Bysumlog 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada – prospecto, posología, efectos adversos

1. Qué es Bysumlog y para qué se utiliza

Bysumlog se emplea para tratar la diabetes. Funciona de un modo más rápido que la insulina humana normal porque la molécula de insulina se ha cambiado ligeramente.

Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre. Bysumlog es un sustitutivo de su propia insulina y se utiliza para controlar la glucosa a largo plazo. Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas). Normalmente, Bysumlog se utiliza dentro de los 15 minutos en torno a la comida.

Puede que el médico le recomiende utilizar Bysumlog además de una insulina de acción más prolongada. Cada una de ellas viene acompañada de su propio prospecto con información específica. No cambie su insulina a menos que su médico se lo indique. Tenga mucho cuidado cuando cambie de insulina.

El uso de Bysumlog es adecuado en adultos y en niños.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bysumlog

NO use Bysumlog

• si cree que está empezando una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Más adelante, en este prospecto se indica cómo resolver una hipoglucemia leve (ver sección 3: Si usa más Bysumlog del que debe).

• si es alérgico a la insulina lispro o a alguno de los demás componentes de este medicamento

  (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

• Registre el nombre comercial (“Bysumlog”) y el número de lote (incluido en las cajas y etiquetas exteriores de cada pluma precargada) del producto que está utilizando y dé esta información al notificar cualquier efecto secundario.
• En la farmacia compruebe siempre el nombre y tipo de insulina que aparece en el envase y la etiqueta de la pluma precargada.
• Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con su terapia actual de insulina, puede que no perciba los síntomas de alerta que le avisan de que el azúcar en sangre le está bajando demasiado. Más adelante, en este prospecto, se especifican estos síntomas de alerta. Debe organizar cuidadosamente cuándo debe comer, cuándo hacer ejercicio y hasta qué punto puede hacerlo. También tiene que vigilar estrechamente los niveles de azúcar en sangre haciéndose con frecuencia los análisis de glucosa en sangre.
• Determinados pacientes que han sufrido hipoglucemia después de cambiar la insulina animal por la humana, han comentado que los primeros síntomas de alerta eran menos evidentes o diferentes. Si tiene frecuentes hipoglucemias o dificultades para reconocerlas, por favor, no deje de comentárselo a su médico.

• Si contesta DE FORMA AFIRMATIVA a alguna de las siguientes preguntas, coménteselo a su médico, farmacéutico o enfermero

  • ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
  • ¿Tiene problemas de hígado o riñón?
  • ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
• Si está pensando en irse al extranjero debe decírselo a su médico, farmacéutico o enfermero. La diferencia horaria entre algunos países puede obligarle a adoptar un horario para las inyecciones y comidas distinto al que está llevando cuando está en su país.
• Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o ictus previo, que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardíaca. Informe a su médico lo antes posible si tiene signos de insuficiencia cardíaca tales como dificultad para respirar, aumento rápido en el peso o inflamación localizada (edema).
• No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma sin la ayuda de una persona entrenada en el uso de la pluma.

Cambios en la piel en el punto de inyección

Se debe rotar el punto de inyección para evitar cambios en la piel, como bultos bajo la piel. La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada (ver Cómo usar Bysumlog). Póngase en contacto con su médico si actualmente está inyectándose en una zona abultada, antes de comenzar a inyectarse en una zona distinta. Su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre más de cerca, y que ajuste la insulina o la dosis de sus otras medicaciones antidiabéticas.

Otros medicamentos y Bysumlog

Sus necesidades de insulina pueden cambiar si

• está usando anticonceptivos,
• esteroides,
• terapia sustitutiva de hormona tiroidea,
• hipoglucémicos orales,
• ácido acetilsalicílico,
• antibióticos sulfa,
• octreotida,
• estimulantes beta₂ (por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),
• betabloqueantes, o
• algunos antidepresivos (inhibidores de la monoaminoxidasa o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• danazol,
• algunos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo captopril, enalapril), y
• bloqueantes del receptor de angiotensina II.

