DESLORATADINA Viso Farmacéutica 5 MG COMPRIMIDOS EFG - Prospecto de medicamento, efectos secundarios, dosis

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Desloratadina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Desloratadina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Viso Farmacéutica Cómo tomar Desloratadina Viso Farmacéutica Posibles efectos adversos Conservación de Desloratadina Viso Farmacéutica

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza

Qué es Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso contiene desloratadina que es un antihistamínico.

Cómo funciona Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso Farmacéutica es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.

Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Desloratadina Viso Farmacéutica

Desloratadina Viso Farmacéutica alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

Desloratadina Viso Farmacéutica también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Viso Farmacéutica

No tome Desloratadina Viso Farmacéutica

• si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Desloratadina Viso Farmacéutica:

• si tiene la función renal alterada.

Uso en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.

Toma de Desloratadina Viso Farmacéutica con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Viso Farmacéutica con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina Viso Farmacéutica con alimentos, bebidas y alcohol

Desloratadina Viso Farmacéutica se puede tomar con independencia de las comidas.

Tenga precaución cuando tome Desloratadina con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda que tome Desloratadina Viso Farmacéutica si está embarazada o amamantando a un bebé.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia , se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.

Desloratadina Viso Farmacéutica contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina Viso Farmacéutica

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.

Este medicamento es para usar por vía oral.

Trague el comprimido entero.

Respecto a la duración del tratamiento su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Viso Farmacéutica.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas duran 4 ó más días a la semana o durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Viso Farmacéutica del que debe

Tome Desloratadina Viso Farmacéutica únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más desloratadina de la que le han dicho, dígaselo a su medico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Viso Farmacéutica

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Viso Farmacéutica

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón de la cara, lengua o garganta). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.

En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• fatiga
• boca seca
• dolor de cabeza

Adultos

Durante la comercialización de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• reacciones alérgicas graves
• latidos cardíacos rápidos
• vómitos
• mareo
• dolor muscular
• agitación con aumento de movimiento corporal
• erupción cutánea
• dolor de estómago
• estómago revuelto
• somnolencia
• alucinaciones
• inflamación del hígado
• latidos cardíacos fuertes o irregulares
• ganas de vomitar (náuseas)
• diarrea
• dificultad para dormir
• convulsiones
• alteración en las pruebas de la función hepática

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• color amarillo de la piel y ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium
• cambio en la manera de latir el corazón
• comportamiento anormal
• agresión
• aumento de peso

aumento del apetitoNiños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• latido cardiaco lento
• cambio en la manera de latir el corazón

• comportamiento anormal

agresión

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Desloratadina Viso Farmacéutica

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Desloratadina Viso Farmacéutica

El principio activo es la desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Los demás componentes del comprimido son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Viso Farmacéutica se presenta en comprimidos de color blanquecino a rosa claro, circulares, biconvexos con ‘L5’ grabado en una cara y lisos por la otra cara.

Desloratadina Viso Farmacéutica se presenta en blisters en envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 o 100 compri­midos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Arzneimittel GmbH,

Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell,

Alemania

Responsable de la fabricación

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143, 56617 Vysoké Mýto

República Checa

Ó

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,

Reino Unido

Ó

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemania

Representante Local

Viso Farmacéutica, S.L.U.,

c/ Ribera del Loira, 46,

28042 Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

País	Nombre propuesto
UK(RMS)	Desloratadine Glenmark 5 mg Tablets
CMSs
DE	Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
DK	Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletter
EL	Pylodes 5 mg
ES	Desloratadina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos EFG
FI	Desloratadine Glenmark 5 mg Tabletit
HU	Pylodes 5 mg
IE	Desloratadine Glenmark 5 mg Tablets
NL	Desloratadine Glenmark 5 mg tabletten
PL	Pylodes
PT	Desloratadina Glenmark 5 mg Comprimidos
SE	Desloratadine Glenmark 5 mg Tabletter

Fecha de la última revisión del prospecto: Enero 2018

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/