los ejemplos de otros medicamentos y de Xenleta.
• Si está tomando medicamentos que pueden provocar cambios en la actividad eléctrica del corazón con un ECG (ver a continuación otros medicamentos y Xenleta). Esto se debe a que la lefamulina puede causar una condición denominada «prolongación del intervalo QT», es decir, una actividad eléctrica anormal que afecta al ritmo cardíaco.
• Si tiene un desequilibrio de sales en sangre (especialmente concentración baja de potasio o de magnesio en la sangre)
• Si tiene o ha tenido un ritmo cardíaco irregular o un hallazgo anormal del ECG llamado prolongación del intervalo QT
• Si tiene un latido cardiaco muy lento (bradicardia)
• Si el corazón no funciona suficientemente bien (insuficiencia cardíaca)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Xenleta

• Si padece insuficiencia renal y necesita diálisis.
• Si padece cirrosis (una enfermedad hepática grave).

Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable a su caso (o si tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Xenleta.

Si presenta diarrea grave durante o después del tratamiento con Xenleta en comprimidos, consulte a su médico porque puede necesitar interrumpir el medicamento o tomar otro medicamento para tratar la diarrea. Los antibióticos pueden provocar un crecimiento excesivo de determinadas bacterias intestinales que pueden dañar el intestino y causar diarrea grave.

Si la piel se pone amarilla (ictericia) o el blanco de los ojos se vuelve amarillo (ictericia escleral), consulte a su médico porque puede que tenga que dejar de tomar Xenleta u otros medicamentos.

Otras infecciones

Existe una pequeña probabilidad de que contraiga una infección diferente causada por otras bacterias durante el tratamiento con Xenleta o después del mismo. Su médico le vigilará estrechamente en busca de cualquier nueva infección y le administrará otro tratamiento en caso necesario.

Niños y adolescentes

El uso de Xenleta no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Xenleta con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos podrían afectar o verse afectados por Xenleta. Las siguientes listas ofrecen solo algunos ejemplos de medicamentos que deben evitarse mientras se toma lefamulina o con los que deben extremar las precauciones. Su médico le aconsejará si lefamulina es adecuada para usted.

No debe tomar ninguno de los siguientes medicamentos con lefamulina:

• carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
• efavirenz, ritonavir- (para el VIH)
• Hierba de San Juan, un remedio a base de plantas para la depresión o el estado de ánimo.
• bosentan diltiazem, amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida (para la angina de pecho, hipertensión arterial o trastornos del ritmo cardíaco)
• rifampicina, claritromicina, eritromicina (para infecciones bacterianas)
• fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (para las infecciones por hongos)
• ketoconazol (para la enfermedad de Cushing)
• repaglinida (para la diabetes)
• nefazodona, amitriptilina o pimozida (para la depresión u otras enfermedades mentales)

Su médico puede necesitar ajustar la dosis de algunos medicamentos mientras está tomando lefamulina. Entre estos medicamentos se pueden citar:

• alprazolam, midazolam, triazolam or other drugs called benzodiazepines (for anxiety)
• alfentanilo (un opioide para el dolor)
• vardenafilo, para la disfunción eréctil en los hombres
• ibrutinib, para determinados tipos de cáncer
• lovastatina o simvastatina para reducir los niveles de colesterol
• metformina (para la diabetes)
• zolpidem (para el insomnio)
• etinil estradiol (utilizado en las pastillas para el control de las píldoras)
• verapamilo (para la hipertensión)

Toma de Xenleta con alimentos y bebidas

Xenleta debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de una comida. Esto se debe a que los alimentos y algunas bebidas pueden afectar a la acción de los medicamentos.

No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Xenleta, ya que podría interaccionar con Xenleta y aumentar sus efectos adversos.

Embarazo y lactancia

No tome Xenleta, si está embarazada o en período de lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Xenleta no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Xenleta contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23mg) por comprimido, es decir, es esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Xenleta

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido de 600 mg de Xenleta cada 12 horas durante 5 días. Los comprimidos se deben tragar enteros con agua.

También pueden tomarse los comprimidos de Xenleta tras el inicio del tratamiento con Xenleta perfusión por goteo intravenoso. El número de días que tenga que tomar los comprimidos de Xenleta dependerá del número de días que tenga tratamiento mediante goteo.

El médico o enfermero le dirá durante cuánto tiempo debe tomar Xenleta. Es importante que complete el ciclo de tratamiento.

Si toma más Xenleta del que debe

Si toma accidentalmente un número excesivo de comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Xenleta

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con su ciclo de tratamiento a partir de la siguiente dosis prevista.