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta (ver sección “Advertencias y precauciones”).

Uso de Bysumlog con alcohol

Si bebe alcohol pueden cambiar sus niveles de azúcar en sangre. Por lo tanto, la cantidad de insulina necesaria puede cambiar.

Embarazo y lactancia

¿Está embarazada o piensa estarlo? ¿está dando el pecho? La cantidad de insulina que usted necesita disminuye generalmente durante los tres primeros meses de embarazo y aumenta durante los siguientes seis meses. Si está dando el pecho puede necesitar ajustar la dosis de insulina o la dieta. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia. Esté atento a este posible problema, considerando todas las situaciones que pueden ser causa de riesgo para usted o para otros (p.ej. conducir un vehículo o manejar maquinaria). Debe consultar a su médico sobre la conveniencia de conducir si tiene:

• frecuentes episodios de hipoglucemia
• dificultad para percibir los síntomas de una hipoglucemia o no los percibe

Bysumlog contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo usar Bysumlog

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada únicamente por usted, incluso si se cambia la aguja.

Bysumlog es una pluma precargada desechable que contiene 3 ml (300 unidades, 100 unidades/ml) de insulina lispro. Una pluma precargada Bysumlog contiene múltiples dosis de insulina. Bysumlog marca 1 unidad cada vez. El número de unidades se muestra en la ventana de dosis; compruébelo siempre antes de su inyección. Puede inyectar de 1 a 60 unidades en una única inyección. Si su dosis es mayor de 60 unidades, necesitará administrarse más de una inyección.

Dosis

• Normalmente, se debe inyectar Bysumlog dentro de los 15 minutos en torno a la comida. Si lo necesita, se puede inyectar poco después de una comida. Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuándo ponérsela y con qué frecuencia. Estas instrucciones son específicas para usted. Sígalas con exactitud y vaya con frecuencia a su clínica de diabetes.
• Si cambia el tipo de insulina que utiliza (por ejemplo de insulina animal o humana a un producto con Bysumlog), tendrá que utilizar una cantidad mayor o menor que antes. Puede que solo sea así para la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses.
• Bysumlog solo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.

Cómo preparar Bysumlog

• Bysumlog viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo. Sin embargo, solo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua. Tiene que estar transparente, no tener color ni contener partículas sólidas. Compruebe que esto es así antes de ponerse cada inyección.

Cómo preparar Bysumlog (por favor, lea las instrucciones de uso)

• En primer lugar lávese las manos.
• Lea las instrucciones de cómo utilizar su pluma precargada de insulina. Siga las instrucciones con atención. A continuación encontrará algunos recordatorios.
• Utilice una aguja nueva. (No se incluyen las agujas).
• Purgue su Bysumlog antes de cada uso. Así se verifica que la insulina salga y que se eliminen las burbujas de aire de su Bysumlog. Puede que aún queden algunas pequeñas burbujas de aire en su pluma, éstas son inofensivas. Pero si la burbuja de aire fuese demasiado grande, la dosis de la inyección podría ser menos precisa.

Cómo inyectarse Bysumlog

• Antes de inyectarse, limpie la piel como le han enseñado. Inyecte debajo de la piel, tal como le han enseñado. No se inyecte directamente en una vena. Después de la inyección, deje la aguja en la piel durante cinco segundos para estar seguro de haberse inyectado la dosis completa. No frote la zona donde se acabe de inyectar. Asegúrese de haberse inyectado a 1 cm por lo menos de donde lo hizo por última vez y de que “rota” los lugares donde se inyecta, tal como le han explicado. La inyección de Bysumlog actuará siempre de forma más rápida que la de insulina humana soluble, independientemente de donde se la ponga (parte superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen).
• No se debe administrar Bysumlog en una vena (intravenoso). Inyéctese Bysumlog como le haya enseñado su médico o enfermero.

