Prospecto - Dazparda
1. Qué es Dazparda y para qué se utiliza
Dazparda es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Dazparda se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre. El tratamiento con insulina asparta ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
La insulina asparta comenzará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre a los 10–20 minutos después de la administración y alcanza el efecto máximo entre 1 y 3 horas después de la inyección, con una duración de 3–5 horas. Debido a esta acción corta, normalmente la insulina asparta debe administrarse en combinación con preparaciones de insulina de acción intermedia o de acción prolongada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dazparda
No use Dazparda
Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) (ver “a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes” en la sección 4).
- Si la pluma precargada se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
- Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado (ver sección 5 “Conservación de Dazparda”).
- Si la insulina no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use Dazparda. Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Antes de usar Dazparda
- Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado.
- Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.
- Las agujas y la pluma precargada no deben compartirse.
- Dazparda solo está indicada para inyectarse debajo de la piel. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
Advertencias y precauciones
Registre el nombre comercial (“Dazparda”) y el número de lote (incluido en las cajas y etiquetas exteriores de cada pluma precargada) del producto que está utilizando y proporcione esta información cuando notifique algún efecto secundario.
Algunas afecciones y actividades pueden afectar a su requerimiento de insulina. Consulte a su médico:
- Si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea.
- Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
- Si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
- Si planea viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al horario de administración.
Cambios en la piel en el punto de inyección
Se debe rotar el punto de inyección para ayudar a evitar cambios en el tejido adiposo, como engrosamiento de la piel, encogimiento de la piel o bultos bajo la piel. La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada, encogida o engrosada (ver sección 3 “Cómo usar Dazparda”). Informe a su médico si detecta cualquier cambio en la zona de inyección. Informe a su médico si actualmente está inyectándose en estas zonas afectadas, antes de comenzar a inyectarse en una zona distinta. Su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre más de cerca, y que ajuste la insulina o la dosis de sus otras medicaciones antidiabéticas.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad, ya que no se han realizado estudios clínicos en niños menores de 1 año.
Otros medicamentos y Dazparda
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que se tenga que cambiar su dosis de insulina. A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:
- otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
- inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión);
- beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial);
- inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial);
- salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre);
- esteroides anabólicos (como testosterona);
- sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).
Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
- anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
- tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva);
- glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar la inflamación);
- hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea);
- simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma);
- hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos);
- danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).
Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado cuando la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Los beta-bloqueantes (utilizados para tratar el aumento de la tensión arterial) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene los niveles de azúcar en sangre bajos.
Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2) Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico, lo antes posible, si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Si ha tomado cualquiera de los medicamentos aquí mencionados, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
Uso de Dazparda con alcohol
Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido. Se recomienda realizar un control cuidadoso.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Dazparda puede utilizarse durante el embarazo. Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto. Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
No hay restricciones al tratamiento con Dazparda durante el periodo de lactancia.
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
- si tiene hipoglucemias frecuentemente.
- si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectadas y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Una consecuencia del rápido inicio de efecto de Dazparda es que si se produce una hipoglucemia, ésta puede ocurrir más rápidamente después de la inyección, que en el caso de la insulina humana soluble.
Dazparda contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo usar Dazparda
Posología y cuándo usar la insulina
Siga exactamente las instrucciones de administración de la insulina y ajuste de dosis indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
La insulina asparta, por lo general, se debe usar inmediatamente antes de las comidas. Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la inyección para evitar hipoglucemias. Cuando sea necesario, la insulina asparta puede se administrar inmediatamente después de una comida. Para más información, ver más abajo Cómo y dónde inyectarse.
No cambie de insulina a no ser que su médico se lo diga. Si su médico le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.
Uso en niños y adolescentes
La insulina asparta se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en vez de la insulina humana soluble, cuando se prefiera un inicio rápido de la acción. Por ejemplo, cuando es difícil la administración en relación con las comidas.
Uso en grupos de pacientes especiales
Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado, o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre más frecuentemente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.