Si interrumpe el tratamiento con Xenleta

Tome el tratamiento completo de comprimidos que le recete el médico, aunque empiece a sentirse mejor antes de haberlo terminado. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede volver o su afección puede empeorar.

Algunas bacterias pueden permanecer y volverse resistentes a los antibióticos si no se completa el tratamiento o si no se toman los comprimidos en el momento correcto. Esto puede dar lugar a que la infección vuelva o a que el antibiótico no funcione si la infección vuelve.

Si aparece un efecto secundario que le preocupe, dígaselo inmediatamente al médico antes de tomar la siguiente dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Baja concentración de potasio en sangre (hipopotasemia), que puede causar debilidad muscular, calambres musculares o un ritmo cardíaco anormal.
• Dificultad para dormir (insomnio)
• Dolor de cabeza
• Alteración del ritmo cardíaco (observada en el ECG, con el que se supervisa la actividad eléctrica del corazón)
• Diarrea
• Náuseas o vómitos
• Aumento en sangre de determinadas enzimas hepáticas (transaminasas)

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Inflamación del intestino que provoca diarrea (colitis), debida a la infección por un tipo de bacteria llamada Clostridioides difficile (anteriormente denominada Clostridium difficile).

• Infección por hongos (levaduras) de la garganta y la boca (candidiasis o infección por

  Candida)

• Infección por hongos (levaduras) de la vagina y la vulva (candidiasis o infección por Candida)
• Disminución de glóbulos rojos (anemia), que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad respiratoria
• Disminución de las plaquetas (células sanguíneas que contribuyen a la coagulación de la sangre), lo que aumenta el riesgo de hemorragias o de hematomas
• Ansiedad
• Mareo
• Cansancio o somnolencia
• Ritmo cardíaco irregular o palpitaciones
• Dolor en la parte posterior de la nariz y la garganta
• Dolor de tripa, dolor en el abdomen o alrededor de la tripa
• Estreñimiento

• Indigestión, acidez de estómago (ardor de estómago) o inflamación de la mucosa gástrica

  (gastritis)

• Aumento de enzimas hepáticas en la sangre (gamma-glutamil transferasa y fosfatasa alcalina)
• Aumento de una enzima muscular en la sangre (creatina quinasa)
• Dificultad para orinar o para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicar efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Xenleta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster

después del VENC. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de Xenleta

• El principio activo es lefamulina Cada comprimido recubierto con película contiene acetato de lefamulina, equivalente a 600 mg de lefamulina.
• Los demás ingredientes son dióxido de silicio coloidal (E551), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E572), manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), povidona K30 y talco (E553b).

• Película de recubrimiento: laca carmín de índigo (E132), macrogol, alcohol polivinílico

  (E1203), propilenglicol, goma laca (E904), talco, dióxido de titanio (E171).

• Tinta de impresión: goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Xenleta 600 mg son azules, ovalados, con «LEF 600» impreso en negro en una cara.

Los comprimidos recubiertos con película de Xenleta se presentan en blísteres de 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

Francia

Responsable de la fabricación

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

Alexandra House, Office 225/227

The Sweepstakes,

Ballsbridge

Dublín 4

D04 C7H2

República de Irlanda

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu.

1. Qué es Xenleta y para qué se utiliza

Xenleta es un antibiótico que contiene el principio activo lefamulina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «pleuromutilinas».

La lefamulina actúa matando determinadas bacterias causantes de infecciones.

Xenleta se usa para tratar a adultos que padecen infecciones bacterianas pulmonares, también conocidas como neumonía, cuando no se consideren adecuados otros tratamientos para la neumonía.

2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Xenleta

No debe recibir Xenleta

• si es alérgico a la lefamulina o a alguno de los demás componentes de este medicamento

  (incluidos en la sección 6)

• si es alérgico a otros medicamentos de la clase de las pleuromutilinas
• Si está tomando ciertos medicamentos que podrían interactuar con Xenleta. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden impedir que Xenleta actúe o provocar efectos adversos si se administran con Xenleta. Consulte a continuación los ejemplos de otros medicamentos y de Xenleta.
• Si va a tomar medicamentos que puedan causar cambios en la actividad eléctrica del corazón con un ECG (ver a continuación otros medicamentos y Xenleta). Esto se debe a que la lefamulina puede causar una condición denominada «prolongación del intervalo QT», es decir, una actividad eléctrica anormal que afecta al ritmo cardíaco.
• Si tiene un desequilibrio de sales en sangre (especialmente concentración baja de potasio o de magnesio en la sangre)
• Si tiene o ha tenido ritmo cardiaco irregular o un resultado anormal de ecocardiograma denominado prolongación QT
• Si tiene un latido cardiaco muy lento (bradicardia)
• Si el corazón no funciona suficientemente bien (insuficiencia cardíaca)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Xenleta

• Si padece insuficiencia renal y necesita diálisis.
• Si padece cirrosis (una enfermedad hepática grave)

Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable a su caso o si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Xenleta.