Después de la inyección

• Tan pronto como termine de inyectarse, desenrosque la aguja de la pluma precargada utilizando el protector externo de la aguja. De esta forma la insulina se mantendrá estéril y no habrá pérdidas. También evitará que entre aire en la pluma y que la aguja se obstruya. No comparta las agujas. No comparta su pluma. Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.

Inyecciones posteriores

• Cada vez que use la pluma precargada debe emplear una nueva aguja. Antes de cada inyección, elimine todas las burbujas de aire. Puede ver la insulina que queda sujetando la pluma precargada con la aguja hacia arriba. La escala en el cartucho muestra aproximadamente el número de unidades que quedan.
• No mezcle ninguna otra insulina en la pluma desechable. Cuando Bysumlog esté vacío ya no se puede volver a utilizar. Deseche la pluma de forma responsable; su farmacéutico o educador en diabetes le dirán cómo hacerlo.
• Bysumlog solo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel. No utilice la pluma para administrar Bysumlog por otra vía diferente. Si esto fuera necesario, hay otros medicamentos que contienen insulina lispro 100 unidades/ml disponibles. Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.

Si usa más Bysumlog del que debe

Si usa más Bysumlog del que necesita o no está seguro de cuánto se ha inyectado, puede tener una bajada de azúcar en sangre. Compruebe su azúcar sanguíneo.

Si su azúcar en sangre está baja (hipoglucemia leve), tome comprimidos de glucosa, azúcar o una bebida azucarada. Después coma fruta, galletas o un bocadillo, como le haya indicado su médico, y descanse después. De esta forma suele poder superarse una hipoglucemia ligera o una sobredosis pequeña de insulina. Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico. Las hipoglucemias graves pueden tratarse con una inyección de glucagón. Después de la inyección de glucagón hay que tomar glucosa o azúcar. Si no responde al glucagón, deberá acudir al hospital. Pida a su médico que le informe sobre el glucagón.

Si olvidó usar Bysumlog

Si usa menos Bysumlog del que necesita o no está seguro de cuánto se ha inyectado, puede tener una subida del azúcar en sangre. Compruebe su azúcar sanguíneo.

Si no se tratan adecuadamente, las hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en la sangre) o hiperglucemias (alto nivel de azúcar en la sangre) pueden ser muy graves y provocar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación, pérdida de conocimiento, coma e incluso causar la muerte (ver A y B en sección 4 “Posibles efectos adversos”).

Tres sencillas medidas para evitar una hipoglucemia o hiperglucemia son:

• Tenga siempre una pluma adicional de más, por si pierde su Bysumlog o éste se estropea.
• Lleve siempre consigo algún distintivo que avise de su condición de diabético.
• Lleve siempre consigo algo de azúcar.

Si interrumpe el tratamiento con Bysumlog

Si usa menos Bysumlog del que necesita, puede tener una subida del azúcar en sangre. No cambie de insulina a no ser que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La alergia sistémica es rara (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas). Presenta los siguientes síntomas:

• erupción por todo el cuerpo • bajada de tensión
• dificultad para respirar • fuertes palpitaciones
• respiración silbante • sudor

Si cree que está sufriendo este tipo de alergia con Bysumlog, hable inmediatamente con su médico.

La alergia localizada es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas). En algunas personas la zona donde se han inyectado la insulina se les enrojece, se hincha o sienten picor. Esta situación suele desaparecer en unos cuantos días o unas semanas. Si le sucede, coméntelo con su médico.

La lipodistrofia es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo lugar, el tejido graso puede disminuir (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia). Los bultos bajo la piel también pueden producirse por la acumulación de una proteína denominada amiloide (amiloidosis cutánea). La insulina puede no funcionar muy bien si se inyecta en una zona abultada. Cambie el punto de inyección para ayudar a evitar estos cambios en la piel.