Cómo y dónde inyectarse
Dazparda se debe inyectar bajo la piel (vía subcutánea). Nunca se debe inyectar a sí mismo directamente en una vena (vía intravenosa) o en el músculo (vía intramuscular). Dazparda solo está indicada para inyectarse debajo de la piel. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
En cada inyección, cambie el lugar de inyección dentro del área concreta de piel que suela utilizar. Esto puede reducir el riesgo de desarrollar abultamientos o depresiones en la piel (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”). Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de su cintura (abdomen), la parte superior del brazo o la parte delantera de los muslos. La insulina tendrá efecto más rápidamente si se inyecta en la parte delantera de su cintura. Siempre debe medir regularmente su nivel de azúcar en sangre.
Cómo manejar Dazparda pluma precargada
Lea atentamente las instrucciones de uso que se incluyen en este prospecto. Debe utilizar la pluma tal y como se describe en INSTRUCCIONES DE USO.
Asegúrese siempre de que usa la pluma correcta antes de inyectarse la insulina.
Si usa más insulina de la que debe
Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia). Ver “a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes” en la sección 4.
Si olvidó usar su insulina
Si olvidó usar su insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia). Ver “c) Efectos de la diabetes” en la sección 4.
Si interrumpe el tratamiento con su insulina
No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer. Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis. Ver “c) Efectos de la diabetes” en la sección 4.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente. Puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Pueden aparecer niveles bajos de azúcar si:
- se inyecta demasiada insulina;
- come muy poco o se salta una comida;
- hace más ejercicio de lo habitual;
- bebe alcohol (ver “Uso de Dazparda con alcohol” en la sección 2).
Síntomas de aviso de bajo nivel de azúcar en sangre: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, hambre excesiva, cambios temporales en la visión, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Una bajada de azúcar en la sangre grave puede dar lugar a la pérdida de consciencia. Si una bajada de azúcar en sangre grave y prolongada no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte. Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia. Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo:
- si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas). Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse. Lleve siempre comprimidos de glucosa o alimentos que contengan azúcar, por si acaso lo necesita.
- cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con insulina, como de costumbre.
- si ha tenido unos niveles de azúcar en sangre tan bajos que le han causado inconsciencia, si ha necesitado que le administraran una inyección de glucagón, o si ha tenido muchas bajadas de los niveles de azúcar en sangre, hable con su médico. Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de insulina, alimentación o ejercicio.
Informe a los demás de que tiene diabetes y de cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de perder la consciencia debido a una bajada en el nivel de azúcar en sangre. Infórmeles de que si se queda inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber ya que podría asfixiarse.
Reacciones alérgicas graves a Dazparda o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro pero potencialmente mortal. Puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas.
Consulte inmediatamente al médico:
- si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
- si de repente se siente enfermo y tiene sudores, vómitos, dificultad para respirar, palpitaciones, se siente mareado.
Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Cambios en la piel en el punto de inyección: si se inyecta insulina en el mismo lugar, el tejido graso puede disminuir (lipoatrofia) o puede aumentar (lipohipertrofia) (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Los bultos bajo la piel también pueden producirse por la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea; no se sabe con qué frecuencia se produce esto). La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada, encogida o engrosada. Cambie el punto de inyección para ayudar a evitar estos cambios en la piel.
- b) Lista de otros efectos adversos
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Signos de alergia: pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor). Estas reacciones suelen desaparecer después de unas pocas semanas de tratamiento. Si los síntomas no desaparecen, o si se extienden por su cuerpo, consulte a su médico inmediatamente. Ver también Reacciones alérgicas graves más arriba.
Problemas visuales: al empezar el tratamiento con insulina puede tener problemas con su visión, pero esta alteración suele ser temporal.
Hinchazón de las articulaciones: al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones. Este efecto suele desaparecer rápidamente. Si no, consulte a su médico.
Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede llevar a la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar. Consulte a su médico.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Neuropatía dolorosa (dolor debido a que el nervio está dañado): si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio. Esto es lo que se llama neuropatía dolorosa aguda y es habitualmente pasajera.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- c) Efectos de la diabetes
Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Pueden aparecer niveles altos de azúcar si:
- no se ha inyectado suficiente insulina;
- si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina;
- si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita;
- si padece una infección o fiebre;
- si come más de lo normal;
- si hace menos ejercicio físico de lo normal.