Si presenta diarrea grave durante o después de recibir Xenleta, informe a su médico inmediatamente, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento. Los antibióticos pueden provocar un crecimiento excesivo de determinadas bacterias intestinales que pueden dañar el intestino y causar diarrea grave.

Si la piel se pone amarilla (ictericia) o el blanco de los ojos se vuelve amarillo (ictericia escleral), consulte a su médico porque puede que tenga que dejar de tomar Xenleta u otros medicamentos.

Otras infecciones

Existe una pequeña probabilidad de que contraiga una infección diferente causada por otras bacterias durante el tratamiento con Xenleta o después del mismo. Su médico le vigilará estrechamente en busca de cualquier nueva infección y le administrará otro tratamiento en caso necesario.

Niños y adolescentes

El uso de Xenleta no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Xenleta con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos de estos podrían afectar o verse afectados por Xenleta. La lista que figura a continuación proporciona solo algunos ejemplos de medicamentos que deberán evitarse mientras se toma lefamulina o para los que se requiere precaución. Su médico le aonsejará si lefamulina es adecuada para usted.

No debe tomar ninguno de los siguientes medicamentos que contienen lefamulina:

• carbamazepina, fenitoína, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia);
• efavirenz (para el VIH)
• Hierba de San Juan, un remedio a base de plantas para la depresión o el estado de ánimo
• bosentan, diltiazem, amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida (para la angina de pecho, hipertensión o trastornos del ritmo cardíaco)
• rifampicina, claritromicina, eritromicina (para infecciones bacterianas)
• fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol (para las infecciones por hongos)
• ketoconazol (para la enfermedad de Cushing)
• repaglinida (para la diabetes)
• nefazodona, amitriptilina o pimozida (para la depresión u otras enfermedades mentales)

Su médico puede necesitar ajustar la dosis de algunos medicamentos mientras está tomando lefamulina. Entre estos medficamentos se pueden citar:

* lovastatina o simvastatina para reducir los niveles de colesterol

* metformina (para la diabetes)

* etinil estradiol (utilizado en las pastillas para el control de las píldoras)

Embarazo, lactancia

No le deben administrar Xenleta si está embarazada o en período de lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Xenleta no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Xenleta contiene sodio

Este medicamento contiene 1055 mg de sodio (principal componente de la sal común/de mesa) en cada unidad de dosis. Esto equivale al 53% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo se le administrará Xenleta

Su médico o enfermero le administrará Xenleta.

La dosis recomendada para adultos es de 150 mg cada 12 horas. Se le administrará mediante goteo directamente en una vena (por vía intravenosa) durante 1 hora.

Un ciclo de tratamiento suele durar 7 días o más si su médico así lo recomienda.

Su médico puede decidir cambiarle la administración de Xenleta mediante un drip a tomar comprimidos de Xenleta (goteo y comprimido) hasta completar su tratamiento durante un total de 7 días de tratamiento.

Si recibe más Xenleta del que debe

Un médico o enfermero le administrará Xenleta en el hospital. Por consiguiente, es improbable que reciba una cantidad excesiva. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haber recibido una cantidad excesiva de Xenleta.

Si se salta una dosis de Xenleta

Un médico o enfermero le administrará Xenleta en el hospital. Por consiguiente, es improbable que se salte una dosis. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haberse saltado una dosis.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Baja concentración de potasio en sangre (hipopotasemia), que puede causar debilidad muscular, calambres musculares o un ritmo cardíaco anormal.
• Dificultad para dormir (insomnio)
• Dolor de cabeza
• Diarrea
• Náuseas o vómitos
• Aumento en sangre de determinadas enzimas hepáticas (transaminasas)
• Enrojecimiento, hinchazón o dolor en la zona de inyección
• Alteración del ritmo cardíaco (observada en el ECG, con el que se supervisa la actividad eléctrica del corazón)

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Inflamación del intestino que provoca diarrea (colitis), debida a la infección por un tipo de bacteria llamada Clostridioides difficile (anteriormente denominada Clostridium difficile).
• Infección por hongos (levaduras) de la garganta y la boca (candidiasis o infección por Candida)
• Infección por hongos (levaduras) de la vagina y la vulva (candidiasis o infección por Candida)