Se han comunicado casos de edema (por ejemplo, hinchazón en los brazos, en los tobillos; retención de líquidos), especialmente al principio del tratamiento con insulina o durante un cambio del tratamiento para mejorar el control de su azúcar en sangre.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Problemas corrientes de la diabetes

A. Hipoglucemia

Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) significa que no tiene suficiente azúcar en la sangre. Puede ser causada porque:

• se haya puesto demasiado Bysumlog o cualquier otro tipo de insulina;
• se haya saltado una comida, la haya retrasado o haya cambiado su dieta;
• haya trabajado mucho o hecho demasiado ejercicio inmediatamente antes o después de una comida;
• tenga una infección o esté enfermo (especialmente diarrea o vómitos);
• se hayan producido cambios en sus necesidades de insulina; o
• esté peor de una afección renal o hepática.

El alcohol y determinados medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre (ver sección 2).

Los primeros síntomas de bajada del nivel de azúcar suelen presentarse de improviso y están acompañados de:

• cansancio • palpitaciones (ritmo rápido del corazón)
• nerviosismo y temblores • náuseas
• dolor de cabeza • sudores fríos

Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alarma, evite situaciones (p.ej. conducir un coche) en que usted u otras personas se pudieran poner en peligro si se produjese una hipoglucemia.

B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética

Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina. La hiperglucemia puede estar causada porque:

• no se haya puesto Bysumlog o cualquier otro tipo de insulina;
• se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico;
• haya comido mucho más de lo que su dieta le permite; o
• tenga fiebre, alguna infección o tensión emocional.

La hiperglucemia puede terminar en cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas se presentan lentamente, durante muchas horas o varios días. Entre estos síntomas están los siguientes:

• somnolencia • falta de apetito
• enrojecimiento facial • aliento con olor a fruta
• sed • náuseas o vómitos

Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido. Consiga asistencia médica inmediatamente.

C. Enfermedades

Si está enfermo, especialmente si tiene náuseas o vómitos, la cantidad de insulina que usted necesita puede variar. Aunque no esté comiendo como siempre, tiene necesidad de recibir insulina. Hágase los análisis de orina o sangre, siga las indicaciones que le hayan dado para cuando esté enfermo y llame a su médico.

5. Conservación de Bysumlog

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Antes del primer uso, guarde la pluma precargada Bysumlog en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.

Después del primer uso, conserve su pluma precargada Bysumlog a temperatura ambiente (por debajo de 30 °C) y deséchela después de 4 semanas. No la deje cerca de ninguna fuente de calor ni al sol. No conserve la pluma precargada que esté usando en la nevera. La pluma precargada no debe conservarse con la aguja puesta

No utilice este medicamento si observa que tiene color o si contiene partículas sólidas. Solo debe utilizarlo si su apariencia es como la del agua. Compruebe que esto es así antes de ponerse cada inyección.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bysumlog 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada

• El principio activo es insulina lispro. Cada ml de la solución contiene 100 unidades (equivalente a 3,5 mg) de insulina lispro. Cada pluma precargada contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades.
• Los demás componentes son metacresol, glicerol, fosfato de hidrógeno disódico anhidro, óxido de zinc y agua para preparaciones inyectables. Se puede haber usado hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar la acidez (ver sección 2 “Bysumlog contiene sodio”).

Aspecto del producto y contenido del envase

Bysumlog 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (VitaClick) es una solución estéril, transparente, incolora, acuosa. Cada pluma precargada contiene 300 unidades (3 mililitros). Envases de 1, 5 o un envase múltiple de 10 (2 envases de 5) plumas precargadas. Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Austria

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle Tel: +371 67 892 006

България

Сандоз България КЧТ

Тел.: +359 2 970 47 47

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037

Česká republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 234 142 222

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien) Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Danmark/Norge/Ísland/Sverige

Sandoz A/S

Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00

Magyarország

Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890

Deutschland

Hexal AG

Tel: +49 8024 908 0

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: +372 665 2400

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 36 52 41 600

Ελλάδα

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00

France

Sandoz SAS

Tél: +33 1 49 64 48 00

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel: +385 1 23 53 111

România

Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60

Ireland

Rowex Ltd.