Síntomas de aviso de alto nivel de azúcar en sangre:
los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es alto:
- si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle su nivel de azúcar en sangre, controle el nivel de cetona en la orina si es posible y consulte inmediatamente al médico.
- estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (se acumula ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada la grasa en lugar del azúcar). Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
5. Conservación de Dazparda
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase de la pluma precargada, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar siempre el capuchón de la pluma en su pluma precargada, cuando no se esté utilizando, para protegerla de la luz.
Antes de abrir: la pluma precargada de Dazparda que no se esté utilizando debe conservarse en nevera entre 2 °C y 8 °C, alejada de las paredes o del componente de enfriamiento de la nevera. No congelar.
Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: puede llevar su pluma precargada de Dazparda encima y conservarla a una temperatura por debajo de 30 °C durante 4 semanas. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Dazparda
- El principio activo es insulina asparta. Cada ml contiene 100 unidades de insulina asparta. Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución inyectable.
- Los demás componentes son glicerol, fenol, metacresol, cloruro de zinc, fosfato hidrogenado disódico, cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico (ver sección 2 “Dazparda contiene sodio”) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dazparda 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (VitaClick) es una solución transparente, incolora y acuosa.
Envases que contienen 1 y 5 (sin agujas) plumas precargadas de 3 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Responsable de la fabricación
IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Strasse 8 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, 79539 Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle Tel: +371 67 892 006
България
Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien) Tél/Tel.: +32 2 722 97 97
Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400
Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000
Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
España
Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00
France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111
România
Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60
Ireland
Rowex Ltd.
Tel: 1800 83 20 83
Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)
Τηλ: +30 216 600 5000
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Ahora en el dorso, lea la información de cómo utilizar la pluma precargada.
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES DE USO
Dazparda solución inyectable en una pluma precargada (VitaClick)
Dazparda (VitaClick) es una pluma precargada para la inyección de insulina asparta.
Antes de usar Dazparda, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre la técnica de inyección adecuada.
Las personas invidentes o con problemas de visión no deben utilizar la pluma sin la ayuda de una persona capacitada para utilizar la pluma.
Lea detenidamente toda la información e instrucciones del prospecto antes de usar Dazparda. Si usted no está capacitado para utilizar Dazparda o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe utilizar Dazparda únicamente si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.
Usted puede fijar dosis de 1 a 60 unidades en pasos de 1 unidad. Puede administrarse varias dosis con una pluma. Si la dosis prescrita es superior a 60 unidades, se deberá administrar más de una inyección.
Guarde este prospecto para futuras consultas.
Figura A Descripción general de la pluma precargada Dazparda (VitaClick) y las agujas
(ejemplo)
Información importante que debe conocer antes de inyectarse Dazparda
- Lea siempre la etiqueta de la pluma antes de administrarse la inyección. Si utiliza más de un tipo de pluma de insulina, guarde las plumas con diferentes medicamentos en áreas separadas y lea la etiqueta de la pluma antes de administrarse la inyección. Si toma el tipo incorrecto de insulina, su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto o demasiado bajo.
- No comparta su Dazparda con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja. Esta pluma es solo para su uso personal. Usted puede transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas.
- No utilice su pluma si está dañada o si no está seguro de que funcione correctamente. Tenga cuidado de no doblar ni dañar la aguja antes de usarla.
- No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja incorporada.
- No reutilice las agujas. Coloque siempre una aguja nueva antes de cada uso.
- Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones.
- Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad (ver Paso 3).
- Disponga siempre de una pluma de reserva y agujas de reserva, por si se pierden o estropean.
¿Necesita ayuda?
Si tiene alguna pregunta sobre Dazparda o sobre la diabetes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, o llame al número de representante local que figura en el anverso de este prospecto.