• Disminución de glóbulos rojos (anemia) , que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad

  o dificultad respiratoria

• Disminución de las plaquetas (células sanguíneas que contribuyen a la coagulación de la sangre), lo que aumenta el riesgo de hemorragias o de hematomas
• Ansiedad
• Mareo
• Cansancio o somnolencia
• Ritmo cardíaco irregular o palpitaciones
• Dolor en la parte posterior de la nariz y la garganta
• Dolor de tripa, dolor en el abdomen o alrededor de la tripa
• Estreñimiento

• Indigestión, acidez de estómago (ardor de estómago) o inflamación de la mucosa gástrica

  (gastritis)

• Aumento de enzimas hepáticas en la sangre (gamma-glutamil transferasa y fosfatasa alcalina)
• Aumento de una enzima muscular en la sangre (creatina quinasa)
• Dificultad para orinar o para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicar efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Xenleta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en la caja exterior después del VENC. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Concentrado: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar.

Disolvente: Conservar por debajo de 25 °C. No congelar.

Tras la dilución:

Se ha demostrado la estabilidad de la solución diluida durante 24 horas a temperatura ambiente y durante 48 horas a entre 2 °C y 8°C. Administrar inmediatamente después de la dilución. Si no se utiliza de inmediato, el usuario será responsable de los periodos de tiempo y condiciones de conservación durante el uso que, normalmente, no deberían exceder las 24 horas a entre 2 °C y 8°C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

La solución diluida debe ser transparente e incolora y no debe utilizarse si contiene partículas o la solución está turbia.

6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de Xenleta

• El principio activo es lefamulina Cada vial de contiene acetato de lefamulina equivalente a 150 mg de lefamulina.
• Los demás ingredientes para el concentrado cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

• Los demás componentes del disolvente son: ácido cítrico (E330), citrato sódico dihidratado

  (E331), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Xenleta 150 mg es un concentrado para solución para perfusión.

El concentrado es una solución transparente e incolora en un vial de vidrio, cerrado con un tapón de goma y sellado con un tapón a presión.

El disolvente es una solución transparente e incolora en una bolsa de perfusión de polipropileno.

Xenleta se suministra en un envase que contiene 2 viales de 15 ml de concentrado y 2 bolsas de perfusión de 250 ml de disolvente cada una.

Titular de la autorización de comercialización

Venipharm

4, Bureaux de la Colline

92210 Saint-Cloud

Francia

Responsable de la fabricación

Nabriva Therapeutics Ireland DAC

Alexandra House, Office 225/227

The Sweepstakes,

Ballsbridge

Dublín 4

D04 C7H2

República de Irlanda

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

Instrucciones de dilución antes de la administración

Los medicamentos por vía parenteral (intravenosa) deben inspeccionarse visualmente antes de su administración para detectar la presencia de partículas o cambios de color. Solo se deben diluir las soluciones transparentes, incoloras y sin partículas visibles.

Cómo preparar Xenleta para su administración

Precauciones generales

Cada vial y cada bolsa de perfusión son válidos para un solo uso.

Deben utilizarse técnicas asépticas estándar para la preparación de soluciones y su administración.

Instrucciones para dilución y perfusión

El concentrado de Xenleta debe mezclarse en la bolsa de disolvente que contiene 250 ml de solución salina con tampón citrato 10 mM y administrada mediante perfusión.

1. 1. Extraer en condiciones asépticas 15 ml de Xenleta del vial de concentrado.
2. 2.

   Transferir el concentrado a la bolsa de disolvente que contiene 250 ml de solución de cloruro

   de sodio al 0,9% con tampón citrato 10 mM.

3. 3. Desechar todo el contenido no utilizado del vial de concentrado. El vial de concentrado y la bolsa de solución de disolvente solo son de un solo uso.
4. 4. La solución diluida debe ser transparente e incolora. Los medicamentos por vía parenteral se deben inspeccionar visualmente antes de su administración para detectar la presencia de partículas y cambios de color, siempre que la solución y el recipiente lo permitan.
5. 5. Administrar en perfusión intravenosa durante un período de 60 minutos mediante perfusión directa o a través de un equipo de perfusión intravenosa en Y que pueda estar ya en funcionamiento. Evitar una perfusión intravenosa rápida o en bolo.
6. 6. Administrar solo en perfusión intravenosa.

No se ha demostrado la compatibilidad de Xenleta reconstituido con medicamentos intravenosos, aditivos o sustancias distintas del cloruro de sodio al 0,9 % con tampón citrato 10mM en perfusión intravenosa o cloruro de sodio al 0,9 % en perfusión intravenosa. Si se utiliza una vía intravenosa común para administrar otros medicamentos además de Xenleta, la vía debe aclararse antes y después de la administración de Xenleta administrando junto con cloruro de sodio al 0,9 % en perfusión intravenosa.

Eliminación

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.