Tel: 1800 83 20 83

Slovenija

Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11

Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 81280696

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600

Κύπρος

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλάδα)

Τηλ: +30 216 600 5000

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Puh/Tel: +358 10 6133 400

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

INSTRUCCIONES DE USO

Bysumlog solución inyectable en una pluma precargada (VitaClick)

Bysumlog (VitaClick) es una pluma precargada para la inyección de insulina lispro.

Antes de usar Bysumlog, hable con su médico, farmacéutico o enfermero sobre la técnica de inyección adecuada.

Las personas invidentes o con problemas de visión no deben utilizar la pluma sin la ayuda de una persona capacitada para utilizar la pluma.

Lea detenidamente toda la información e instrucciones del prospecto antes de usar Bysumlog. Si usted no está capacitado para utilizar Bysumlog o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe utilizar Bysumlog únicamente si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.

Usted puede fijar dosis de 1 a 60 unidades en pasos de 1 unidad. Puede administrarse varias dosis con una pluma. Si la dosis prescrita es superior a 60 unidades, se deberá administrar más de una inyección.

Guarde este prospecto para futuras consultas.

Figura A Descripción general de la pluma precargada Bysumlog (VitaClick) y las agujas

(ejemplo)

Información importante que debe conocer antes de inyectarse Bysumlog

• Lea siempre la etiqueta de la pluma antes de administrarse la inyección. Si utiliza más de

un tipo de pluma de insulina, guarde las plumas con diferentes medicamentos en áreas separadas y lea la etiqueta de la pluma antes de administrarse la inyección. Si toma el tipo de insulina incorrecto, su nivel de glucemia puede aumentar o disminuir demasiado.

• No comparta su Bysumlog con otras personas, incluso si se ha cambiado la aguja. Esta pluma es solo para su uso personal. Usted puede transmitir una infección grave a otras personas o contraer una infección grave de ellas.
• No utilice su pluma si está dañada o si no está seguro de que funcione correctamente. Tenga cuidado de no doblar ni dañar la aguja antes de usarla.
• No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja incorporada.
• No reutilice las agujas. Coloque siempre una aguja nueva antes de cada uso.
• Si su inyección la realiza otra persona, se debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de infecciones.
• Antes de cada inyección, realice siempre la prueba de seguridad (ver Paso 3).
• Disponga siempre de una pluma de reserva y agujas de reserva, por si se pierden o estropean.

¿Necesita ayuda?

Si tiene alguna pregunta sobre Bysumlog o sobre la diabetes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, o llame al número de representante local que figura en el anverso de este prospecto.

Materiales necesarios

Asegúrese de que disponga de los siguientes elementos:

Incluidos en la caja

• Su Bysumlog (ver Figura A)

No incluido en la caja (se debe adquirir por separado)

• Nueva aguja estéril. Utilizar únicamente agujas compatibles con la pluma precargada

  Bysumlog, que tiene tamaños compatibles con esta pluma:

  • 31G, 5 mm
  • 32G, 4-6 mm
  • 33G, 4 mm
  • 34G, 4 mm
• Algodón impregnado en alcohol
• Contenedor para desechar agujas usadas

Paso 1. Comprobación de la pluma y la insulina

Si su Bysumlog está en el refrigerador, sáquela entre 1 y 2 horas antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente. Inyectar insulina fría puede resultar incómodo.

• Lávese las manos con agua y jabón.

A. Compruebe el nombre de la pluma para asegurarse de que contiene la insulina correcta (ver

Figura B): esto es especialmente importante si tiene otras plumas.

• Bysumlog es de color naranja y rosa con un botón de inyección burdeos.