Materiales necesarios
Asegúrese de que disponga de los siguientes elementos:
Incluidos en la caja
- Su Dazparda (ver Figura A)
No incluido en la caja (se debe adquirir por separado)
Nueva aguja estéril. Utilizar únicamente agujas compatibles con la pluma precargada de
Dazparda, que tiene tamaños compatibles con esta pluma:
- 31G, 5 mm
- 32G, 4-6 mm
- 33G, 4 mm
- 34G, 4 mm
- Algodón impregnado en alcohol
- Contenedor para desechar agujas usadas
Paso 1. Comprobación de la pluma y la insulina
Si su Dazparda está en el refrigerador, sáquela entre 1 y 2 horas antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente. Inyectar insulina fría puede resultar incómodo.
- Lávese las manos con agua y jabón.
A. Compruebe el nombre de la pluma para asegurarse de que contiene la insulina correcta (ver
Figura B): esto es especialmente importante si tiene otras plumas.
- Dazparda es de color naranja y amarillo con un botón de inyección naranja.
B. Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
- No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
C. Retire el capuchón de la pluma (ver Figura C).
D. Compruebe el aspecto de la insulina. Dazparda es una insulina transparente.
- No utilice la pluma si la insulina no parece transparente e incolora.
Paso 2. Colocación de una aguja nueva
Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección. Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja.
A. Limpie el sello de goma con un algodón impregnado en alcohol.
B. Retire el sello protector de la nueva aguja.
C. Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que quede fijada (ver Figura D).
- Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma se puede romper, dar lugar a la pérdida de insulina o a la rotura de la aguja.
Paso 3. Prueba de seguridad
Antes de cada inyección realice siempre la prueba de seguridad para:
- asegurarse de que la pluma y la aguja funcionan perfectamente,
- asegurarse de recibir la dosis correcta eliminando las burbujas de aire.
A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de dosis (ver Figura E).
- Si es necesario, la dosis seleccionada se puede corregir girando el selector de dosis hacia abajo.
B. Retire el protector externo de la aguja (ver Figura F) y guárdelo para retirar la aguja utilizada después de cada inyección.
C. Retire el protector interno de la aguja (ver Figura F) y deséchelo.
D. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Golpee ligeramente el reservorio de insulina (ver Figura G) para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
E. Presione el botón de inyección completamente (ver Figura H).
- Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja. Su pluma funciona correctamente si sale insulina por la aguja. Si no comprueba el flujo de insulina, es posible que reciba muy poca insulina o que no reciba insulina en absoluto. Esto puede provocar un nivel de glucosa en sangre demasiado alto.
Puede realizar la prueba de seguridad varias veces antes de que la insulina salga por la punta de la aguja.
- Si no sale insulina por la punta de la aguja, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
- Si aun así no sale insulina, la aguja podría estar bloqueada. Cambie de aguja y repita la prueba de seguridad (ver Paso 3).
- Si no sale insulina después de cambiar la aguja, su pluma podría estar estropeada. No use esta pluma. Utilice una pluma nueva.
Paso 4. Selección de su dosis
Puede seleccionar la dosis de 1 a 60 unidades en pasos de 1 unidad de insulina (un paso es igual a 1 unidad de insulina). Si usted necesita una dosis superior a 60 unidades, se debe administrar dos o más inyecciones.
A. Compruebe que en la ventana de dosis aparece “0” después de la prueba de seguridad.
B. Seleccione su dosis girando el selector de dosis hasta que el marcador de dosis coincida con su dosis (ver Figura I: la dosis seleccionada es de 30 unidades en este ejemplo).
- Si usted gira demasiado el selector de dosis, puede volver hacia atrás.
- Oirá un clic por cada unidad marcada. No ajuste la dosis contando el número de clics que oiga, ya que podría obtener una dosis incorrecta. Los números pares se muestran en línea con el marcador de dosis, los números impares se muestran como una línea entre los números pares (ver Figura J).
- Compruebe siempre el número de la ventana de dosis para asegurarse de que ha marcado la dosis correcta.
- La pluma no le permitirá marcar más unidades de las que le quedan.
- Si la cantidad de insulina que queda en la pluma es inferior a su dosis, inyéctese lo que queda en la pluma y complete su dosis con una pluma nueva o utilice una pluma nueva para la dosis completa.