B. Compruebe la fecha de caducidad (CAD).

• No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.

C. Retire el capuchón de la pluma (ver Figura C).

D. Compruebe el aspecto de la insulina. Bysumlog es una insulina transparente.

• No utilice la pluma si la insulina está turbia, tiene color o contiene partículas visibles.

Paso 2. Colocación de una aguja nueva

Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección. Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja.

A. Limpie el sello de goma con un algodón impregnado en alcohol.

B. Retire el sello protector de la nueva aguja.

C. Mantenga la aguja recta y enrósquela en la pluma hasta que quede fijada (ver Figura D).

• Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma se puede romper, dar lugar a la pérdida de insulina o a la rotura de la aguja.

Paso 3. Prueba de seguridad

Antes de cada inyección realice siempre la prueba de seguridad para:

• asegurarse de que la pluma y la aguja funcionan perfectamente,
• asegurarse de recibir la dosis correcta eliminando las burbujas de aire.

A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de dosis (ver Figura E).

• Si es necesario, la dosis seleccionada se puede corregir girando el selector de dosis hacia abajo.

B. Retire el protector externo de la aguja (ver Figura F) y guárdelo para retirar la aguja utilizada después de cada inyección.

C. Retire el protector interno de la aguja (ver Figura F) y deséchelo.

D. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Golpee ligeramente el reservorio de insulina (ver Figura G) para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.

E. Presione el botón de inyección completamente (ver Figura H).

• Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja. Su pluma funciona correctamente si sale insulina por la aguja.

Puede realizar la prueba de seguridad varias veces antes de que la insulina salga por la punta de la aguja.

• Si no sale insulina por la punta de la aguja, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces más hasta eliminarlas.
• Si aun así no sale insulina, la aguja podría estar bloqueada. Cambie de aguja y repita la prueba de seguridad (ver Paso 3).
• Si no sale insulina después de cambiar la aguja, su pluma podría estar estropeada. No use esta pluma. Utilice una pluma nueva.
• La presencia de pequeñas burbujas de aire es normal y no afectará a la dosis.

Paso 4. Selección de su dosis

Puede seleccionar la dosis de 1 a 60 unidades en pasos de 1 unidad de insulina (un paso es igual a 1 unidad de insulina). Si usted necesita una dosis superior a 60 unidades, se debe administrar dos o más inyecciones.

A. Compruebe que en la ventana de dosis aparece “0” después de la prueba de seguridad.

B. Seleccione su dosis girando el selector de dosis hasta que el marcador de dosis coincida con su dosis (ver Figura I: la dosis seleccionada es de 30 unidades en este ejemplo).

• Si usted gira demasiado el selector de dosis, puede volver hacia atrás.
• Oirá un clic por cada unidad marcada. No ajuste la dosis contando el número de clics que oiga, ya que podría obtener una dosis incorrecta. Los números pares se muestran en línea con el marcador de dosis, los números impares se muestran como una línea entre los números pares (ver Figura J).

• Compruebe siempre el número de la ventana de dosis para asegurarse de que ha marcado la dosis correcta.
• La pluma no le permitirá marcar más unidades de las que le quedan.
• Si la cantidad de insulina que queda en la pluma es inferior a su dosis, inyéctese lo que queda en la pluma y complete su dosis con una pluma nueva o utilice una pluma nueva para la dosis completa.
• Puede ver aproximadamente cuántas unidades de insulina quedan observando la posición del émbolo en la escala de insulina. No utilice esta escala impresa en el cartucho para medir su dosis de insulina.

Paso 5. Inyectar la dosis

Utilice el método de inyección que le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.

A. Elija el lugar de la inyección.

• La pluma se puede inyectar en el muslo, la zona del estómago (abdomen), los glúteos o la parte superior del brazo (ver Figura K).
• Cambie (alterne) el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.
• No se inyecte en zonas donde la piel tenga hoyuelos, esté engrosada o tenga bultos.

• No se inyecte en zonas donde la piel esté sensible, magullada, escamosa o dura, ni en cicatrices

  o piel dañada.

B. Limpie el lugar de la inyección con un algodón impregnado en alcohol. Deje que se seque antes de inyectar.

C. Inserte la aguja en la piel (ver Figura L).

D. Presione el botón de inyección burdeos por completo para liberar la dosis. El número que aparece en la ventana de dosis volverá a “0” cuando se inyecte. No intente inyectarse la insulina girando el selector de dosis. No recibirá la insulina girando el selector de dosis.

• Asegúrese siempre de que el selector de dosis vuelve a “0” después de la inyección. Si el selector de dosis se detiene antes de que vuelva a “0”, no se ha administrado la dosis completa y las unidades restantes que aún deben inyectarse con una pluma nueva se muestran en la ventana de dosis.

E. Mantenga presionado el botón de inyección burdeos por completo. Lentamente cuente hasta 5 (ver Figura M) antes de retirar la aguja de la piel. Esto garantiza que se administre la dosis completa. Es normal que haya una gota de insulina en la punta de la aguja. Esto no afectará a su dosis.

El émbolo de la pluma se mueve con cada dosis. El émbolo llegará al final del cartucho cuando se haya utilizado el total de las 300 unidades de insulina. Si ve sangre después de retirar la aguja de la piel, presione ligeramente el lugar de la inyección con una gasa o un algodón.

Si le resulta difícil presionar el botón de inyección:

• no lo fuerce, ya que podría romper la pluma.
• cambie la aguja (consulte los pasos 6 y 2) y prepare la pluma (consulte el paso 3).
• si sigue resultándole difícil presionarlo, consiga una pluma nueva.
• no utilice nunca una jeringa para extraer la insulina de la pluma.

Paso 6. Retirada y eliminación de la aguja

Después de cada inyección elimine la aguja y conserve la pluma sin la aguja. Esto ayuda a prevenir:

• contaminaciones y/o infecciones.
• entrada de aire en el reservorio de insulina y pérdida de insulina que puede dar lugar a una dosis inexacta.

A. Vuelva a colocar con cuidado el protector externo de la aguja en la aguja (ver Figura N), para reducir el riesgo de lesiones accidentales con la aguja.

• No coloque nunca el protector interno de la aguja.

B. Apriete la base del protector externo de la aguja para desenroscar la aguja usada (ver Figura O).

C. Deseche la aguja con seguridad, tal y como le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.

D. Vuelva a colocar siempre el capuchón de la pluma (ver Figura P). Guarde la pluma hasta su próxima inyección.

Instrucciones de conservación

Antes del primer uso

• Guarde la pluma en el frigorífico a una temperatura entre 2 °C y 8 °C hasta el primer uso.
• No la congele. Deseche la pluma si se ha congelado.
• Las plumas sin usar se pueden utilizar hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta, siempre que se hayan conservado en el frigorífico.

Después del primer uso

• Guarde la pluma que está utilizando actualmente a temperatura ambiente por debajo de 30 °C, lejos de la luz, el polvo y la suciedad.
• La pluma en uso no se debe guardar en el frigorífico.
• Una vez que saque la pluma del frigorífico, podrá utilizarla durante un máximo de 28 días. No la utilice después de este plazo.
• No guarde la pluma con la aguja colocada.
• Mantenga la pluma fuera de la vista y el alcance de los niños y de cualquier otra persona que no deba manipularla.
• Cuando la pluma esté vacía, deséchela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Mantenimiento

• Puede limpiar la parte exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo agua).
• No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, podría estropearla.
• Debe manipular la pluma con cuidado. Evite situaciones en las que la pluma pudiera estropearse. Si le preocupa que su pluma pueda estar estropeada, utilice una nueva.

Estas instrucciones de uso se revisaron por última vez en MM/AAAA