- Puede ver aproximadamente cuántas unidades de insulina quedan observando la posición del émbolo en la escala de insulina. No utilice esta escala impresa en el cartucho para medir su dosis de insulina.
Paso 5. Inyectar la dosis
Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
A. Elija el lugar de la inyección.
- La pluma se puede inyectar en el muslo, la zona del estómago (abdomen), los glúteos o la parte superior del brazo (ver Figura K).
- Cambie (alterne) el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.
- No se inyecte en zonas donde la piel tenga hoyuelos, esté engrosada o tenga bultos.
No se inyecte en zonas donde la piel esté sensible, magullada, escamosa o dura, ni en cicatrices
o piel dañada.
B. Limpie el lugar de la inyección con un algodón impregnado en alcohol. Deje que se seque antes de inyectar.
C. Inserte la aguja en la piel (ver Figura L).
D. Presione el botón de inyección naranja por completo para liberar la dosis. El número que aparece en la ventana de dosis volverá a “0” cuando se inyecte. No intente inyectarse la insulina girando el selector de dosis. No recibirá la insulina girando el selector de dosis.
- Asegúrese siempre de que el selector de dosis vuelve a “0” después de la inyección. Si el selector de dosis se detiene antes de que vuelva a “0”, no se ha administrado la dosis completa y las unidades restantes que aún deben inyectarse con una pluma nueva se muestran en la ventana de dosis.
E. Mantenga presionado el botón de inyección naranja por completo. Lentamente cuente hasta 6 (ver Figura M) antes de retirar la aguja de la piel. Esto garantiza que se administre la dosis completa. Es normal que haya una gota de insulina en la punta de aguja. Esto no afectará a su dosis.
El émbolo de la pluma se mueve con cada dosis. El émbolo llegará al final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina. Si ve después de retirar la aguja de la piel, presione ligeramente el lugar de la inyección con una gasa o algodón.
Si le resulta difícil presionar el botón de inyección:
- no lo fuerce, ya que podría romper la pluma.
- cambie la aguja (consulte los pasos 6 y 2) y prepare la pluma (consulte el paso 3).
- si sigue resultándole difícil presionarlo, consiga una pluma nueva.
- no utilice nunca una jeringa para extraer la insulina de la pluma.
Paso 6. Retirada y eliminación de la aguja
Después de cada inyección elimine la aguja y conserve la pluma sin la aguja. Esto ayuda a prevenir:
- contaminaciones y/o infecciones.
- entrada de aire en el reservorio de insulina y pérdida de insulina que puede dar lugar a una dosis inexacta.
A. Vuelva a colocar con cuidado el protector externo de la aguja en la aguja (ver Figura N), para reducir el riesgo de lesiones accidentales con la aguja.
- No coloque nunca el protector interno de la aguja.
B. Apriete la base del protector externo de la aguja para desenroscar la aguja usada (ver Figura O).
C. Deseche la aguja con seguridad, tal y como le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
D. Vuelva a colocar siempre el capuchón de la pluma (ver Figura P). Guarde la pluma hasta su próxima inyección.
Instrucciones de conservación
Antes del primer uso
- Guarde la pluma en el frigorífico a una temperatura entre 2 °C y 8 °C hasta el primer uso.
- No la congele. Deseche la pluma si se ha congelado.
Después del primer uso
- Guarde la pluma que está utilizando actualmente a temperatura ambiente por debajo de 30 °C, lejos de la luz, el polvo y la suciedad.
- La pluma en uso no se debe guardar en el frigorífico.
- Una vez que saque la pluma del frigorífico, podrá utilizarla durante un máximo de 28 días. No la utilice después de este plazo.
- No guarde la pluma con la aguja colocada.
- Mantenga la pluma fuera de la vista y del alcance de los niños y de cualquier otra persona que no deba manipularla.
- Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
Mantenimiento
- Puede limpiar la parte exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo agua).
- No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, podría estropearla.
- Debe manipular la pluma con cuidado. Evite situaciones en las que la pluma pudiera estropearse. Si le preocupa que su pluma pueda estar estropeada, utilice una nueva.